Zopridoxin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zopridoxin?

Zopridoxin to lek przeciwpsychotyczny zawierający olanzapinę jako substancję czynną, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych wymagających interwencji farmakologicznej. Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w terapii schizofrenii – przewlekłego schorzenia psychicznego charakteryzującego się złożonymi zaburzeniami percepcji i myślenia. U osób ze schizofrenią mogą występować halucynacje słuchowe i wzrokowe, podczas których pacjent odbiera bodźce nieistniejące w rzeczywistości. Chorobie towarzyszą często urojenia – przekonania sprzeczne z rzeczywistością, których pacjent nie jest w stanie zweryfikować mimo przedstawianych dowodów. Charakterystyczne są również objawy negatywne, takie jak wycofanie z kontaktów społecznych, spłycenie emocjonalne oraz nadmierna podejrzliwość wobec otoczenia. Pacjenci ze schizofrenią mogą doświadczać towarzyszących zaburzeń nastroju, w tym stanów depresyjnych, nasilonych stanów lękowych oraz uporczywego napięcia emocjonalnego.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu Zopridoxin są średnio nasilone do ciężkich epizody manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Mania objawia się charakterystycznymi stanami patologicznie podwyższonego nastroju, euforii oraz nadmiernego pobudzenia psychoruchowego. Pacjenci w stanie manii mogą przejawiać przyśpieszone tempo myślenia, nadmierną aktywność, zmniejszone zapotrzebowanie na sen, podejmowanie działań ryzykownych oraz zachowania impulsywne. Olanzapina zawarta w leku wykazuje zdolność do łagodzenia tych objawów oraz przywracania równowagi psychicznej.

Istotnym aspektem terapeutycznym jest również profilaktyka nawrotów objawów maniakalnych u pacjentów z rozpoznaną chorobą afektywną dwubiegunową. Badania kliniczne wykazały, że olanzapina zapobiega powtórnemu wystąpieniu epizodów manii u osób, u których wcześniejsze epizody zostały opanowane za pomocą tego leku. Terapia podtrzymująca ma na celu stabilizację nastroju i funkcjonowania psychicznego pacjenta oraz zmniejszenie ryzyka dekompensacji choroby i konieczności hospitalizacji psychiatrycznej.

Mechanizm działania olanzapiny opiera się na modulacji aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, w szczególności dopaminy i serotoniny. Poprzez oddziaływanie na specyficzne receptory w mózgu, lek wpływa na normalizację procesów myślowych, percepcji oraz regulacji emocji. Zastosowanie preparatu wymaga ścisłego nadzoru medycznego i indywidualnego dostosowania dawkowania do stanu klinicznego pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Zopridoxin

Jaki jest skład Zopridoxin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Zopridoxin jest olanzapina (Olanzapinum). Lek dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w czterech mocach:

• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny
• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny
• Tabletki 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg olanzapiny
• Tabletki 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg olanzapiny

Wszystkie moce tabletek zawierają identyczne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną, stabilność preparatu oraz właściwości organoleptyczne:

• Wapnia węglan – substancja wypełniająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i rozluźniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości technologiczne
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krospowidon (typ A) – środek rozluźniający przyspieszający rozpad tabletki
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Ważne informacje dotyczące składu:

Preparat zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Zawartość aspartamu w poszczególnych mocach wynosi:

• Tabletki 5 mg: 1,25 mg aspartamu
• Tabletki 10 mg: 2,5 mg aspartamu
• Tabletki 15 mg: 3,75 mg aspartamu
• Tabletki 20 mg: 5 mg aspartamu

Obecność aspartamu może mieć znaczenie dla osób z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny w organizmie z powodu jej zaburzonego metabolizmu.

Ponadto preparat zawiera laktozę jednowodną, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów. Osoby z potwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Tabletki mają charakterystyczną barwę od żółtej do bladożółtej, kształt okrągły i obustronnie wypukłą powierzchnię. Każda moc jest oznaczona wytłoczonym numerem odpowiadającym zawartości substancji czynnej (5, 10, 15 lub 20) po jednej stronie tabletki, co ułatwia identyfikację dawki.

