Metamizole Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metamizole Kabi?

Metamizole Kabi to lek zawierający metamizol sodowy, który należy do grupy pochodnych pirazolonu. Charakteryzuje się silnym działaniem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym oraz zdolnością do rozkurczania mięśni gładkich. Działanie przeciwzapalne metamizolu jest stosunkowo słabe w porównaniu z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Mechanizm działania metamizolu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami bólu i gorączki w organizmie. Lek działa zarówno obwodowo, jak i ośrodkowo, co sprawia, że jest szczególnie przydatny w leczeniu bólów o różnym pochodzeniu. Dodatkowo wykazuje właściwości rozkurczowe, które mogą przynieść ulgę w przypadku skurczów mięśni gładkich narządów wewnętrznych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu. Może to obejmować bóle pooperacyjne, bóle pourazowe, bóle kolkowe w obrębie przewodu pokarmowego lub dróg moczowych, bóle nowotworowe oraz inne stany bólowe, gdy inne metody leczenia okazują się niewystarczające. Lek może być stosowany w sytuacjach, gdy doustne podanie leków przeciwbólowych nie jest możliwe lub wskazane.

Drugim ważnym wskazaniem jest gorączka oporna na inne metody leczenia. Metamizol powinien być stosowany w obniżaniu temperatury ciała jedynie wtedy, gdy inne leki przeciwgorączkowe, takie jak paracetamol czy ibuprofen, nie przyniosły oczekiwanego efektu. Ze względu na profil bezpieczeństwa, w tym ryzyko agranulocytozy, lek ten jest zarezerwowany dla sytuacji, w których korzyści z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenia.

Należy podkreślić, że Metamizole Kabi w postaci roztworu do wstrzykiwań jest przeznaczony wyłącznie do stosowania pozajelitowego – dożylnego lub domięśniowego – w sytuacjach, gdy podanie doustne nie jest możliwe. Decyzję o zastosowaniu tej drogi podania powinien podjąć lekarz, oceniając stan kliniczny pacjenta i rozważając alternatywne metody leczenia. Lek powinien być podawany pod ścisłym nadzorem medycznym ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Warto zaznaczyć, że metamizol nie jest lekiem pierwszego rzutu w terapii bólu i gorączki. Ze względu na ryzyko rozwoju agranulocytozy – potencjalnie zagrażającego życiu zmniejszenia liczby białych krwinek – lek ten powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy inne opcje terapeutyczne zawiodły lub są niewskazane. Przed zastosowaniem konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka dla każdego pacjenta indywidualnie.

Aktualna ulotka leku Metamizole Kabi

Jaki jest skład Metamizole Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Metamizole Kabi jest metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum). Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg tej substancji.

W zależności od wielkości ampułki, pacjent otrzymuje następujące ilości substancji czynnej:

• Ampułka 2 mL zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego
• Ampułka 5 mL zawiera 2500 mg metamizolu sodowego jednowodnego

Substancje pomocnicze w składzie leku to:

• Kwas solny – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca roztwór nośny dla substancji czynnej

Ważną informacją dotyczącą składu jest zawartość sodu. Każdy mililitr roztworu zawiera 32,7 mg sodu, co odpowiada 1,64% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka w diecie osób dorosłych. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę niskosodową lub kontrolujących spożycie soli.

Roztwór ma postać przezroczystego płynu, prawie bezbarwnego lub o zabarwieniu od żółtawego do brązowawożółtego, bez widocznych cząstek stałych. Jest pakowany w ampułki z oranżowego szkła, które chronią preparat przed działaniem światła.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metamizole Kabi?

W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku Metamizole Kabi mogą wystąpić różnorodne objawy przedawkowania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Podrażnienie żołądka i ból brzucha
• Suchość w jamie ustnej
• Zmęczenie i osłabienie
• Wysypka i pokrzywka
• Niskie ciśnienie krwi (czasami prowadzące do wstrząsu)
• Ból głowy i gorączka

W przypadku ostrego przedawkowania mogą wystąpić poważniejsze powikłania:

• Zaburzenia czynności nerek – w tym ostra niewydolność nerek, na przykład wskutek śródmiąższowego zapalenia nerek
• Objawy neurologiczne – zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki
• Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)

W przypadku otrzymania większej niż zalecana dawki leku lub wrażenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza. Ze względu na potencjalnie zagrażające życiu powikłania, pacjent wymaga monitorowania funkcji życiowych i odpowiedniego leczenia objawowego pod nadzorem medycznym. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metamizole Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Metamizole Kabi nie należy pić alkoholu. Jest to wyraźne przeciwwskazanie wymienione w ulotce preparatu. Alkohol może nasilać działania niepożądane metamizolu, w szczególności wpływać na układ nerwowy i zwiększać ryzyko niedociśnienia.

Co więcej, pacjenci, którzy nie tolerują alkoholu (co objawia się katarem, łzawieniem oczu i zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu) mogą być narażeni na większe ryzyko reakcji anafilaktycznych podczas stosowania metamizolu. Taka nietolerancja alkoholu może wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas leczenia metamizolem w postaci zastrzyków. Niemniej jednak należy pamiętać, że lek może powodować podrażnienie żołądka, nudności i wymioty, co może wpływać na tolerancję pokarmów.

Czy można stosować Metamizole Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dostępne dane dotyczące stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. Niemniej jednak stosowanie leku w tym okresie nie jest wskazane jako standardowa praktyka. W wybranych przypadkach, gdy brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem, pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń.

Kategorycznie nie wolno przyjmować leku Metamizole Kabi w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży. Stosowanie metamizolu w trzecim trymestrze zwiększa ryzyko poważnych powikłań:

• Krwotoki u matki i dziecka
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla u nienarodzonego dziecka (ważne naczynie, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu)

Karmienie piersią:

Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka ludzkiego w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.

W przypadku jednorazowego podania leku zaleca się, aby matka zbierała i wylewała pokarm przez 48 godzin od podania metamizolu. Dopiero po upływie tego czasu można bezpiecznie wznowić karmienie piersią.

Płodność:

Brak danych dotyczących wpływu metamizolu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)