Skutki uboczne Zopridoxin

Jak każdy lek, preparat Zopridoxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Częstość i nasilenie działań niepożądanych może się różnić w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta, zastosowanej dawki oraz czasu trwania terapii.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Nieprawidłowe ruchy mimowolne (często zgłaszane) – szczególnie w obrębie twarzy lub języka, mogące wskazywać na zaburzenia pozapiramidowe
• Zakrzepy krwi w żyłach (niezbyt często zgłaszane) – objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi; istnieje ryzyko przemieszczenia się zakrzepu do płuc, co może powodować ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Zespół złośliwego neuroleptycznego (częstość nieznana) – jednoczesne wystąpienie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni, ospałości lub nadmiernej senności

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zwiększenie masy ciała – wymaga regularnego monitorowania i ewentualnej konsultacji dietetycznej
• Senność – może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
• Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi – może prowadzić do zaburzeń hormonalnych
• Zawroty głowy lub omdlenia ze zwolnieniem czynności serca – szczególnie przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej w początkowym okresie leczenia

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zmiany parametrów laboratoryjnych: zmiany liczby krwinek, zwiększenie stężenia lipidów we krwi, zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego i fosfokinazy kreatynowej, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zaburzenia metaboliczne: wzmożone uczucie głodu
• Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, niepokój, drżenie, zaburzenia ruchowe (dyskinezy)
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia ogólne: utrata siły, skrajne zmęczenie, zatrzymanie wody powodujące obrzęk rąk, stóp lub kostek, gorączka
• Zaburzenia skóry: wysypka
• Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawowe
• Zaburzenia seksualne: zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet, zaburzenia erekcji u mężczyzn

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości: obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka
• Zaburzenia metaboliczne: cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie kwasica ketonowa lub śpiączka cukrzycowa, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
• Napady drgawkowe – zwykle u pacjentów z padaczką w wywiadzie
• Zaburzenia mięśniowe: sztywność lub skurcz mięśni, ruchy gałek ocznych, zespół niespokojnych nóg
• Zaburzenia mowy: trudności w mówieniu, jąkanie
• Zaburzenia układu krążenia: zwolnienie czynności serca, wrażliwość na światło słoneczne
• Krwawienie z nosa, wzdęcie brzucha, ślinotok
• Zaburzenia poznawcze: utrata pamięci, niepamięć
• Zaburzenia układu moczowego: nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu
• Wypadanie włosów, brak lub zmniejszenie miesiączki
• Zmiany dotyczące piersi: wydzielanie mleka poza okresem karmienia, nietypowe powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Obniżenie prawidłowej temperatury ciała
• Zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny
• Zapalenie trzustki: silny ból brzucha, gorączka, nudności
• Choroba wątroby: żółtaczka (zmiana barwy skóry i białych części oczu na kolor żółty)
• Choroba mięśni: niewyjaśnione pobolewanie i bóle mięśni
• Priapryzm: wydłużony lub bolesny wzwód
• Trombocytopenia: przedłużone krwawienie lub powstawanie siniaków

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zespół DRESS (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi): początkowo objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, następnie rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększone stężenie eozynofili we krwi
• Objawy odstawienne u noworodków: kolorowe plamy na skórze, biegunka, nadmierne ssanie lub płacz, słabe karmienie, powolny przyrost masy ciała, kichanie

Szczególne grupy pacjentów:

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem podczas stosowania leku mogą wystąpić: udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, skrajne zmęczenie, omamy wzrokowe, podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie skóry i problemy z chodzeniem. W tej grupie pacjentów odnotowano przypadki śmiertelne.

U pacjentów z chorobą Parkinsona stosowanie leku może spowodować nasilenie objawów tej choroby.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej charakterystyce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.