Capecitabine Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Capecitabine Accord?

Capecitabine Accord to lek przeciwnowotworowy zawierający kapecytabinę jako substancję czynną. Preparat należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych antymetabolitami, które hamują wzrost komórek nowotworowych.

Kapecytabina jest tak zwanym lekiem cytotoksycznym (lek zabijający komórki, w tym również komórki nowotworowe). Po podaniu kapecytabina jest przekształcana przez enzymy do 5-fluorouracylu (substancja cytotoksyczna), który hamuje wzrost i namnażanie komórek nowotworowych. Enzymy, które przekształcają 5-fluorouracyl, są znajdowane w większych ilościach w tkance nowotworowej niż w tkankach prawidłowych, co prowadzi do specyficznego działania przeciwnowotworowego leku. 5-fluorouracyl następnie zaburza przebieg prawidłowych procesów w komórkach nowotworowych, blokując wytwarzanie nowego materiału DNA oraz hamując powstawanie RNA, przez co komórki nowotworowe zatrzymują wzrost i obumierają.

Capecitabine Accord stosowany jest w leczeniu następujących rodzajów nowotworów:

• Rak jelita grubego – preparat może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu raka okrężnicy, części raka jelita grubego oraz raka odbytnicy.
• Rak żołądka – kapecytabina stosowana jest w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi w leczeniu zaawansowanego raka żołądka.
• Rak piersi – lek znajduje zastosowanie w monoterapii lub w skojarzeniu z docetakselem w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi po niepowodzeniu chemioterapii zawierającej antracykliny i taksany lub u pacjentek, u których dalsze leczenie antracyklinami nie jest wskazane.

Mechanizm działania leku opiera się na selektywnej aktywacji substancji czynnej w tkance nowotworowej, co pozwala na bardziej ukierunkowane działanie przeciwnowotworowe przy mniejszym wpływie na zdrowe komórki organizmu. Lek jest stosowany w schematach chemioterapii jako element kompleksowego leczenia onkologicznego, często w połączeniu z innymi lekami lub jako monoterapia, w zależności od rodzaju nowotworu i stadium zaawansowania choroby.

Aktualna ulotka leku Capecitabine Accord

Jaki jest skład Capecitabine Accord, jakie substancje zawiera?

Capecitabine Accord dostępny jest w trzech mocach, które różnią się zawartością substancji czynnej:

• Tabletki 150 mg – każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny
• Tabletki 300 mg – każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kapecytabiny
• Tabletki 500 mg – każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny

Substancją czynną preparatu jest kapecytabina, która należy do grupy antymetabolitów stosowanych w leczeniu nowotworów.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, sodu kroskarmeloza, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki 150 mg: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony (E172), talk. Tabletki te mają jasnobrzoskwiniowe zabarwienie.

Otoczka tabletki 300 mg: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), talk. Tabletki te są białe lub prawie białe.

Otoczka tabletki 500 mg: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony (E172), talk. Tabletki te mają brzoskwiniowe zabarwienie.

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Capecitabine Accord?

W przypadku przyjęcia większej ilości leku niż zalecana, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki.

Przy znacznym przedawkowaniu kapecytabiny mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności lub wymioty
• Biegunka
• Zapalenie lub owrzodzenie jelit lub jamy ustnej
• Ból lub krwawienie z jelit lub żołądka
• Depresja szpiku kostnego (zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi)

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek z powyższych objawów. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od nasilenia objawów przedawkowania.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

Nie należy przyjmować pominiętej dawki ani stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu i skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Capecitabine Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Capecitabine Accord należy przyjmować nie później niż 30 minut po zakończeniu posiłku. Oznacza to, że tabletki powinny być przyjmowane po śniadaniu i po kolacji, co zapewnia odpowiednie wchłanianie leku.

W ulotce producenta nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących rodzaju pożywienia, które można spożywać podczas leczenia. Nie wskazano również bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu. Niemniej jednak, ze względu na charakter leczenia przeciwnowotworowego oraz możliwe działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, zaleca się:

• Spożywanie regularnych, łatwo strawnych posiłków
• Unikanie pokarmów, które mogą dodatkowo drażnić układ pokarmowy, szczególnie jeśli występują nudności, wymioty lub biegunka
• Utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia organizmu
• Konsultację z lekarzem lub dietetykiem onkologicznym w sprawie odpowiedniej diety podczas chemioterapii

Należy pamiętać, że w przypadku wystąpienia ciężkich nudności i wymiotów, gdy pacjent nie jest w stanie przyswoić wody i pokarmów, konieczne jest natychmiastowe przerwanie przyjmowania leku i kontakt z lekarzem.

W każdym przypadku wątpliwości dotyczących diety i trybu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który na podstawie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta udzieli szczegółowych zaleceń.

Czy można stosować Capecitabine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno przyjmować leku Capecitabine Accord w ciąży lub jeśli istnieje podejrzenie ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• Jest w ciąży
• Karmi piersią
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje mieć dziecko

Karmienie piersią:

W okresie leczenia lekiem Capecitabine Accord i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki nie wolno karmić piersią.

Antykoncepcja u kobiet:

Pacjentki zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Capecitabine Accord i przez 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki.

Antykoncepcja u mężczyzn:

Pacjenci, których partnerki są zdolne do zajścia w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Capecitabine Accord i przez 3 miesiące od przyjęcia ostatniej dawki.

Kapecytabina, jako lek przeciwnowotworowy, może mieć wpływ na płodność i rozwój płodu, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie powyższych zaleceń dotyczących antykoncepcji i unikania ciąży w okresie leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)