Jak dawkować Zopridoxin?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zopridoxin?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zopridoxin może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów niepożądanych o różnym nasileniu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie z tabletkami w celu umożliwienia identyfikacji preparatu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: przyśpieszone bicie serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Zaburzenia neurologiczne i psychiczne: pobudzenie psychoruchowe, agresywne zachowanie, ostre splątanie i dezorientacja, trudności w mówieniu (zaburzenia artykulacji)
• Zaburzenia ruchowe: mimowolne ruchy mięśni, szczególnie w obrębie twarzy i języka, drgawki (napady padaczkowe)
• Zaburzenia świadomości: ograniczenie świadomości różnego stopnia, aż do śpiączki
• Zespół złośliwego neuroleptycznego: jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni oraz ospałości lub nadmiernej senności
• Zaburzenia oddechowe: zmniejszenie częstości oddechów, ryzyko zachłyśnięcia

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający funkcje życiowe. W warunkach szpitalnych może być konieczne monitorowanie podstawowych parametrów życiowych, w tym czynności serca, ciśnienia tętniczego, częstości oddechów oraz saturacji krwi tlenem. W zależności od nasilenia objawów może być wymagane zastosowanie odpowiednich interwencji medycznych.

Nie istnieje specyficzne antidotum olanzapiny. Leczenie polega na stabilizacji stanu pacjenta, zabezpieczeniu drożności dróg oddechowych, monitorowaniu i wspomaganiu funkcji życiowych oraz zapobieganiu powikłaniom. W przypadku wystąpienia drgawek stosuje się odpowiednie leki przeciwpadaczkowe. Przy zaburzeniach rytmu serca może być konieczne zastosowanie leków antyarytmicznych.

Ze względu na ryzyko poważnych konsekwencji zdrowotnych, każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga pilnej oceny medycznej, nawet jeśli objawy wydają się łagodne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zopridoxin – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu Zopridoxin jest bezwzględnie przeciwwskazane. Jednoczesne przyjmowanie olanzapiny i alkoholu może prowadzić do nasilenia działania sedatywnego leku, powodując nadmierną senność, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz osłabienie sprawności psychofizycznej. Alkohol i olanzapina oddziałują synergistycznie na ośrodkowy układ nerwowy, co zwiększa ryzyko wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych.

Połączenie alkoholu z lekiem może prowadzić do:

• Pogłębienia senności i zmęczenia
• Zaburzeń koncentracji i uwagi
• Spowolnienia reakcji psychoruchowych
• Zawrotów głowy i zaburzeń równowagi
• Zwiększonego ryzyka upadków i urazów
• Nasilenia działania depresyjnego na ośrodek oddechowy

Zalecenia żywieniowe:

Preparat Zopridoxin można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i podczas jedzenia. Nie ma konieczności przestrzegania specjalnej diety podczas terapii, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jednak ze względu na możliwość przyrostu masy ciała podczas leczenia olanzapiną, zaleca się przestrzeganie zbilansowanej diety i kontrolowanie masy ciała.

Tabletki można rozpuszczać w różnych płynach, takich jak woda, soki owocowe (pomarańczowy, jabłkowy), mleko lub kawa. Wybór płynu nie ma znaczenia dla działania leku, jednak należy pamiętać o natychmiastowym wypiciu przygotowanego roztworu.

Dodatkowe zalecenia:

Pacjenci powinni unikać nadmiernego spożycia kofeiny, która może nasilać niektóre objawy, takie jak niepokój czy bezsenność. W przypadku występowania suchości błony śluzowej jamy ustnej zaleca się regularne nawadnianie organizmu oraz możliwość ssania cukierków bezcukrowych lub żucia gumy.

Czy można stosować Zopridoxin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie preparatu Zopridoxin w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Obecnie brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olanzapiny u kobiet w ciąży. Lek należy stosować w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki wyraźnie przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.

Każda kobieta w wieku rozrodczym przyjmująca lek powinna być poinformowana o konieczności stosowania odpowiedniej antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas leczenia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.

Potencjalne ryzyko dla noworodka:

U noworodków, których matki przyjmowały lek Zopridoxin w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnich trzech miesiącach), mogą wystąpić objawy odstawienne lub niepożądane reakcje, takie jak:

• Drżenie mięśni
• Sztywność mięśniowa
• Osłabienie mięśni (hipotonia)
• Nadmierna senność
• Pobudzenie
• Problemy z oddychaniem
• Trudności z karmieniem

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka, konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu oceny stanu dziecka i wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Karmienie piersią:

Lek Zopridoxin nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Olanzapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co stwarza ryzyko ekspozycji niemowlęcia na substancję czynną leku. Może to prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka.

Jeżeli stosowanie leku jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią na czas terapii. Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią oraz o kontynuacji lub przerwaniu leczenia należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Ze względu na potencjalne ryzyko, kobiety w wieku rozrodczym powinny być odpowiednio poinformowane o konieczności stosowania niezawodnej antykoncepcji podczas leczenia preparatem Zopridoxin. Każda zmiana w planach dotyczących ciąży powinna być omówiona z lekarzem prowadzącym przed podjęciem decyzji o kontynuacji lub modyfikacji terapii.

Jakie są skutki uboczne Zopridoxin?

Czy mogę łączyć Zopridoxin z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)