Mifomet - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mifomet?

Mifomet to preparat stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. W konsekwencji dochodzi do gromadzenia się glukozy we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby serca, niewydolność nerek, utrata wzroku czy uszkodzenia nerwów obwodowych.

Lek zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania. Sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), czyli leków, które zwiększają wydzielanie insuliny po posiłku poprzez hamowanie enzymu rozkładającego hormony inkretynowe. Metformina natomiast należy do grupy biguanidów i działa przede wszystkim poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie oraz poprawę wrażliwości tkanek na insulinę. Skojarzone działanie tych substancji prowadzi do skuteczniejszego wyrównania stężenia cukru we krwi.

Preparat stosuje się w ramach kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2, które zawsze powinno obejmować również odpowiednią dietę i regularną aktywność fizyczną. Może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów, u których sama dieta i ćwiczenia nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii. Lek znajduje również zastosowanie w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika lub glitazony, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniego wyrównania metabolicznego.

Decyzję o włączeniu preparatu do leczenia podejmuje zawsze lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, uwzględniając stopień zaawansowania choroby, wartości glikemii, obecność chorób współistniejących oraz dotychczasową odpowiedź na leczenie. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena czynności nerek, ponieważ metformina jest przeciwwskazana u pacjentów ze znacznie zmniejszoną czynnością nerek. Ważne jest również regularne monitorowanie parametrów biochemicznych i dostosowywanie dawkowania do aktualnych potrzeb terapeutycznych.

Terapia preparatem wymaga świadomego współdziałania pacjenta z zespołem medycznym. Pacjent powinien systematycznie kontrolować stężenie glukozy we krwi, przestrzegać zaleceń dietetycznych, regularnie przyjmować lek zgodnie z zaleceniami oraz zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy. Właściwe stosowanie leku w połączeniu ze zmianą stylu życia może znacząco przyczynić się do poprawy kontroli metabolicznej i zmniejszenia ryzyka powikłań cukrzycy.

Aktualna ulotka leku Mifomet

Jaki jest skład Mifomet, jakie substancje zawiera?

Preparat zawiera dwie substancje czynne: sytagliptynę w postaci chlorowodorku oraz metforminę w postaci chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach różniących się zawartością metforminy.

Każda tabletka powlekana Mifomet 50 mg + 850 mg zawiera sytagliptyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku. Tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg zawierają sytagliptyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• kroskarmeloza sodowa
• powidon (K30)
• sodu laurylosiarczan
• sodu stearylofumaran

Otoczka tabletek zawiera mieszaninę substancji filmujących (Opadry Pink dla tabletek 50 mg + 850 mg oraz Opadry Red dla tabletek 50 mg + 1000 mg) składającą się z:

• alkoholu poliwinylowego
• tytanu dwutlenku (E171)
• makrogolu 3350
• talku
• żelaza tlenku czerwonego (E172)
• żelaza tlenku czarnego (E172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mifomet?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczne jest udanie się do szpitala, jeśli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, które mogą obejmować:

• uczucie zimna lub dyskomfortu
• ciężkie nudności lub wymioty
• ból żołądka
• niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• skurcze mięśni
• przyspieszony oddech

Kwasica mleczanowa jest bardzo rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym powikłaniem, które wymaga natychmiastowego leczenia w warunkach szpitalnych. W przypadku przedawkowania może być konieczne przeprowadzenie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru metforminy z organizmu. Pacjent powinien zabrać ze sobą do szpitala opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mifomet – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – ciężkiego i potencjalnie zagrażającego życiu powikłania. Dotyczy to zarówno picia codziennego, jak i okazjonalnego spożywania większych ilości alkoholu.

Lek należy przyjmować podczas posiłków, co pomaga zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty czy biegunka. W trakcie leczenia należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę cukrzycową i zwracać uwagę na równomierne rozmieszczenie węglowodanów w ciągu dnia.

Pacjent powinien również pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu. Konieczne jest czasowe przerwanie stosowania leku w sytuacjach mogących prowadzić do odwodnienia, takich jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub zmniejszone spożycie płynów. W takich przypadkach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji.

Czy można stosować Mifomet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zalecić inne metody kontroli cukrzycy bezpieczniejsze w okresie ciąży.

Lek nie może być również stosowany podczas karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia cukrzycy lub rozważyć zaprzestanie karmienia piersią, jeśli terapia tym lekiem jest niezbędna.

Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii w okresie ciąży lub karmienia piersią konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i zaproponuje najbezpieczniejszą opcję leczenia dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)