Abiraterone Synthon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Synthon?

Abiraterone Synthon to lek zawierający abirateronu octan, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego (prostaty) u dorosłych mężczyzn. Lek ten znajduje zastosowanie w przypadku nowotworu z przerzutami do innych części ciała, a jego działanie opiera się na hamowaniu wytwarzania testosteronu w organizmie.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu produkcji testosteronu, który jest hormonem pobudzającym rozwój komórek raka prostaty. Poprzez zmniejszenie poziomu tego hormonu w organizmie, lek może spowolnić progresję choroby nowotworowej. Abirateronu octan działa na poziomie enzymatycznym, hamując proces biosyntezy androgenów w różnych tkankach organizmu, w tym w gruczole nadnerczowym, tkance nowotworowej oraz jądrach.

W terapii wczesnego stadium choroby, gdy nowotwór reaguje na leczenie hormonalne, Abiraterone Synthon podawany jest równocześnie z terapią zmniejszającą stężenie testosteronu (terapia supresji androgenowej). Takie skojarzenie pozwala na kompleksowe obniżenie poziomu hormonów męskich w organizmie.

Istotnym elementem terapii jest konieczność równoczesnego stosowania prednizonu lub prednizolonu. Te glikokortykosteroidy są niezbędne, ponieważ zmniejszają prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych związanych z blokowaniem produkcji hormonów steroidowych. W szczególności chronią przed nadciśnieniem tętniczym, zatrzymaniem płynów w organizmie oraz obniżeniem stężenia potasu we krwi.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn i stanowi część kompleksowej terapii hormonalnej w onkologii. Decyzja o włączeniu tego preparatu do leczenia podejmowana jest przez lekarza onkologa lub urologa na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania nowotworu oraz odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. Terapia wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych oraz kontroli medycznej.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Synthon

Jaki jest skład Abiraterone Synthon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest abirateronu octan. Każda tabletka powlekana o mocy 250 mg zawiera 250 mg abirateronu octanu, co odpowiada 223 mg abirateronu. Tabletka o mocy 500 mg zawiera odpowiednio 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg abirateronu.

Do pozostałych składników preparatu należą:

• laktoza jednowodna (substancja pomocnicza w rdzeniu tabletki)
• kroskarmeloza sodowa (E 468) – środek rozpadający
• hypromeloza 2910, 3 mPa.s (E 464) – spoiwo
• sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – wypełniacz
• krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik (tylko dla mocy 250 mg)
• żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik (tylko dla mocy 500 mg)

Osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Lek zawiera 27 mg sodu w dobowej dawce 1000 mg, co odpowiada 1,35% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Synthon?

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z zaburzeniami elektrolitowymi i funkcji układu krążenia.

Jeśli pacjent zapomni zażyć lek lub prednizon/prednizolon, należy przyjąć zwykłą dawkę następnego dnia. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą. W przypadku pominięcia dawki przez okres dłuższy niż jeden dzień, konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Nie wolno samodzielnie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do pogorszenia kontroli nad chorobą nowotworową.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Synthon – czy mogę spożywać alkohol?

Leku nie wolno zażywać razem z jedzeniem – jest to podstawowe zalecenie dotyczące stosowania preparatu. Przyjmowanie leku z pokarmem może znacząco zwiększyć wchłanianie substancji czynnej i prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Konieczne jest zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między posiłkami a przyjęciem leku: co najmniej dwie godziny po jedzeniu i co najmniej jedna godzina przed następnym posiłkiem. W tym okresie można pić wodę, ale należy unikać innych napojów i pokarmów.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne działanie leku na wątrobę oraz równoczesne stosowanie glikokortykosteroidów, zalecana jest ostrożność w spożywaniu alkoholu. Decyzję w tej kwestii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Abiraterone Synthon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abiraterone Synthon nie jest przeznaczony dla kobiet i stosuje się go wyłącznie u mężczyzn. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży.

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, powinny stosować rękawiczki ochronne, gdy muszą dotykać tabletek lub posługiwać się lekiem. Dotyczy to na przykład sytuacji, gdy partnerka pomaga pacjentowi w przygotowaniu dawki leku.

Zalecenia dotyczące antykoncepcji dla pacjentów przyjmujących lek:

• mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, muszą używać prezerwatywy jednocześnie z inną skuteczną metodą antykoncepcyjną
• jeśli partnerka jest już w ciąży, należy używać prezerwatywy podczas każdego stosunku, aby chronić nienarodzone dziecko przed ekspozycją na lek

Środki ostrożności związane z antykoncepcją należy zachowywać przez cały okres leczenia oraz przez odpowiedni czas po jego zakończeniu – zgodnie z zaleceniami lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)