Abiraterone Medical Valley

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Medical Valley?

Abiraterone Medical Valley to lek przeznaczony dla dorosłych mężczyzn w leczeniu raka gruczołu krokowego (prostaty) z przerzutami do innych części organizmu. Substancja czynna leku, abirateronu octan, działa poprzez hamowanie wytwarzania testosteronu w organizmie, co pozwala spowolnić postęp choroby nowotworowej.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu produkcji testosteronu, hormonu, który stymuluje wzrost komórek rakowych w gruczole krokowym. Dzięki zmniejszeniu stężenia testosteronu możliwe jest zahamowanie lub spowolnienie rozwoju nowotworu oraz jego przerzutów.

W terapii rakiem prostaty Abiraterone Medical Valley stosuje się w różnych fazach choroby:

• We wczesnym etapie choroby reagującej na terapię hormonalną – lek podawany jest razem z terapią zmniejszającą stężenie testosteronu, zwaną terapią supresji androgenowej. Połączenie tych metod leczenia pozwala na lepszą kontrolę choroby.
• W zaawansowanych stadiach raka z przerzutami – preparat hamuje dalszy rozwój nowotworu nawet wtedy, gdy komórki rakowe rozprzestrzeniły się poza gruczoł krokowy do innych narządów i tkanek.

Leczenie Abiraterone Medical Valley zawsze odbywa się w skojarzeniu z innym lekiem – prednizonem lub prednizolonem. To połączenie jest niezbędne, ponieważ pozwala zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań, takich jak nadciśnienie tętnicze, gromadzenie nadmiaru płynów w organizmie (obrzęki) czy niebezpieczne obniżenie stężenia potasu we krwi. Prednizon lub prednizolon pełni rolę ochronną i jest nieodłącznym elementem terapii.

Lek może być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali chemioterapii, jak również u tych, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia hormonalnego. Decyzję o włączeniu Abiraterone Medical Valley do terapii podejmuje lekarz onkolog na podstawie oceny stadium zaawansowania choroby, stanu zdrowia pacjenta oraz wcześniejszego leczenia.

Terapia tym preparatem wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym kontroli parametrów laboratoryjnych, ciśnienia tętniczego oraz funkcji wątroby. Stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Medical Valley

Jaki jest skład Abiraterone Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Abiraterone Medical Valley zawiera 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg czystego abirateronu. Jest to substancja czynna odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.

Oprócz substancji czynnej tabletka zawiera substancje pomocnicze, które zapewniają właściwą formę, stabilność i biodostępność leku:

• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Laktoza jednowodna – wypełniacz (osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Hypromeloza 2910 – spoiwo i substancja błonotwórcza
• Celuloza mikrokrystaliczna (krzemowana) – wypełniacz i środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• Alkohol poliwinylowy – substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Makrogol 3350 – substancja pomocnicza
• Talk – środek poślizgowy
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

Połączenie barwników nadaje tabletkom charakterystyczny czerwono-beżowy kolor. Tabletki mają kształt owalny z wytłoczonym oznakowaniem „500" po jednej stronie.

Uwaga dotycząca składników: Lek zawiera 24 mg sodu w każdej dawce (dwie tabletki), co odpowiada 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych. Osoby stosujące dietę niskosodową powinny wziąć ten fakt pod uwagę.

Jak dawkować Abiraterone Medical Valley?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Medical Valley?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej (obniżenie poziomu potasu we krwi), funkcją wątroby oraz układem sercowo-naczyniowym.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie i mógł podjąć odpowiednie działania. Warto również przekazać informację o tym, ile tabletek zostało przyjętych i o jakiej porze.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania abirateronu octanu. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, dostosowane do występujących u pacjenta objawów. Może obejmować monitorowanie funkcji życiowych, badania laboratoryjne oraz odpowiednie leczenie zaburzeń elektrolitowych lub innych powikłań.

Nigdy nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnej instrukcji lekarza. W przypadku przedawkowania szczególnie istotne jest szybkie otrzymanie profesjonalnej pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

Najważniejsza zasada: Abiraterone Medical Valley nie wolno przyjmować razem z jedzeniem. Jest to absolutny wymóg wynikający z właściwości farmakologicznych leku. Przyjęcie tabletek wraz z posiłkiem powoduje znacząco zwiększone wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego, co może prowadzić do przedawkowania i wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Schemat przyjmowania względem posiłków:

• Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po ostatnim posiłku
• Następny posiłek można spożyć nie wcześniej niż jedną godzinę po przyjęciu leku
• Tabletki można popijać wyłącznie wodą
• Najlepiej ustalić stałą porę przyjmowania leku, która będzie odpowiednio oddalona od głównych posiłków (np. rano na pusty żołądek przed śniadaniem lub wieczorem przed snem)

Alkohol:

W ulotce produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia Abiraterone Medical Valley. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę:

• Charakter schorzenia (rak gruczołu krokowego z przerzutami)
• Możliwy wpływ leku na funkcję wątroby
• Przyjmowanie dodatkowych leków (prednizon/prednizolon)
• Potencjalne interakcje i obciążenie dla organizmu

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub ograniczenie jego ilości do minimum. Każda decyzja w tym zakresie powinna być skonsultowana z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualny stan zdrowia pacjenta.

Inne zalecenia dietetyczne:

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni pamiętać, że lek zawiera laktozę jednowodną. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Osoby stosujące dietę niskosodową powinny uwzględnić, że każda dawka leku (dwie tabletki) dostarcza 24 mg sodu.

Czy można stosować Abiraterone Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abiraterone Medical Valley nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet – dotyczy to zarówno kobiet w ciąży, jak i tych, które nie są w ciąży. Lek został opracowany wyłącznie do leczenia raka gruczołu krokowego u mężczyzn i jest przeciwwskazany dla wszystkich kobiet.

Zagrożenie dla płodu:

Abirateronu octan może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży. Ze względu na mechanizm działania leku (wpływ na hormony) oraz jego właściwości farmakologiczne, istnieje wysokie ryzyko działania teratogennego, czyli wywołującego wady rozwojowe u płodu.

Zalecenia dla mężczyzn przyjmujących lek:

Mężczyźni leczeni Abiraterone Medical Valley muszą stosować się do następujących zasad:

• Podczas stosunków płciowych z kobietą mogącą zajść w ciążę – obowiązkowe jest używanie prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji. To zabezpieczenie chroni przed niezamierzonym zapłodnieniem i potencjalnym narażeniem płodu na działanie leku.
• Podczas stosunków płciowych z kobietą będącą w ciąży – należy bezwzględnie używać prezerwatywy. Jest to konieczne dla ochrony nienarodzonego dziecka przed narażeniem na substancję czynną leku, która może przenikać przez barierę łożyskową.
• Stosowanie antykoncepcji należy kontynuować przez cały okres leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu (zgodnie z zaleceniami lekarza).

Karmienie piersią:

Ponieważ lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn, kwestia karmienia piersią nie ma bezpośredniego zastosowania. Niemniej jednak, ze względów bezpieczeństwa, kobiety nie powinny mieć kontaktu z tym lekiem w żadnej formie.

Jeśli lek zostanie przypadkowo przyjęty przez kobietę (w tym kobietę w ciąży lub karmiącą piersią), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Jakie są skutki uboczne Abiraterone Medical Valley?

Czy mogę łączyć Abiraterone Medical Valley z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)