Abecma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abecma?

Abecma (idekabtagen wikleucel) to innowacyjny lek stosowany w terapii szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów. Jest to zaawansowana forma terapii wykorzystująca zmodyfikowane genetycznie własne komórki odpornościowe pacjenta. Lek jest wskazany dla pacjentów, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nastąpiła wznowa choroby. Terapia polega na pobraniu białych krwinek pacjenta (limfocytów T), ich genetycznej modyfikacji w celu rozpoznawania i niszczenia komórek szpiczaka, a następnie podaniu z powrotem do organizmu pacjenta. Zmodyfikowane komórki są zaprogramowane do atakowania specyficznego białka obecnego na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego, co prowadzi do ich eliminacji.

Aktualna ulotka leku Abecma

Jaki jest skład Abecma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest idekabtagen wikleucel - są to genetycznie zmodyfikowane własne limfocyty T pacjenta. Każdy worek infuzyjny zawiera dyspersję komórek o stężeniu dostosowanym indywidualnie do pacjenta, zawierającą od 260 do 500 × 106 żywych limfocytów T z ekspresją receptora CAR.

Pozostałe składniki leku to:

• Cryostor CS10
• Sodu chlorek
• Sodu glukonian
• Sodu octan trójwodny
• Potasu chlorek
• Magnezu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abecma?

Lek Abecma jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawka jest ściśle kontrolowana i dostosowana do pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, pacjent jest pod stałą obserwacją zespołu medycznego, który może natychmiast podjąć odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abecma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii lekiem Abecma należy zwrócić szczególną uwagę na dietę i przyjmowane płyny, szczególnie ze względu na zawartość sodu i potasu w leku. Jedna dawka zawiera do 752 mg sodu (37,6% maksymalnej zalecanej dobowej dawki) oraz do 274 mg potasu. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów:

• Kontrolujących zawartość sodu w diecie
• Z zaburzeniami czynności nerek
• Stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu

Czy można stosować Abecma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku Abecma na kobiety w ciąży i karmiące piersią nie został dotychczas zbadany. Ze względów bezpieczeństwa:

• Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego
• Lek zostanie podany tylko w przypadku negatywnego wyniku testu ciążowego
• W przypadku zajścia w ciążę po leczeniu należy natychmiast poinformować lekarza
• Konieczna jest konsultacja z lekarzem odnośnie planowania ciąży po terapii

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)