Amolisa HCT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amolisa HCT?

Amolisa HCT to złożony preparat przeciwnadciśnieniowy zawierający trzy substancje czynne: olmesartan medoksomil, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd. Każdy z tych składników działa na ciśnienie tętnicze w odmienny sposób, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę nadciśnienia u pacjentów, u których monoterapia lub terapia dwuskładnikowa nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.

Olmesartan medoksomil należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, które blokują działanie hormonu zwężającego naczynia krwionośne. Dzięki temu naczynia ulegają rozszerzeniu, a ciśnienie krwi obniża się. Amlodypina jest antagonistą wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny – również powoduje rozluźnienie mięśni gładkich ścian naczyń, co przekłada się na spadek oporu obwodowego i zmniejszenie obciążenia serca.

Trzecim składnikiem jest hydrochlorotiazyd, tiazydowy lek moczopędny, który działa na poziomie nerek, zwiększając wydalanie sodu i wody z organizmu. Redukcja objętości krążącej krwi przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego. Połączenie tych trzech mechanizmów sprawia, że Amolisa HCT jest stosowany u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, których ciśnienie nie jest odpowiednio kontrolowane przez skojarzenie olmesartanu z amlodipiną w preparacie dwuskładnikowym.

Lek może być również przepisywany pacjentom już otrzymującym terapię trójlekową w postaci oddzielnych preparatów – w takim przypadku Amolisa HCT stanowi wygodną alternatywę, umożliwiającą przyjmowanie jednej tabletki zamiast kilku. Wybór odpowiedniej mocy preparatu zależy od dotychczasowego leczenia oraz indywidualnej reakcji pacjenta na poszczególne składniki. Dostępność pięciu różnych kombinacji dawek pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb klinicznych.

Należy podkreślić, że Amolisa HCT nie jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu nadciśnienia tętniczego – stosuje się go u pacjentów, którzy wymagają intensyfikacji leczenia po nieskutecznych próbach kontroli ciśnienia za pomocą mniejszej liczby leków. Decyzję o włączeniu preparatu trójskładnikowego podejmuje lekarz prowadzący, uwzględniając profil ryzyka sercowo-naczyniowego, współistniejące schorzenia oraz dotychczasową odpowiedź na leczenie.

Aktualna ulotka leku Amolisa HCT

Jaki jest skład Amolisa HCT, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Amolisa HCT zawiera trzy substancje czynne: olmesartan medoksomil, amlodypinę (w postaci bezylanu amlodypiny) oraz hydrochlorotiazyd. Dostępne są następujące kombinacje dawek:

• 20 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 40 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 40 mg olmesartanu medoksomilu + 10 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 40 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu
• 40 mg olmesartanu medoksomilu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu

Do substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki należą: celuloza mikrokrystaliczna (PH-101 i PH-102), skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, laktoza oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego (E 1203), tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 4000 oraz talku. W zależności od mocy preparatu dodawane są również barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) w tabletkach 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 10 mg + 25 mg, a także żelaza tlenek czarny (E 172) wyłącznie w tabletkach 20 mg + 5 mg + 12,5 mg.

Ze względu na zawartość laktozy, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amolisa HCT?

Przedawkowanie Amolisa HCT może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, objawiającego się zawrotami głowy, osłabieniem, omdleniem lub utratą przytomności. Mogą również wystąpić zaburzenia rytmu serca – zarówno przyspieszenie, jak i zwolnienie czynności serca.

W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, lub w przypadku przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast udać się do lekarza lub na oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę informacyjną. Objawy przedawkowania mogą pojawić się nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku, w tym duszność spowodowana gromadzeniem się płynu w płucach (obrzęk płuc).

Leczenie przedawkowania jest objawowe. W zależności od nasilenia objawów może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych, podawanie płynów dożylnie lub zastosowanie innych środków podtrzymujących funkcje układu krążenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amolisa HCT – czy mogę spożywać alkohol?

Amolisa HCT można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Należy jednak bezwzględnie unikać spożywania soku grejpfrutowego oraz świeżych grejpfrutów, ponieważ mogą one zwiększać stężenie amlodypiny we krwi, co skutkuje nieprzewidywalnym nasileniem działania obniżającego ciśnienie.

W przypadku alkoholu należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, prowadząc do zawrotów głowy, omdleń lub znacznego osłabienia, zwłaszcza przy nagłym wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej. Jeśli po spożyciu alkoholu podczas leczenia wystąpią takie objawy, należy całkowicie zrezygnować z jego picia.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących pozostałych produktów spożywczych, jednak pacjenci stosujący hydrochlorotiazyd powinni pamiętać, że lek ten może wpływać na gospodarkę elektrolitową organizmu. Lekarz może zalecić monitorowanie poziomu potasu, zwłaszcza jeśli dieta jest uboga w ten składnik lub jeśli występują objawy takie jak osłabienie mięśni, skurcze czy zaburzenia rytmu serca.

Czy można stosować Amolisa HCT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Amolisa HCT w ciąży jest przeciwwskazane, szczególnie po trzecim miesiącu. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania preparatu przed planowaną ciążą lub natychmiast po jej potwierdzeniu oraz przepisze lek alternatywny. Przyjmowanie leku po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku, wpływając na rozwój układu moczowego i sercowo-naczyniowego płodu. Należy również unikać stosowania preparatu we wczesnym okresie ciąży.

W razie zajścia w ciążę podczas stosowania Amolisa HCT należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o zmianie terapii na preparaty bezpieczniejsze dla matki i dziecka.

Karmienie piersią również nie jest zalecane podczas stosowania leku. Wykazano, że niewielkie ilości amlodypiny i hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania Amolisa HCT u kobiet karmiących – lekarz może zaproponować alternatywną terapię bezpieczną dla dziecka karmionego piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)