Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Beremagene geperpavec |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina i podłoże żelowe do sporządzania żelu |
| Podmiot odpowiedzialny | Krystal Biotech Netherlands, B.V. |
| Kod ATC | D03AX16 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vyjuvek?
- 2 Aktualna ulotka leku Vyjuvek
- 3 Jaki jest skład Vyjuvek, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Vyjuvek?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Vyjuvek?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vyjuvek – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Vyjuvek w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Vyjuvek?
- 9 Czy mogę łączyć Vyjuvek z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Vyjuvek?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vyjuvek?
Vyjuvek to innowacyjny lek zawierający substancję czynną beremagene geperpavec, przeznaczony do leczenia ran skórnych. Jest to preparat o charakterze terapii genowej, który dostarcza funkcjonalną kopię genu COL7A1 do komórek skóry, co umożliwia produkcję białka kolagenu typu VII niezbędnego do właściwego gojenia się ran i prawidłowej struktury skóry.
Vyjuvek stosowany jest w terapii trudno gojących się ran skórnych, szczególnie u pacjentów cierpiących na dystroficzny pęcherzowy rozrost naskórka. Preparat podawany jest bezpośrednio na otwarte rany, gdzie beremagene geperpavec wnika do komórek skóry, umożliwiając produkcję białek strukturalnych potrzebnych do prawidłowego gojenia. Terapia z użyciem leku Vyjuvek prowadzona jest cyklicznie, raz w tygodniu, aż do momentu zamknięcia się ran. Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny lub, po odpowiednim przeszkoleniu, może być aplikowany przez pacjenta lub jego opiekuna.
Vyjuvek stanowi istotne rozwiązanie terapeutyczne dla pacjentów zmagających się z przewlekłymi ranami skórnymi, oferując możliwość poprawy jakości życia poprzez zmniejszenie dolegliwości związanych z ranami i przyspieszenie procesu ich gojenia. W przeciwieństwie do standardowych opatrunków czy preparatów miejscowych, Vyjuvek działa na poziomie komórkowym, adresując przyczynę problemu, a nie tylko jego objawy.
Aktualna ulotka leku Vyjuvek
| Vyjuvek - 5 × 109 jednostek tworzących łysinkę / ml, zawiesina i podłoże żelowe do sporządzania żelu (Beremagene geperpavec) |
Jaki jest skład Vyjuvek, jakie substancje zawiera?
Preparat Vyjuvek zawiera substancję czynną beremagene geperpavec w stężeniu 5 × 109 PFU (jednostek tworzących łysinkę) w 1 ml zawiesiny. Po zmieszaniu z podłożem żelowym stężenie produktu wynosi 2 × 109 PFU/ml.
Oprócz substancji czynnej, Vyjuvek zawiera również następujące składniki pomocnicze:
- W zawiesinie: glicerol (E422), chlorek sodu, fosforan disodu (E339), chlorek potasu (E508), fosforan dipotasu (E340)
- W podłożu żelowym: hypromeloza (E464), trometamol, chlorek sodu, fosforan disodu (E339), fosforan dipotasu (E340)
Po wymieszaniu składników, Vyjuvek ma postać żelu o barwie od opalizującej żółtej do bezbarwnej, który może zawierać białe lub białawe cząstki stałe wynikające z właściwości produktu leczniczego.
Zamienniki leku Vyjuvek
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Vyjuvek?
Vyjuvek przeznaczony jest do podawania wyłącznie na skórę w obrębie ran. Lek jest podawany raz w tygodniu przez lekarza lub pielęgniarkę w klinice lub w domu pacjenta. W przypadkach gdy lekarz lub pielęgniarka uznają to za stosowne, również pacjent lub opiekun mogą podawać lek po odpowiednim przeszkoleniu.
Dawkowanie leku Vyjuvek zależy od wieku pacjenta oraz wielkości powierzchni rany:
•...Czytaj więcej: Dawkowanie Vyjuvek
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vyjuvek?
Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania leku Vyjuvek jest ograniczone. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, lekarz lub pielęgniarka w razie potrzeby zastosują leczenie objawowe. Zaleca się kontakt z lekarzem lub pielęgniarką w przypadku podejrzenia przedawkowania leku.
W przypadku pominięcia dawki leku Vyjuvek, należy jak najszybciej podać lek i kontynuować cotygodniowe leczenie. Nie zaleca się przerywania leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vyjuvek – czy mogę spożywać alkohol?
Na podstawie dostępnych informacji nie ma specjalnych ograniczeń lub zaleceń dotyczących spożywania posiłków, napojów czy alkoholu podczas stosowania leku Vyjuvek. Jednakże, ponieważ lek stosowany jest miejscowo na rany skórne i nie wchłania się w znacznym stopniu do krwioobiegu, jego interakcje z pożywieniem i napojami są minimalne.
Zawsze zaleca się jednak konsultację z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dietetycznych oraz ewentualnych ograniczeń w spożywaniu alkoholu, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje inne leki lub cierpi na dodatkowe schorzenia.
Czy można stosować Vyjuvek w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży nie powinny przygotowywać ani podawać leku Vyjuvek i powinny unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą w miejscu zastosowania leku lub z opatrunkami, które miały kontakt z lekiem. Ta informacja dotyczy zarówno pacjentek, jak i personelu medycznego oraz opiekunek będących w ciąży.
W przypadku gdy kobieta w ciąży musi mieć kontakt z lekiem Vyjuvek lub z opatrunkami po jego zastosowaniu, należy stosować odpowiednie środki ochrony indywidualnej (np. rękawice, maskę i okulary ochronne).
Brak jest szczegółowych informacji na temat stosowania leku Vyjuvek u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Jakie są skutki uboczne Vyjuvek?
Jak każdy lek, Vyjuvek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane w badaniach klinicznych obejmowały:
Częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
• Swędzenie skóry, • Dreszcze, • Zaczerwienienie skóry, • Wysypka skórna, • Kaszel, • Cieknący nos,W przypadku wystąpienia jakichkolwiek...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Vyjuvek
Czy mogę łączyć Vyjuvek z innymi lekami?
Na podstawie dostępnych informacji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Vyjuvek z produktami zawierającymi środki przeciwwirusowe. Takie produkty mogą potencjalnie wpływać na działanie beremagene geperpavec, który jest główną substancją czynną leku.
Przed zastosowaniem leku Vyjuvek należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie...
Czytaj więcej: Interakcje Vyjuvek
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Vyjuvek - 5 × 109 jednostek tworzących łysinkę / ml, zawiesina i podłoże żelowe do sporządzania żelu (Beremagene geperpavec) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Vyjuvek?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Vyjuvek!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Vyjuvek
