Eleveon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eleveon?

Eleveon to lek należący do grupy selektywnych antagonistów aldosteronu, substancji mineralokortykoidowej produkowanej naturalnie w organizmie. Aldosteron odgrywa istotną rolę w regulacji ciśnienia krwi oraz funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego, kontrolując gospodarkę wodnoelektrolitową poprzez wpływ na wydalanie sodu i potasu przez nerki. Nadmierne stężenie aldosteronu może prowadzić do zmian patologicznych w układzie krwionośnym, które przyczyniają się do rozwoju i postępu niewydolności serca.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie przewlekłej niewydolności serca. Lek podawany jest w celu zapobiegania progresji choroby oraz zmniejszenia ryzyka hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca. Preparat stosuje się u dwóch specyficznych grup pacjentów kardiologicznych, u których konieczne jest długotrwałe leczenie modyfikujące przebieg choroby.

Pierwszą grupę stanowią pacjenci po przebytym świeżym zawale mięśnia sercowego (zawale serca), u których wystąpiła niewydolność serca. U tych chorych preparat stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami standardowo wykorzystywanymi w terapii niewydolności serca, takimi jak inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), leki beta-adrenolityczne czy diuretyki. Wczesne włączenie antagonisty aldosteronu po incydencie wieńcowym może zapobiec niekorzystnemu remodelowaniu lewej komory serca.

Druga grupa to pacjenci z przewlekłą stabilną niewydolnością serca z łagodnymi objawami klinicznymi (odpowiadającymi II klasie czynnościowej według NYHA), którzy mimo dotychczasowego leczenia nadal doświadczają objawów choroby. U tych osób dodanie selektywnego antagonisty aldosteronu do już prowadzonej farmakoterapii może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne, zmniejszając częstość hospitalizacji i poprawiając jakość życia.

Mechanizm działania preparatu polega na blokowaniu receptorów mineralokortykoidowych, przez co zapobiega on nadmiernemu działaniu aldosteronu. W rezultacie dochodzi do zmniejszenia retencji sodu i wody w organizmie oraz ograniczenia utraty potasu, co korzystnie wpływa na hemodynamikę układu krążenia. Dodatkowo blokada receptorów aldosteronowych hamuje procesy włóknienia mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych, które są jednym z mechanizmów prowadzących do postępu niewydolności serca.

Ważną cechą tego leku jest jego selektywność względem receptorów mineralokortykoidowych, co oznacza, że nie wpływa on znacząco na inne receptory steroidowe, takie jak receptory glukokortykoidowe, progesteronowe czy androgenowe. Ta właściwość przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa i mniejszą liczbę działań niepożądanych związanych z zaburzeniami hormonalnymi, które mogły występować przy stosowaniu nieselektywnych antagonistów aldosteronu.

Aktualna ulotka leku Eleveon

Jaki jest skład Eleveon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest eplerenon. Każda tabletka powlekana jest dostępna w dwóch mocach: tabletka zawierająca 25 mg eplerenonu oraz tabletka zawierająca 50 mg eplerenonu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową (środek rozpulchniający), hypromelozę, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki (powłoka) składa się z mieszaniny Opadry Yellow 13B82402, która zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80 oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Dzięki tej powłoce tabletki mają charakterystyczną żółtą barwę, która ułatwia ich identyfikację.

Preparat zawiera niewielką ilość sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce, dlatego jest uznawany za produkt praktycznie "wolny od sodu", co może być istotne dla pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu w diecie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eleveon?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najbardziej prawdopodobnymi objawami, które mogą wystąpić po przyjęciu zbyt dużej dawki preparatu, są zaburzenia związane z wpływem leku na układ krążenia i gospodarkę elektrolitową.

Do objawów przedawkowania należą przede wszystkim: niskie ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja), które może objawiać się poczuciem pustki w głowie, zawrotami głowy, niewyraźnym widzeniem, ogólnym osłabieniem lub nawet nagłą utratą świadomości. Drugim istotnym następstwem przedawkowania jest hiperkaliemia, czyli nadmierne stężenie potasu we krwi, która może się manifestować kurczami mięśni, biegunką, nudnościami, zawrotami głowy lub bólem głowy.

W przypadku przedawkowania lekarz zazwyczaj zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące. Może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych, w szczególności ciśnienia tętniczego krwi oraz poziomu elektrolitów, zwłaszcza potasu. W razie wystąpienia hiperkaliemii mogą być stosowane standardowe metody jej leczenia, takie jak podanie leków wiążących potas w przewodzie pokarmowym, dożylne podanie roztworu glukozy z insuliną lub inne procedury medyczne w zależności od nasilenia zaburzeń elektrolitowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eleveon – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków – nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z momentem przyjmowania tabletki. Niemniej jednak, w ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.

Należy pamiętać, że alkohol może wpływać na ciśnienie tętnicze krwi, a ponieważ preparat również działa na układ krążenia, wskazana jest ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych w trakcie leczenia. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia i wystąpienia zawrotów głowy lub omdleń.

Istotne jest także, aby nie stosować suplementów potasu ani preparatów typu "tabletki soli" podczas leczenia, ponieważ lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi. Równocześne przyjmowanie dodatkowych źródeł potasu może prowadzić do niebezpiecznej hiperkaliemii.

Pacjenci powinni również zwrócić uwagę na spożycie produktów bogatych w potas (takich jak banany, suszone owoce, substytuty soli zawierające chlorek potasu), choć w ulotce nie podano bezwzględnego zakazu ich spożywania. Zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie diety podczas stosowania preparatu, szczególnie u osób z chorobami nerek lub przyjmujących inne leki wpływające na gospodarkę potasową.

Czy można stosować Eleveon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania preparatu zawierającego eplerenon u kobiet w okresie ciąży. Z tego powodu brak jest wystarczających danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentek. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla dziecka.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych dotyczących wydzielania substancji czynnej do pokarmu kobiecego, należy wraz z lekarzem podjąć decyzję o tym, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę zarówno znaczenie karmienia piersią dla dziecka, jak i znaczenie terapii dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia preparatem. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)