Abiraterone Glenmark

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Glenmark?

Abiraterone Glenmark to lek stosowany w terapii raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn. Preparat zawiera substancję czynną – abirateronu octan, która działa poprzez zahamowanie wytwarzania testosteronu w organizmie, co może spowolnić progresję nowotworu.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu enzymu CYP17, który odgrywa kluczową rolę w biosyniezie androgenów. Poprzez hamowanie produkcji testosteronu zarówno w jądrach, jak i w tkance nowotworowej oraz nadnerczach, Abiraterone Glenmark ogranicza dostępność hormonów androgennych, które stymulują wzrost komórek raka prostaty.

Lek jest stosowany w dwóch głównych scenariuszach klinicznych. Po pierwsze, u pacjentów we wczesnym stadium choroby, która reaguje na terapię hormonalną – w takim przypadku Abiraterone Glenmark podawany jest razem z terapią supresji androgenowej, która obniża stężenie testosteronu. Po drugie, u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty z przerzutami, którzy wcześniej otrzymywali inne formy leczenia hormonalnego.

Terapia lekiem Abiraterone Glenmark wymaga obligatoryjnego łączenia z prednizonem lub prednizolonem. Glukokortykosteroidy te są niezbędne do zmniejszenia ryzyka występowania działań niepożądanych związanych z zahamowaniem syntezy kortyzolu, takich jak nadciśnienie tętnicze, zatrzymanie płynów w organizmie czy zaburzenia gospodarki elektrolitowej, w szczególności hipokaliemia. Kombinacja ta pozwala na bezpieczniejsze prowadzenie terapii przy zachowaniu jej skuteczności.

Istotnym aspektem stosowania preparatu jest jego wpływ na spowolnienie progresji choroby nowotworowej. Poprzez ograniczenie dostępności androgenów, które są paliwem dla komórek raka prostaty, lek może przyczynić się do wydłużenia czasu przeżycia pacjentów oraz poprawy jakości ich życia. Terapia ta stanowi element kompleksowego podejścia do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego i powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem onkologa.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Glenmark

Jaki jest skład Abiraterone Glenmark, jakie substancje zawiera?

Abiraterone Glenmark dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnych mocach:

Tabletki 250 mg:

• Substancja czynna: każda tabletka zawiera 250 mg abirateronu octanu
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna typ 102, kroskarmeloza sodowa, powidon typ K29/K32, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian

Tabletki powlekane 500 mg:

• Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg abirateronu octanu
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna typ 102, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Obie postacie farmaceutyczne zawierają laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Tabletki 250 mg są wolne od sodu, natomiast tabletki powlekane 500 mg zawierają 24 mg sodu w pojedynczej dawce (dwie tabletki), co odpowiada 1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka.

Jak dawkować Abiraterone Glenmark?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Glenmark?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Abiraterone Glenmark należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla tego preparatu, w tym zaburzeń mineralokortykoidowych (nadciśnienie tętnicze, hipokaliemia, zatrzymanie płynów). Ze względu na mechanizm działania leku, przedawkowanie wymaga monitorowania i odpowiedniej interwencji medycznej.

Udając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

Restrykcje pokarmowe:

Lek Abiraterone Glenmark nigdy nie może być przyjmowany razem z jedzeniem. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ponieważ obecność pokarmu znacząco zwiększa wchłanianie abirateronu octanu, co prowadzi do nieprzewidywalnie wysokich stężeń leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Konieczne jest przestrzeganie następującego schematu czasowego:

• Minimum dwie godziny od ostatniego posiłku do momentu przyjęcia leku
• Minimum jedna godzina od przyjęcia leku do kolejnego posiłku
• Tabletki można popijać wyłącznie wodą

Alkohol:

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek wpływa na czynność wątroby, a regularne monitorowanie parametrów wątrobowych jest niezbędne podczas terapii. Ze względu na możliwe dodatkowe obciążenie wątroby, kwestię spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Szczególne zalecenia dietetyczne:

Pacjenci z wysokim stężeniem glukozy we krwi oraz osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym fakcie lekarza przed rozpoczęciem terapii, gdyż lek zawiera laktozę jednowodną.

Czy można stosować Abiraterone Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abiraterone Glenmark jest przeciwwskazany u kobiet, w tym szczególnie u kobiet w ciąży. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u mężczyzn w ramach terapii raka gruczołu krokowego.

Ważne zalecenia bezpieczeństwa:

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, powinny stosować rękawiczki ochronne, jeśli muszą dotykać lub zajmować się lekiem Abiraterone Glenmark. Substancja czynna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku w przypadku kontaktu ze skórą lub przypadkowego spożycia przez kobietę w ciąży.

Zalecenia dla pacjentów płci męskiej:

• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, należy używać prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia
• Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży, należy bezwzględnie używać prezerwatywy podczas stosunków płciowych w celu ochrony nienarodzonego dziecka
• Wymóg antykoncepcji obowiązuje przez cały okres terapii lekiem Abiraterone Glenmark

Substancja czynna leku może przenikać przez barierę łożyskową i powodować poważne uszkodzenia płodu, dlatego przestrzeganie powyższych zaleceń dotyczących antykoncepcji jest kluczowe dla bezpieczeństwa potencjalnego potomstwa.

Jakie są skutki uboczne Abiraterone Glenmark?

Czy mogę łączyć Abiraterone Glenmark z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)