Abiraterone MSN

Abiraterone MSN to preparat leczniczy zawierający abirateronu octan jako substancję czynną, przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn w terapii raka gruczołu krokowego (prostaty) z przerzutami do innych części organizmu. Lek dostępny jest w dwóch mocach: 250 mg i 500 mg w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

Mechanizm działania Abiraterone MSN opiera się na hamowaniu wytwarzania testosteronu w organizmie, co może wpływać na spowolnienie rozwoju raka gruczołu krokowego. Substancja czynna leku – abirateronu octan – należy do grupy leków hormonalnych stosowanych w onkologii, działając poprzez blokowanie syntezy androgenów. W przypadku stosowania na wczesnym etapie choroby reagującej na terapię hormonalną, lek podawany jest w połączeniu z terapią zmniejszającą stężenie testosteronu (terapia supresji androgenowej).

Wskazania do stosowania Abiraterone MSN obejmują leczenie raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn. Preparat może być stosowany zarówno w przypadkach wcześniej nieleczonych, jak i u pacjentów po wcześniejszej terapii hormonalnej. Ważnym elementem terapii jest konieczność równoczesnego stosowania prednizonu lub prednizolonu, co ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego, zastoju płynów w organizmie oraz zmniejszenia stężenia potasu we krwi.

Lek charakteryzuje się specyficznym sposobem dawkowania – musi być przyjmowany na pusty żołądek, co najmniej dwie godziny po posiłku, a następny posiłek można spożyć najwcześniej godzinę po zażyciu leku. Takie postępowanie jest kluczowe dla zapewnienia właściwego wchłaniania substancji czynnej i uniknięcia nadmiernego zwiększenia jej stężenia we krwi, co mogłoby prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.

Abiraterone MSN wymaga regularnego monitorowania medycznego, szczególnie funkcji wątroby poprzez okresowe badania krwi, gdyż substancja czynna może wpływać na czynność tego narządu. Pacjenci powinni być szczególnie obserwowani pod kątem wystąpienia objawów takich jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, czy ciężkie nudności, które mogą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby. Dodatkowo konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, stężenia elektrolitów oraz funkcji serca.

Jaki jest skład Abiraterone MSN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Abiraterone MSN jest abirateronu octan. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 250 mg: każda tabletka powlekana zawiera 250 mg abirateronu octanu, co odpowiada 223 mg abirateronu
• Tabletki 500 mg: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg abirateronu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład Abiraterone MSN to:

• laktoza jednowodna
• kroskarmeloza sodowa (E 468)
• hypromeloza 2910, 3 mPa.s (E 464)
• sodu laurylosiarczan
• celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• krzemionka koloidalna bezwodna (E 551)
• magnezu stearynian (E 470b)
• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach 250 mg
• żelaza tlenek czarny (E 172) – tylko w tabletkach 500 mg

Wygląd tabletek: Tabletki 250 mg to owalne tabletki powlekane w kolorze beżowym z oznakowaniem „MA” po jednej stronie i „21” po drugiej. Tabletki 500 mg to owalne tabletki powlekane w kolorze fioletowym z oznakowaniem „MA” po jednej stronie i „22” po drugiej stronie.

Dawkowanie Abiraterone MSN zgodnie z ulotką

Zalecana dawka Abiraterone MSN wynosi 1000 mg raz na dobę, co odpowiada:

• Cztery tabletki po 250 mg przyjmowane jednocześnie raz dziennie, lub
• Dwie tabletki po 500 mg przyjmowane jednocześnie raz dziennie

Sposób stosowania tabletek powlekanych:

• Tabletki należy przyjmować doustnie na pusty żołądek
• Lek należy zażyć co najmniej 2 godziny po posiłku
• Następny posiłek można spożyć najwcześniej 1 godzinę po przyjęciu leku
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie należy rozkruszać tabletek
• Lek przyjmuje się jako pojedynczą dawkę raz na dobę

Obowiązkowa terapia towarzysząca: Abiraterone MSN musi być stosowany w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem. Kortykosteroid należy przyjmować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza przez cały okres stosowania Abiraterone MSN. Dawka prednizonu lub prednizolonu może być modyfikowana przez lekarza w zależności od potrzeb pacjenta.

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki: Jeśli pacjent zapomni zażyć Abiraterone MSN lub prednizon/prednizolon, należy zażyć zwykłą dawkę następnego dnia. W przypadku pominięcia leku przez okres dłuższy niż jeden dzień, konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania Abiraterone MSN, gdy pacjent zażyje więcej leku niż zalecana dawka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z nadmierną supresją produkcji hormonów lub innych efektów farmakologicznych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych leku, takich jak zaburzenia elektrolitowe (szczególnie obniżenie stężenia potasu), zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze czy zaburzenia czynności wątroby. Ze względu na mechanizm działania leku, przedawkowanie może również prowadzić do zwiększonego ryzyka problemów sercowo-naczyniowych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie ma specyficznej odtrutki dla Abiraterone MSN. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Kluczowe jest monitorowanie funkcji życiowych pacjenta, stężenia elektrolitów we krwi, czynności serca oraz wątroby. W razie konieczności stosuje się odpowiednie leczenie korygujące zaburzenia elektrolitowe lub inne powikłania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone MSN – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie z jedzeniem: Abiraterone MSN nie wolno zażywać razem z jedzeniem. Spożywanie leku podczas posiłku lub krótko po nim może spowodować nadmierne wchłonięcie substancji czynnej, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z tego powodu konieczne jest:

• Przyjmowanie leku na pusty żołądek
• Zachowanie 2-godzinnej przerwy od ostatniego posiłku przed zażyciem leku
• Wstrzymanie się od jedzenia przez co najmniej 1 godzinę po zażyciu leku
• Popijanie tabletek wyłącznie wodą

Alkohol: W ulotce produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Abiraterone MSN. Jednak ze względu na potencjalne obciążenie wątroby przez lek oraz konieczność regularnego monitorowania jej funkcji, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas terapii. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i wpływać na metabolizm leku.

