Abiraterone Fresenius Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Fresenius Kabi?

Abiraterone Fresenius Kabi to preparat zawierający abirateronu octan, przeznaczony do zastosowania u dorosłych mężczyzn w leczeniu rozsianego raka gruczołu krokowego (prostaty), który przerzutował do innych części organizmu. Mechanizm działania leku opiera się na zahamowaniu wytwarzania testosteronu w organizmie, co może przyczynić się do spowolnienia progresji nowotworu.

Lek jest stosowany na różnych etapach zaawansowania choroby nowotworowej. Gdy Abiraterone Fresenius Kabi jest wykorzystywany we wczesnej fazie schorzenia, które nadal reaguje na terapię hormonalną, podaje się go jednocześnie z leczeniem zmniejszającym stężenie testosteronu, znanym jako terapia supresji androgenowej. Takie połączone podejście terapeutyczne ma na celu maksymalne ograniczenie wpływu hormonów płciowych na komórki nowotworowe.

Abirateronu octan działa jako inhibitor biosyntezy androgenów, blokując enzym CYP17, który odgrywa istotną rolę w produkcji testosteronu nie tylko w jądrach, ale również w tkankach nadnerczy oraz w samym guzie nowotworowym. Poprzez kompleksowe hamowanie wytwarzania testosteronu w różnych lokalizacjach organizmu, lek zmniejsza dostępność tego hormonu dla komórek rakowych, które są od niego zależne w swoim rozwoju i proliferacji.

Terapia lekiem Abiraterone Fresenius Kabi wymaga jednoczesnego stosowania prednizolonu. Glukokortykosteroid ten jest niezbędnym elementem leczenia, ponieważ redukuje ryzyko wystąpienia określonych działań niepożądanych związanych z hamowaniem syntezy hormonów steroidowych. Prednizolon pomaga zapobiegać takim powikłaniom jak nadciśnienie tętnicze, zatrzymywanie płynów w organizmie (obrzęki) oraz obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).

Preparat jest dostępny w dwóch mocach: tabletki powlekane 250 mg oraz tabletki powlekane 500 mg. Obie postacie są przeznaczone do podawania doustnego i charakteryzują się tym samym profilem wskazań terapeutycznych. Wybór odpowiedniej mocy leku zależy od decyzji lekarza prowadzącego oraz może być podyktowany względami praktycznymi dotyczącymi przyjmowania mniejszej lub większej liczby tabletek przy zachowaniu tej samej dawki dobowej.

Ważnym aspektem terapii jest jej prowadzenie pod ścisłą kontrolą medyczną. Pacjenci leczeni preparatem Abiraterone Fresenius Kabi wymagają regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, w szczególności funkcji wątroby, poziomu elektrolitów we krwi oraz ciśnienia tętniczego. Lekarz prowadzący okresowo zleca badania krwi w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz wczesnego wykrywania potencjalnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Fresenius Kabi

Jaki jest skład Abiraterone Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest abirateronu octan. W zależności od postaci farmaceutycznej, każda tabletka zawiera odmienną ilość tej substancji:

• Tabletka powlekana 250 mg zawiera 250 mg abirateronu octanu
• Tabletka powlekana 500 mg zawiera 500 mg abirateronu octanu

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, których skład różni się nieznacznie między obydwiema mocami leku.

Tabletki 250 mg zawierają następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną typ 102, kroskarmelozę sodową, powidon K29/32, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.

Tabletki powlekane 500 mg zawierają w swoim składzie: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną typ 102, kroskarmelozę sodową, hypromelozę 2910, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Dodatkowo powłoka tabletek 500 mg składa się z: alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, talku, żelaza tlenku czerwonego (E172) oraz żelaza tlenku czarnego (E172).

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy w składzie preparatu. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Dodatkowo preparat zawiera sód, przy czym jego ilość różni się w zależności od mocy: tabletki 500 mg zawierają 24 mg sodu w dawce dwóch tabletek, co odpowiada 1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych, natomiast tabletki 250 mg zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce czterech tabletek i uznawane są za „wolne od sodu".

Jak dawkować Abiraterone Fresenius Kabi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Fresenius Kabi?

