Abiraterone Olpha - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Olpha?

Abiraterone Olpha to preparat przeciwnowotworowy zawierający abirateronu octan, przeznaczony do terapii nowotworowej u dorosłych mężczyzn. Głównym obszarem zastosowania preparatu jest leczenie raka gruczołu krokowego (prostaty) z przerzutami do innych części organizmu. Mechanizm terapeutyczny leku opiera się na hamowaniu wytwarzania testosteronu w organizmie, co przekłada się na spowolnienie progresji nowotworu prostaty.

Preparat znajduje zastosowanie w różnych fazach zaawansowania choroby nowotworowej. Gdy jest stosowany na wczesnym etapie choroby reagującej na terapię hormonalną, podawany jest w skojarzeniu z terapią zmniejszającą stężenie testosteronu, określaną jako terapia supresji androgenowej. To połączone podejście terapeutyczne ma na celu maksymalizację kontroli nad rozwojem nowotworu poprzez wielotorowe oddziaływanie na metabolizm hormonów płciowych.

Podczas stosowania Abiraterone Olpha konieczne jest jednoczesne przyjmowanie prednizonu lub prednizolonu. Ta dodatkowa terapia glikokortykosteroidami pełni istotną rolę w minimalizowaniu potencjalnych działań niepożądanych związanych z zaburzeniami hormonalnymi. Prednizon lub prednizolon zmniejszają prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia tętniczego, gromadzenia nadmiaru wody w organizmie (zastoju płynów) oraz obniżenia stężenia potasu we krwi – zaburzeń elektrolitowych, które mogą towarzyszyć terapii abirateronem.

Preparat stanowi opcję terapeutyczną w ramach kompleksowego leczenia zaawansowanego raka prostaty z przerzutami. Decyzję o włączeniu tego leku do schematu terapeutycznego podejmuje lekarz onkolog po szczegółowej ocenie stanu zdrowia pacjenta, zaawansowania choroby oraz dotychczasowej odpowiedzi na inne formy leczenia. Terapia wymaga regularnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych przez cały okres stosowania preparatu.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Olpha

Jaki jest skład Abiraterone Olpha, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Abirateronu octan w dawce 250 mg w jednej tabletce (postać niepowlekana) lub 500 mg w jednej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze wspólne dla obu postaci:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpulchniający
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Hypromeloza typ 2910 – środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Dodatkowo otoczka tabletek powlekanych 500 mg zawiera:

• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) – składnik powłoki
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik

Preparat zawiera 23,2 mg sodu w dawce dziennej czterech tabletek po 250 mg (lub 23 mg sodu w dwóch tabletkach po 500 mg), co odpowiada 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Olpha?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z zaburzeniami elektrolitowymi i funkcji układu sercowo-naczyniowego.

Przy wizycie w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować substancję czynną i podjąć odpowiednie działania. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia lekarza. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Olpha – czy mogę spożywać alkohol?

Podstawowa zasada dotycząca posiłków:

Najważniejszą zasadą podczas stosowania Abiraterone Olpha jest przyjmowanie leku wyłącznie na czczo. Preparat należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Zażycie leku z jedzeniem może powodować działania niepożądane i zaburzenia wchłaniania substancji czynnej, co może wpływać na skuteczność terapii. Po przyjęciu leku należy odczekać co najmniej godzinę przed spożyciem jakiegokolwiek posiłku.

Spożywanie alkoholu:

W ulotce produktu nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter terapii nowotworowej, potencjalne obciążenie wątroby oraz przyjmowanie dodatkowych leków (prednizon/prednizolon), zalecana jest szczególna ostrożność lub całkowita rezygnacja ze spożywania alkoholu. Decyzję w tej kwestii należy omówić z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualny stan zdrowia pacjenta, funkcję wątroby oraz inne przyjmowane leki.

Uwagi dietetyczne:

Pacjenci przyjmujący preparat powinni pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu. Ze względu na zawartość laktozy w preparacie, osoby z nietolerancją laktozy powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem. Preparat zawiera również niewielkie ilości sodu (około 1,2% maksymalnej zalecanej dawki dobowej), co może mieć znaczenie dla osób stosujących dietę niskosodową lub cierpiących na nadciśnienie tętnicze.

Czy można stosować Abiraterone Olpha w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abiraterone Olpha nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i jest przepisywany wyłącznie mężczyznom w ramach terapii raka gruczołu krokowego. Preparat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży.

Zalecenia dla mężczyzn przyjmujących preparat:

Pacjenci płci męskiej przyjmujący Abiraterone Olpha muszą przestrzegać określonych zasad dotyczących antykoncepcji i ochrony partnerek:

• Mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietami, które mogą zajść w ciążę, muszą używać prezerwatywy oraz dodatkowej skutecznej metody antykoncepcji
• Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży, podczas stosunków płciowych obowiązkowo należy używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed potencjalnym narażeniem na substancję czynną
• Środki ostrożności antykoncepcyjnej należy stosować przez cały okres terapii preparatem

Obsługa preparatu przez kobiety:

Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży, które z jakiegokolwiek powodu muszą dotykać lub obchodzić się z preparatem Abiraterone Olpha, powinny używać rękawiczek ochronnych. Jest to istotne zabezpieczenie przed przypadkowym narażeniem na substancję czynną, która może przedostawać się przez skórę. Dotyczy to zarówno tabletek 250 mg, jak i tabletek powlekanych 500 mg.

Ze względu na przeznaczenie preparatu wyłącznie dla pacjentów płci męskiej, kwestie związane z karmieniem piersią nie mają zastosowania klinicznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)