Estrofem mite - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Estrofem mite?

Estrofem mite to lek zawierający estradiol w dawce 1 mg, stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie. Substancja czynna – estradiol – jest naturalnym żeńskim hormonem płciowym, który odgrywa kluczową rolę w regulacji wielu procesów fizjologicznych w organizmie kobiety. W okresie menopauzy dochodzi do stopniowego spadku produkcji estrogenów przez jajniki, co prowadzi do charakterystycznych objawów niedoboru hormonalnego.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Estrofem mite jest łagodzenie objawów związanych z niedoborem estrogenów występujących po menopauzie. Objawy te obejmują przede wszystkim uderzenia gorąca (nagłe uczucie ciepła obejmujące twarz, szyję i klatkę piersiową), nocne poty, zaburzenia snu, wahania nastroju oraz suchość błon śluzowych. Lek powinien być przepisywany wyłącznie wtedy, gdy objawy te istotnie utrudniają codzienne funkcjonowanie pacjentki i obniżają jakość jej życia.

Estrofem mite jest szczególnie wskazany u kobiet po zabiegu histerektomii (usunięcia macicy), które nie wymagają stosowania złożonej terapii estrogenowo-progestagenowej. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest dodatkowe podawanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w każdym cyklu, aby chronić endometrium przed nadmiernym rozrostem. Mechanizm działania estradiolu polega na uzupełnianiu niedoboru naturalnych estrogenów, co prowadzi do ustąpienia lub znacznego zmniejszenia nasilenia objawów menopauzalnych.

Warto podkreślić, że decyzja o rozpoczęciu HTZ powinna być podjęta wspólnie z lekarzem po dokładnej analizie korzyści i ryzyka związanego z taką terapią. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadza szczegółowy wywiad, w tym rodzinny, oraz zleca odpowiednie badania, w tym badanie piersi i badanie ginekologiczne. Stosowanie HTZ wiąże się z pewnymi zagrożeniami, w tym zwiększonym ryzykiem raka piersi, zakrzepicy żylnej oraz udaru mózgu, dlatego lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Doświadczenie w leczeniu kobiet powyżej 65. roku życia jest ograniczone, podobnie jak w przypadku kobiet z przedwczesną menopauzą spowodowaną niewydolnością jajników lub zabiegiem chirurgicznym. U tych pacjentek profil ryzyka może się różnić od standardowego. Lek nie jest przeznaczony do stosowania jako środek antykoncepcyjny i nie zapobiega ciąży. U kobiet poniżej 50. roku życia lub tych, u których od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy, może być konieczne zastosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Regularny nadzór lekarski podczas stosowania preparatu Estrofem mite jest niezbędny. Pacjentka powinna zgłaszać się na kontrolne wizyty przynajmniej raz w roku, podczas których oceniana jest zasadność kontynuacji terapii oraz aktualizowana analiza stosunku korzyści do ryzyka. Zalecane są także regularne badania mammograficzne zgodnie z wytycznymi programów przesiewowych. Każda pacjentka powinna być poinformowana o konieczności samobadania piersi oraz o objawach alarmowych wymagających natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Estrofem mite

Jaki jest skład Estrofem mite, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana preparatu Estrofem mite zawiera 1 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego jako substancję czynną. Jest to naturalny żeński hormon płciowy odpowiedzialny za regulację wielu procesów fizjologicznych w organizmie kobiety.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna (pacjentki z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem)
• skrobia kukurydziana
• hydroksypropyloceluloza
• talk
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• hypromelozę
• talk
• tytanu dwutlenek (E171)
• glikol propylenowy
• czerwony tlenek żelaza (E172) – nadający tabletkom charakterystyczny czerwony kolor

Tabletki są okrągłe, o średnicy 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem NOVO 282 na jednej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Estrofem mite?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Estrofem mite należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może spowodować nudności lub wymioty. Ze względu na niską toksyczność estradiolu, poważne objawy zatrucia są mało prawdopodobne, jednak każdy przypadek przyjęcia nadmiernej dawki wymaga konsultacji medycznej w celu oceny stanu pacjentki i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Estrofem mite – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki preparatu Estrofem mite można przyjmować zarówno z jedzeniem i piciem, jak i bez. Posiłki nie wpływają na wchłanianie leku, dlatego pacjentka może dostosować porę przyjmowania tabletki do swoich preferencji, pamiętając o regularności (ta sama godzina każdego dnia).

W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Estrofem mite, jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre objawy związane z menopauzą oraz wpływać na ogólny stan zdrowia. Umiarkowane spożycie alkoholu jest generalnie dopuszczalne, ale warto skonsultować się z lekarzem w kwestii indywidualnych zaleceń.

Czy można stosować Estrofem mite w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Estrofem mite jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. W przypadku stwierdzenia ciąży w okresie stosowania leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Hormonalna terapia zastępcza nie jest wskazana ani bezpieczna w okresie ciąży.

Stosowanie leku Estrofem mite nie jest wskazane w okresie karmienia piersią. Preparat jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, kiedy karmienie piersią nie ma już zastosowania. Należy pamiętać, że Estrofem mite nie jest środkiem antykoncepcyjnym – u kobiet poniżej 50. roku życia lub tych, u których od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy, może być konieczne zastosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)