W sytuacji przyjęcia większej dawki leku Abiraterone Fresenius Kabi niż zalecana, konieczne jest natychmiastowe podjęcie odpowiednich działań medycznych. Pacjent, który zastosował zbyt dużą ilość preparatu, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania abirateronu octanu. W szczególności może dojść do zaburzeń gospodarki elektrolitowej, w tym znacznego obniżenia stężenia potasu we krwi, które objawia się osłabieniem siły mięśniowej, drżeniem mięśni lub kołataniem serca. Mogą również wystąpić zaburzenia czynności wątroby, problemy z układem sercowo-naczyniowym lub inne objawy wymagające pilnej interwencji medycznej.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, podczas wizyty w placówce medycznej pacjent powinien przekazać personelowi medycznemu informacje dotyczące ilości przyjętych tabletek, czasu ich zażycia oraz ewentualnych objawów, które już wystąpiły. Zabierając ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną, ułatwi się lekarzom szybką identyfikację preparatu i podjęcie właściwego postępowania terapeutycznego.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz występujących zaburzeń. Nie istnieje specyficzne antidotum dla abirateronu octanu. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki oraz stanu pacjenta, lekarz może zastosować odpowiednie procedury mające na celu zmniejszenie wchłaniania leku oraz leczenie objawów zatrucia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii preparatem Abiraterone Fresenius Kabi zasadnicze znaczenie ma zachowanie właściwych odstępów czasowych między przyjmowaniem leku a spożywaniem posiłków. Preparat nie może być przyjmowany razem z jedzeniem, ponieważ pokarm znacząco zwiększa wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego, co prowadzi do nieprzewidywalnego wzrostu jej stężenia we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Szczegółowe zasady dotyczące spożywania posiłków obejmują:

• Lek należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej dwie godziny po ostatnim posiłku
• Po przyjęciu preparatu należy odczekać co najmniej jedną godzinę przed spożyciem jakiegokolwiek pokarmu
• Tabletki można popijać wyłącznie wodą

Poza tymi podstawowymi ograniczeniami, dieta pacjenta stosującego Abiraterone Fresenius Kabi nie wymaga specjalnych modyfikacji, chyba że lekarz zaleci inaczej ze względu na stan zdrowia pacjenta lub inne stosowane leki. Warto jednak pamiętać, że jednoczesne stosowanie prednizolonu może wymagać pewnych dostosowań dietetycznych, o których powinien poinformować lekarz prowadzący.

W odniesieniu do spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem Abiraterone Fresenius Kabi, w dostępnej dokumentacji medycznej nie zawarto szczegółowych wytycznych dotyczących interakcji między lekiem a alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter schorzenia, dla którego preparat jest stosowany, potencjalny wpływ alkoholu na czynność wątroby oraz możliwe interakcje z jednocześnie stosowanym prednizolonem, wskazane jest ostrożne podejście do kwestii spożywania napojów alkoholowych.

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii. Lekarz, mając pełną wiedzę o stanie zdrowia pacjenta, innych stosowanych lekach oraz ewentualnych chorobach współistniejących, może udzielić indywidualnych zaleceń dotyczących tego aspektu stylu życia.

Czy można stosować Abiraterone Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Abiraterone Fresenius Kabi jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i kategorycznie nie może być stosowany u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży. Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku wymienione w dokumentacji medycznej preparatu.

Abirateronu octan wykazuje potencjał teratogenny, co oznacza, że może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi, gdyby lek został przyjęty przez kobietę w ciąży. Z tego powodu kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinny unikać jakiegokolwiek kontaktu z tym preparatem. W sytuacji konieczności obchodzenia się z tabletkami (np. przez opiekuna pacjenta lub członka rodziny), kobiety w wieku rozrodczym powinny używać rękawiczek ochronnych, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu skóry z lekiem.

Dla mężczyzn przyjmujących preparat Abiraterone Fresenius Kabi istnieją istotne zalecenia dotyczące antykoncepcji i ochrony partnerek:

• Mężczyzna odbywający stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, musi stosować prezerwatywę oraz inną skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia
• Jeśli partnerka mężczyzny jest już w ciąży, konieczne jest używanie prezerwatywy podczas każdego stosunku płciowego w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed potencjalnym narażeniem na substancję czynną leku
• Te środki ostrożności powinny być kontynuowane przez określony czas również po zakończeniu terapii - szczegółowe zalecenia dotyczące czasu trwania antykoncepcji po zakończeniu leczenia powinien przekazać lekarz prowadzący

Zagadnienie karmienia piersią nie ma zastosowania w przypadku tego preparatu, ponieważ jest on stosowany wyłącznie u mężczyzn. Niemniej jednak, ze względu na możliwość przeniesienia substancji czynnej i jej potencjalny wpływ na niemowlę, kobiety karmiące piersią nie powinny mieć bezpośredniego kontaktu z preparatem.

Mężczyźni planujący posiadanie potomstwa powinni przedyskutować z lekarzem prowadzącym odpowiedni moment na poczęcie dziecka w kontekście prowadzonej terapii preparatem Abiraterone Fresenius Kabi. Lekarz może zalecić określony okres karencji po zakończeniu leczenia przed podjęciem prób poczęcia dziecka.

Jakie są skutki uboczne Abiraterone Fresenius Kabi?

Czy mogę łączyć Abiraterone Fresenius Kabi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)