Imigran - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imigran?

Imigran to lek zawierający sumatryptan, substancję należącą do grupy tryptanów - selektywnych agonistów receptorów serotoninowych 5-HT1. Preparat jest przeznaczony do doraźnego leczenia napadów migreny z aurą lub bez aury u osób dorosłych. Należy podkreślić, że Imigran stosuje się wyłącznie po wystąpieniu objawów napadu migreny i nie należy go przyjmować zapobiegawczo.

Mechanizm działania sumatryptanu opiera się na selektywnym pobudzaniu receptorów serotoninowych 5-HT1, co prowadzi do zwężenia rozszerzonych naczyń krwionośnych mózgu. W trakcie napadu migreny dochodzi do rozszerzenia naczyń czaszkowych i uwalniania prozapalnych neuropeptydów, co powoduje charakterystyczny pulsujący ból głowy. Sumatryptan działa bezpośrednio na patofizjologiczne podłoże migreny, hamując nadmierne rozszerzenie naczyń i blokując uwalnianie substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny.

Lek dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki powlekane w dawkach 50 mg i 100 mg stanowią wygodną formę doustną, natomiast aerozol do nosa w dawce 20 mg na jednorazowe podanie jest przeznaczony szczególnie dla osób, u których napadom migreny towarzyszą nudności i wymioty, lub gdy pożądane jest szybkie działanie przeciwbólowe. Działanie leku po podaniu do nosa rozpoczyna się już po około 15 minutach.

Imigran należy stosować jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów napadu migreny, chociaż lek podany w dowolnym stadium napadu bólu wykazuje porównywalną skuteczność. Preparat nie jest przeznaczony do profilaktyki migreny ani do leczenia innych rodzajów bólu głowy, takich jak ból napięciowy czy klasterowy ból głowy. Przed zastosowaniem leku należy upewnić się, że rozpoznanie migreny zostało potwierdzone przez lekarza.

Istotne jest, aby pacjenci rozumieli różnicę między leczeniem doraźnym a zapobiegawczym. Imigran działa na już występujący napad, zmniejszając nasilenie bólu i skracając jego czas trwania. U części pacjentów dochodzi do całkowitego ustąpienia objawów w ciągu 30 minut do 2 godzin od przyjęcia leku. Preparat może być stosowany w kolejnych napadach migreny, jednak należy zachować odpowiednie odstępy czasowe między dawkami i nie przekraczać maksymalnej dobowej dawki.

Tryptany, w tym sumatryptan, stanowią grupę leków specyficznych dla migreny, działających na jej przyczynę, a nie tylko maskujących objawy. W odróżnieniu od prostych leków przeciwbólowych, które mogą być stosowane w różnych rodzajach bólu, Imigran jest preparatem ukierunkowanym na specyficzne mechanizmy patofizjologiczne napadu migreny. Dlatego ważne jest stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza i nieużywanie go w innych niż zatwierdzone wskazaniach.

Aktualna ulotka leku Imigran

Jaki jest skład Imigran, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Imigran jest sumatryptan w postaci bursztynianu sumatryptanu. W zależności od postaci farmaceutycznej preparat zawiera różne ilości substancji czynnej oraz odmienne składniki pomocnicze.

Tabletki powlekane 50 mg zawierają 50 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu w jednej tabletce. Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna, laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z Opadry Pink YS-1-1441-G, który zawiera: hypromielozę, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę oraz żelaza tlenek czerwony (E172), co nadaje tabletkom charakterystyczną różową barwę.

Tabletki powlekane 100 mg zawierają 100 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu w jednej tabletce. Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z Opadry White OY-S-7393 lub hypromielozy oraz Opaspray White M-1-7120, nadając tabletkom białą do białawej barwę.

Aerozol do nosa, roztwór 20 mg/0,1 ml zawiera 20 mg sumatryptanu w 0,1 ml roztworu w jednym dozowniku. Substancjami pomocniczymi są: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan bezwodny, kwas siarkowy (do regulacji pH), sodu wodorotlenek (do regulacji pH) oraz woda oczyszczona. Roztwór ma zbilansowane pH zapewniające odpowiednią tolerancję błony śluzowej nosa.

Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest fakt, że tabletki powlekane zawierają laktozę. Tabletka 50 mg zawiera 70 mg laktozy jednowodnej i 140 mg laktozy bezwodnej, natomiast tabletka 100 mg zawiera 140 mg laktozy jednowodnej. Aerozol do nosa nie zawiera laktozy i może być alternatywą dla osób z nietolerancją tego cukru.

Wszystkie postacie farmaceutyczne leku Imigran zawierają niewielkie ilości sodu (mniej niż 1 mmol, czyli mniej niż 23 mg na jednostkę dawkowania), co sprawia, że preparat uznaje się za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imigran?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Imigran należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie sumatryptanu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym do poważnych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nasilone zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, kołatanie serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz inne typowe działania niepożądane sumatryptanu, ale o większym nasileniu. W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta przez co najmniej 10 godzin oraz odpowiednie leczenie podtrzymujące, w zależności od występujących objawów.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie sumatryptanu. W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy zapewnić pacjentowi odpowiednią opiekę medyczną, monitoring podstawowych parametrów życiowych oraz w razie potrzeby zastosować leczenie objawowe. Z uwagi na długi okres półtrwania sumatryptanu, obserwacja i leczenie podtrzymujące mogą być konieczne przez dłuższy czas.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imigran – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Imigran nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków w trakcie stosowania preparatu. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, natomiast aerozol do nosa stosuje się intranasalnie, więc jedzenie nie ma bezpośredniego wpływu na podanie leku.

Nie ma udokumentowanych bezpośrednich interakcji między sumatryptanem a pokarmami. Niemniej jednak warto pamiętać, że niektóre produkty spożywcze mogą same w sobie wywoływać napady migreny u wrażliwych osób (np. sery dojrzewające, wina czerwone, czekolada, produkty zawierające tyraminę). Pacjenci powinni być świadomi swoich indywidualnych czynników wyzwalających migrenę i unikać ich, niezależnie od stosowania leku.

Kwestia spożywania alkoholu podczas stosowania Imigran nie jest szczegółowo omówiona w ulotce preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol sam w sobie może być czynnikiem wyzwalającym napady migreny u wielu pacjentów. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane sumatryptanu, takie jak zawroty głowy, senność czy osłabienie. Z tych względów zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia napadów migreny lekiem Imigran.

Warto również wspomnieć, że podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i produktów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) działania niepożądane mogą występować częściej. Ziele dziurawca jest popularnym suplementem stosowanym w łagodnych stanach depresyjnych, dostępnym bez recepty. Pacjenci powinni poinformować lekarza o stosowaniu preparatów roślinnych przed rozpoczęciem leczenia Imigran.

Czy można stosować Imigran w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Imigran.

Ciąża:

Doświadczenie dotyczące stosowania sumatryptanu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Dane z badań na zwierzętach nie wykluczają możliwego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój popłodowy. Z tego względu stosowanie leku Imigran w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że według oceny lekarza spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią:

Wykazano, że sumatryptan przenika do mleka matki. W celu zminimalizowania narażenia niemowlęcia na działanie leku, zaleca się unikanie karmienia piersią w okresie do 12 godzin po przyjęciu leku Imigran. Mleko odciągnięte w tym okresie należy odrzucić.

Niektóre kobiety karmiące piersią zgłaszały ból piersi i (lub) brodawek sutkowych po zastosowaniu sumatryptanu. Ból jest zwykle przejściowy i ustępuje po 3 do 12 godzinach. Jeśli objawy te występują i są dokuczliwe, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego postępowania.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem bezpieczne opcje leczenia migreny przed zajściem w ciążę oraz w przypadku planowania ciąży. Istnieją alternatywne metody postępowania w migrenowym bólu głowy, które mogą być bezpieczniejsze w okresie ciąży i karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)