Abiraterone Richter - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Richter?

Abiraterone Richter to lek hormonalny zawierający abirateronu octan, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego (prostaty) z przerzutami do innych części organizmu u dorosłych mężczyzn. Preparat działa poprzez zahamowanie produkcji testosteronu – hormonu płciowego, który stymuluje wzrost komórek rakowych w gruczole krokowym. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu enzymu CYP17, który uczestniczy w biosyntezie androgenów zarówno w jądrach, nadnerczach, jak i w samej tkance nowotworowej.

Lek znajduje zastosowanie w różnych stadiach zaawansowanego raka prostaty. Może być podawany pacjentom na wczesnym etapie choroby, gdy nowotwór wciąż reaguje na terapię hormonalną – wówczas Abiraterone Richter stosuje się łącznie z terapią supresji androgenowej, która obniża stężenie testosteronu w organizmie. Preparat wykorzystywany jest również u pacjentów z rakiem opornym na kastrację, czyli takim, który nadal się rozwija pomimo wcześniejszego leczenia hormonalnego zmierzającego do obniżenia poziomu testosteronu.

Terapia lekiem Abiraterone Richter wymaga jednoczesnego podawania glikokortykosteroidów – prednizonu lub prednizolonu. To skojarzenie ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia tętniczego, zatrzymania płynów w organizmie oraz hipokaliemii (obniżenia stężenia potasu we krwi), które mogą wystąpić w wyniku hamowania syntezy kortyzolu. Glukokortykosteroidy uzupełniają działanie leku poprzez zapewnienie odpowiedniego poziomu hormonów steroidowych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu.

Mechanizm działania Abiraterone Richter bazuje na selektywnym blokowaniu enzymu 17α-hydroksylazy/C17,20-liazy (CYP17), kluczowego dla syntezy androgenów. Poprzez zahamowanie tego szlaku metabolicznego lek redukuje produkcję testosteronu we wszystkich tkankach produkujących androgeny, co prowadzi do spowolnienia progresji nowotworu. W efekcie hamowania wzrostu komórek rakowych możliwe jest opóźnienie rozwoju choroby, zmniejszenie objawów związanych z nowotworem oraz potencjalne wydłużenie czasu przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Richter

Jaki jest skład Abiraterone Richter, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Abiraterone Richter zawiera 500 mg abirateronu octanu jako substancję czynną. Jest to sól octanowa abirateronu, która po podaniu doustnym ulega przekształceniu do aktywnej formy leku.

Skład substancji pomocniczych tabletek obejmuje:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna typ 102, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Tabletki mają charakterystyczne fioletowe zabarwienie nadane przez tlenki żelaza zawarte w otoczce. Kształt owalny oraz oznakowanie „A7TN" na jednej stronie i „500" na drugiej ułatwiają identyfikację preparatu. Jedna dawka terapeutyczna składa się z dwóch tabletek, co daje łączną dawkę 1000 mg abirateronu octanu na dobę.

Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy: każda tabletka zawiera 240,5 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Preparat zawiera również 24 mg sodu w dawce dwóch tabletek, co odpowiada 1% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Richter?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Abiraterone Richter należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z układem sercowo-naczyniowym i zaburzeniami gospodarki elektrolitowej.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie abirateronu octanu. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający – polega na monitorowaniu parametrów życiowych pacjenta, badaniach laboratoryjnych oraz leczeniu ewentualnych objawów niepożądanych. Ze względu na wysokie powinowactwo abirateronu do białek osocza, hemodializa prawdopodobnie nie będzie stanowić metody przyspieszającej eliminację leku z organizmu.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych. Należy również przekazać informacje o innych przyjmowanych lekach, w tym o prednizonie lub prednizolonie, które są obowiązkowym elementem terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Richter – czy mogę spożywać alkohol?

Najważniejszym ograniczeniem dietetycznym podczas stosowania leku Abiraterone Richter jest bezwzględny zakaz przyjmowania leku z jedzeniem. Tabletki należy zażywać wyłącznie na pusty żołądek – minimum dwie godziny po ostatnim posiłku i minimum godzinę przed kolejnym. Spożywanie leku z pokarmem lub krótko po posiłku znacząco zwiększa wchłanianie substancji czynnej, co może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu jej stężenia we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Jednak ze względu na:

• Możliwy wpływ leku na czynność wątroby, która jest głównym narządem metabolizującym alkohol
• Obowiązkowe jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów (prednizon lub prednizolon), których interakcje z alkoholem są udokumentowane
• Ogólny stan zdrowia pacjentów z zaawansowanym nowotworem
• Potencjalne zaburzenia rytmu serca, które mogą być nasilone przez alkohol

zaleca się skonsultowanie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym. Lekarz oceni indywidualną sytuację pacjenta, uwzględniając stan wątroby (monitorowany poprzez regularne badania krwi), funkcje serca oraz ogólny stan zdrowia, i udzieli spersonalizowanych zaleceń.

Zalecenia dietetyczne ogólne: Poza koniecznością zachowania odpowiednich przerw między posiłkami a przyjęciem leku, pacjenci powinni stosować się do ogólnych zasad zdrowej diety. Szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiednie spożycie potasu (ponieważ lek może obniżać jego stężenie we krwi) oraz kontrolę spożycia sodu, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem tętniczym lub tendencją do zatrzymywania płynów. Warto włączyć do diety produkty bogate w potas, takie jak banany, awokado, szpinak czy ziemniaki, jednak wszelkie zmiany diety należy omówić z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Abiraterone Richter w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Abiraterone Richter jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie może być stosowany przez kobiety, szczególnie w okresie ciąży. Preparat może wyrządzić poważne szkody nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży, dlatego kategorycznie przeciwwskazane jest jego stosowanie u pacjentek płci żeńskiej.

Środki antykoncepcyjne podczas leczenia:

• Mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować prezerwatywę oraz dodatkową skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia
• Jeśli partnerka jest w ciąży, bezwzględnie należy używać prezerwatywy podczas każdego stosunku płciowego w celu ochrony płodu przed potencjalnym narażeniem na lek
• Wymóg stosowania antykoncepcji wynika z możliwości przenikania substancji czynnej do płynu nasiennego i potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu

Abirateronu octan wykazuje właściwości antyandrogenne i może zakłócać prawidłowy rozwój płodu, szczególnie w zakresie układu rozrodczego płodu męskiego. Z tego względu zabezpieczenie antykoncepcyjne jest obowiązkowe i powinno być kontynuowane przez cały okres terapii oraz odpowiedni czas po jej zakończeniu, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci planujący poczęcie dziecka powinni omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz może zalecić zachowanie materiału biologicznego przed rozpoczęciem terapii lub wskazać optymalny moment na poczęcie dziecka po zakończeniu leczenia, uwzględniając okres eliminacji leku z organizmu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)