KETREL XR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest KETREL XR?

Substancją czynną leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, jest kwetiapina, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek KETREL XR może być stosowany w leczeniu następujących schorzeń:

• Schizofrenia: Objawia się słyszeniem i odczuwaniem rzeczy, które nie istnieją, wiarą w rzeczy nieprawdziwe, niezwykłą podejrzliwością, lękiem, dezorientacją, poczuciem winy, napięciem i depresją.
• Mania: Charakteryzuje się nadmiernym pobudzeniem, podnieceniem, rozentuzjazmowaniem, nadmierną aktywnością oraz ograniczoną zdolnością krytycznej oceny, co może prowadzić do agresji lub zachowań destrukcyjnych.
• Choroba dwubiegunowa i ciężkie epizody depresyjne: Objawia się silnym smutkiem, załamaniem, poczuciem winy, brakiem energii i apetytu oraz trudnościami w zasypianiu.

W przypadku leczenia ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu dużej depresji, lek KETREL XR będzie stosowany z innymi lekami. Lekarz może zadecydować o dalszym stosowaniu leku KETREL XR, nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę samopoczucia.

Aktualna ulotka leku KETREL XR

Jaki jest skład KETREL XR, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

• Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50, 200, 300 lub 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
• Ponadto lek zawiera:
• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza, sodu chlorek, powidon K30, talk i magnezu stearynian. Tabletki o mocy 50 mg zawierają dodatkowo celulozę mikrokrystaliczną silikonowaną.
• Otoczka tabletki: tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400. Tabletki o mocy 50 mg zawierają dodatkowo alkohol poliwinylowy, talk i żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki o mocy 50, 200 i 300 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172). Tabletki o mocy 200, 300 i 400 mg zawierają dodatkowo hypromelozę 6 cP.

Jak wygląda lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i co zawiera opakowanie

• KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg: brzoskwiniowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym symbolem „Q50” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
• KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 200 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym symbolem „I2” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi około 9,6 mm.
• KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 300 mg: lekko żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym symbolem „Q300” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi około 11,2 mm.
• KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 400 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym symbolem „I4” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi około 12,8 mm.

Opakowania

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium: opakowania zawierające 10, 30, 50, 60 i 100 tabletek są zarejestrowane dla mocy 200, 300 i 400 mg.
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: opakowania zawierające 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek są zarejestrowane dla mocy 50 mg.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania KETREL XR?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku KETREL XR, pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania KETREL XR – czy mogę spożywać alkohol?

• Przyjmowanie pokarmu może wpływać na działanie leku, dlatego KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub bezpośrednio przed snem.
• Należy uważać na ilość spożywanego alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i alkoholu może powodować senność.
• Nie należy spożywać soku grejpfrutowego, jeśli pacjent przyjmuje lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie leku.

Czy można stosować KETREL XR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu podczas ciąży, chyba że zostanie to uzgodnione z lekarzem.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. U noworodków, których matki stosowały lek KETREL XR w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy odstawienne: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów u dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)