Abiral - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiral?

Abiral to preparat stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego (raka prostaty) u dorosłych mężczyzn, u których nowotwór dał przerzuty do innych części organizmu. Lek zawiera abirateronu octan jako substancję czynną, która działa poprzez hamowanie wytwarzania testosteronu w organizmie – hormonu, który może przyspieszać wzrost komórek rakowych w gruczole krokowym.

Mechanizm działania preparatu polega na blokowaniu enzymów odpowiedzialnych za produkcję androgenów (hormonów męskich) nie tylko w jądrach, ale również w gruczołach nadnerczy oraz w samych komórkach nowotworowych. Poprzez zmniejszenie stężenia testosteronu w organizmie, lek może spowolnić progresję choroby nowotworowej i opóźnić jej dalszy rozwój.

Preparat stosuje się w ramach terapii hormonalnej raka prostaty, często w skojarzeniu z innymi metodami leczenia. Gdy Abiral jest podawany na wczesnym etapie choroby reagującej na terapię hormonalną, łączy się go z leczeniem zmniejszającym stężenie testosteronu, zwanym terapią supresji androgenowej. Taka kombinacja pozwala na bardziej kompleksowe zahamowanie produkcji hormonów męskich w organizmie.

Podczas stosowania tego leku konieczne jest równoczesne przyjmowanie prednizonu lub prednizolonu – glikokortykosteroidów, które minimalizują ryzyko wystąpienia określonych działań niepożądanych związanych z terapią, takich jak nadciśnienie tętnicze, gromadzenie nadmiernej ilości płynów w organizmie czy obniżenie stężenia potasu we krwi. Prednizon lub prednizolon należy przyjmować codziennie przez cały okres leczenia preparatem Abiral, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Terapia tym lekiem jest przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn i nie może być stosowana u kobiet, szczególnie w okresie ciąży, ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu. Lek przepisywany jest przez lekarza specjalistę po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta oraz stopnia zaawansowania choroby nowotworowej.

Aktualna ulotka leku Abiral

Jaki jest skład Abiral, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg abirateronu octanu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• kroskarmeloza sodowa
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian
• hypromeloza (typ 2910)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki zawiera:

• żelaza tlenek czarny (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego)
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę jednowodną. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Zawartość sodu: Ten lek zawiera 23 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w dawce dobowej składającej się z dwóch tabletek po 500 mg, co odpowiada 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiral?

W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż zalecana przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku. Szczególnie istotne jest, że przyjęcie zbyt dużej dawki może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z wątrobą, zaburzeń gospodarki elektrolitowej (szczególnie obniżenia stężenia potasu we krwi) oraz problemów z układem sercowo-naczyniowym.

W razie przedawkowania należy:

• Niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę dla pacjenta, aby personel medyczny mógł szybko ocenić sytuację
• Nie próbować samodzielnie wywoływać wymiotów bez zalecenia lekarza
• Poinformować personel medyczny o dokładnej liczbie przyjętych tabletek, jeśli jest to możliwe do ustalenia

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, dlatego tak istotna jest szybka interwencja medyczna. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie abirateronu octanu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiral – czy mogę spożywać alkohol?

Najważniejsza zasada: Leku Abiral nie wolno przyjmować razem z jedzeniem. Jest to kluczowe, ponieważ przyjmowanie leku z posiłkiem może prowadzić do znacznie zwiększonego wchłaniania substancji czynnej przez organizm, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zalecenia dotyczące posiłków:

• Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku
• Po przyjęciu leku nie należy nic jeść przez co najmniej jedną godzinę
• Tabletki należy popijać wodą
• Najlepiej przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia, co ułatwia zachowanie odpowiednich odstępów czasowych od posiłków

Alkohol: W ulotce nie zawarto szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Niemniej jednak należy pamiętać, że:

• Pacjenci leczeni z powodu raka prostaty powinni ograniczyć spożycie alkoholu ze względu na ogólny stan zdrowia
• Alkohol może wpływać na czynność wątroby, a lek również jest metabolizowany w wątrobie
• Spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy osłabienie
• Przed spożyciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym

Dieta: Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych poza koniecznością przyjmowania leku na pusty żołądek. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż preparat zawiera laktozę. Osoby stosujące dietę z ograniczeniem sodu powinny wiedzieć, że dawka dobowa leku zawiera 23 mg sodu.

Czy można stosować Abiral w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Abiral nie jest przeznaczony dla kobiet i nie może być stosowany przez kobiety, szczególnie w okresie ciąży.

Preparat jest wskazany wyłącznie do leczenia raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Abirateronu octan może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży.

Zalecenia dla mężczyzn stosujących ten lek:

• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę – należy używać prezerwatywy lub innej metody antykoncepcji podczas każdego stosunku
• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży – należy używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed potencjalnym działaniem leku
• Środki antykoncepcyjne należy stosować przez cały okres leczenia oraz odpowiednio długo po jego zakończeniu (zgodnie z zaleceniami lekarza)

Karmienie piersią: Ze względu na przeznaczenie leku wyłącznie dla mężczyzn, kwestia karmienia piersią nie ma zastosowania. Gdyby jednak przypadkowo nastąpiło narażenie kobiety karmiącej piersią na ten lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Płodność: Leczenie rakiem prostaty, w tym terapia tym preparatem, może wpływać na płodność męską. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, w tym możliwość zachowania nasienia przed leczeniem.

W przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez kobietę, szczególnie w ciąży, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)