Abiraterone Ariti - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Ariti?

Abiraterone Ariti to lek zawierający abirateronu octan – substancję należącą do grupy inhibitorów biosyntezy androgenów. Jest stosowany wyłącznie u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka gruczołu krokowego (prostaty) z przerzutami do innych części ciała.

Mechanizm działania abirateronu octanu opiera się na hamowaniu enzymu CYP17, który odgrywa kluczową rolę w syntezie testosteronu. Enzym ten jest obecny nie tylko w jądrach, ale również w tkance nowotworowej guza prostaty oraz w nadnerczach. Dzięki blokowaniu CYP17 abirateron ogranicza wytwarzanie androgenów (w tym testosteronu i dihydrotestosteronu) w całym organizmie – co odróżnia go od klasycznej kastracji chirurgicznej lub farmakologicznej, która blokuje jedynie produkcję androgenów przez jądra.

Rak gruczołu krokowego w wielu przypadkach jest wrażliwy na androgeny – oznacza to, że testosteron i inne androgeny stymulują wzrost i namnażanie się komórek nowotworowych. Zmniejszenie stężenia androgenów może zatem spowalniać progresję choroby. Abiraterone Ariti jest stosowany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

• Rak gruczołu krokowego z przerzutami, wrażliwy na kastrację (mCSPC) – czyli na wczesnym etapie choroby z przerzutami, gdy nowotwór nadal reaguje na terapię hormonalną. W tym przypadku Abiraterone Ariti stosuje się łącznie z terapią supresji androgenowej (ADT – androgen deprivation therapy), czyli z analogami LHRH lub po kastracji chirurgicznej. Skojarzone leczenie ma na celu jak najgłębsze i jak najdłuższe obniżenie stężenia androgenów stymulujących wzrost guza.
• Rak gruczołu krokowego z przerzutami, oporny na kastrację (mCRPC) – czyli u mężczyzn, u których choroba postępuje mimo utrzymania kastracyjnego stężenia testosteronu. W tej grupie pacjentów abirateron hamuje resztkową, pozagonadalną produkcję androgenów, do której dochodzi w nadnerczach i w samej tkance nowotworowej.

W obu wskazaniach Abiraterone Ariti musi być stosowany jednocześnie z prednizonem lub prednizolonem (glikokortykosteroidy podawane doustnie). Prednizon/prednizolon są niezbędne, aby zmniejszyć ryzyko charakterystycznych działań niepożądanych wynikających z wtórnego wzrostu stężenia ACTH (hormonu adrenokortykotropowego), który towarzyszy blokowaniu syntezy kortyzolu przez abirateron. Powikłaniami tymi są przede wszystkim nadciśnienie tętnicze, hipokaliemia (niedobór potasu) oraz zatrzymanie płynów w organizmie.

Warto podkreślić, że Abiraterone Ariti to lek przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Nie jest stosowany u kobiet ani u dzieci i młodzieży. Leczenie jest prowadzone pod ścisłą kontrolą onkologa lub urologa, który regularnie monitoruje czynność wątroby, parametry sercowo-naczyniowe oraz stężenie elektrolitów we krwi.

Decyzję o zastosowaniu leku, doborze schematu leczenia skojarzonego oraz czasie trwania terapii podejmuje wyłącznie lekarz specjalista, który ocenia indywidualny stan pacjenta, stopień zaawansowania choroby oraz obecność ewentualnych chorób współistniejących.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Ariti

Jaki jest skład Abiraterone Ariti, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: abirateronu octan – każda tabletka powlekana zawiera 500 mg abirateronu octanu.

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• kroskarmeloza sodowa
• hypromeloza 2910 (15 mPas)
• sodu laurylosiarczan
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 4000
• talk

Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Każda tabletka zawiera również 11,76 mg sodu, co odpowiada 0,6% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u dorosłych.

Tabletki powlekane Abiraterone Ariti 500 mg mają białą lub białawą barwę, owalny kształt, są obustronnie wypukłe (długość ok. 21 mm) i posiadają wytłoczone oznakowanie „500" na jednej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Ariti?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Abiraterone Ariti należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na izbę przyjęć szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby ułatwić lekarzowi ocenę sytuacji.

Nie należy podejmować żadnych działań samodzielnie bez wcześniejszej konsultacji medycznej. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby zastosuje odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Ariti – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Abiraterone Ariti obowiązuje kluczowa zasada dotycząca przyjmowania leku na czczo. Jest to jeden z najważniejszych wymogów terapeutycznych:

• Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub co najmniej 2 godziny po posiłku.
• Przyjęcie leku razem z jedzeniem – niezależnie od rodzaju posiłku – znacząco zwiększa wchłanianie abirateronu (nawet kilkukrotnie w porównaniu z przyjęciem na czczo) i może nasilić ryzyko działań niepożądanych.
• Należy popijać tabletki wyłącznie wodą.

W kwestii spożycia alkoholu: ulotka leku nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących alkoholu, jednak ze względu na możliwe obciążenie wątroby zarówno przez abirateron, jak i przez alkohol, spożywanie alkoholu w trakcie leczenia onkologicznego powinno być omówione z lekarzem prowadzącym. Alkohol może dodatkowo wpływać na czynność wątroby, która jest regularnie monitorowana podczas terapii abirateronem.

Warto pamiętać, że lek Abiraterone Ariti jest stosowany w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, które mają własne zalecenia dietetyczne (np. dotyczące ograniczenia soli i cukrów prostych). Szczegółowe wskazówki żywieniowe powinien omówić z pacjentem lekarz lub dietetyk kliniczny.

Czy można stosować Abiraterone Ariti w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abiraterone Ariti jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie jest stosowany u kobiet. Niemniej jednak zagadnienie bezpieczeństwa dotyczące ciąży i rozrodu jest istotne z kilku powodów:

• Abirateronu octan może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli kobieta w ciąży zostanie narażona na kontakt z tym lekiem.
• Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę powinny używać rękawiczek ochronnych w każdej sytuacji, gdy muszą dotykać tabletek lub manipulować opakowaniem leku.
• Mężczyźni stosujący Abiraterone Ariti, którzy odbywają stosunki płciowe z kobietą mogącą zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywę lub inną skuteczną metodę antykoncepcji.
• Mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży muszą bezwzględnie używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed potencjalnym kontaktem z substancją czynną.

Wszelkie wątpliwości dotyczące antykoncepcji i ochrony partnerki w trakcie leczenia abirateronem należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)