Inne zalecenia żywieniowe: Podczas stosowania Abiraterone MSN pacjenci powinni utrzymywać zbilansowaną dietę bogatą w potas, szczególnie ze względu na ryzyko hipokaliemii (obniżenia stężenia potasu we krwi). Warto włączyć do diety produkty bogate w potas, takie jak banany, pomarańcze, ziemniaki czy warzywa liściaste, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Czy można stosować Abiraterone MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abiraterone MSN jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie może być stosowany u kobiet, szczególnie w okresie ciąży. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży.

Środki ostrożności dla kobiet:

• Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę powinny stosować rękawiczki ochronne, gdy muszą dotykać lub posługiwać się Abiraterone MSN
• Unikanie bezpośredniego kontaktu ze substancją czynną leku jest kluczowe dla bezpieczeństwa kobiet w okresie rozrodczym

Zalecenia dla mężczyzn w okresie aktywności płciowej:

• W przypadku stosunków płciowych z kobietą mogącą zajść w ciążę należy używać prezerwatywy jednocześnie z inną skuteczną metodą antykoncepcyjną
• W przypadku stosunków płciowych z kobietą będącą w ciąży należy używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka
• Środki antykoncepcyjne należy stosować przez cały okres leczenia oraz przez pewien czas po jego zakończeniu zgodnie z zaleceniami lekarza

Karmienie piersią: Ze względu na to, że lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, kwestia karmienia piersią nie dotyczy bezpośrednio stosowania leku. Jednak w przypadku kontaktu kobiety karmiącej z preparatem, należy zachować szczególną ostrożność i unikać bezpośredniego kontaktu z substancją czynną.

Skutki uboczne Abiraterone MSN – informacje z ulotki

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej: Należy przerwać stosowanie Abiraterone MSN i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów takich jak osłabienie siły mięśni, drgania mięśni lub kołatanie serca, które mogą wskazywać na niskie stężenie potasu we krwi.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Obrzęki nóg lub stóp
• Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
• Zwiększone wyniki testów czynnościowych wątroby
• Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
• Zakażenia dróg moczowych
• Biegunka

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Wysokie stężenie lipidów we krwi
• Ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków)
• Niewydolność serca
• Szybki rytm serca (tachykardia)
• Ciężkie zakażenia (sepsa)
• Złamania kości
• Niestrawność
• Krew w moczu
• Wysypka skórna

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia czynności nadnerczy (związane z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej)
• Nieprawidłowy rytm serca (arytmia)
• Osłabienie mięśni i/lub ból mięśni

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Podrażnienie płuc (alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych)
• Niewydolność wątroby (ostra niewydolność wątroby)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zawał serca
• Zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
• Ciężkie reakcje alergiczne z trudnością w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, swędzącą wysypką

Wpływ na kości: U mężczyzn leczonych z powodu raka gruczołu krokowego może nastąpić utrata masy kostnej. Abiraterone MSN w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem może nasilać utratę masy kostnej, co wymaga odpowiedniego monitorowania i ewentualnej profilaktyki.

Interakcje leku Abiraterone MSN z innymi lekami

Abiraterone MSN może wchodzić w liczne interakcje z innymi lekami, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich stosowanych preparatach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Mechanizm interakcji: Abiraterone MSN może nasilać działanie wielu leków poprzez wpływ na enzymy metabolizujące w wątrobie. Jednocześnie inne leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie Abiraterone MSN, co może skutkować wystąpieniem działań niepożądanych lub zmniejszeniem skuteczności terapii.

Kategorie leków wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki nasercowe – możliwe nasilenie ich działania
• Leki uspokajające – zwiększone ryzyko sedacji
• Niektóre leki przeciwcukrzycowe – możliwe zmiany glikemii
• Preparaty ziołowe (np. ziele dziurawca zwyczajnego) – mogą wpływać na metabolizm leku

Leki wpływające na rytm serca: Ze względu na fakt, że supresja androgenowa może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, szczególną uwagę należy zwrócić na leki:

• Stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca: chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol
• Mogące zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu: metadon, moksyfloksacyna, leki przeciwpsychotyczne

Przeciwwskazane skojarzenia: Abiraterone MSN nie może być stosowany jednocześnie z Ra-223 (lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego) z powodu zwiększonego ryzyka złamań kości lub zgonu. Jeśli planowane jest zastosowanie Ra-223 po zakończeniu terapii Abiraterone MSN, należy zachować 5-dniową przerwę między terapiami.

Zalecenia praktyczne: Lekarz może zdecydować o konieczności modyfikacji dawek innych leków podczas stosowania Abiraterone MSN. Pacjent nie powinien samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać stosowania jakichkolwiek leków bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Ulotka Abiraterone MSN – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów