Baiama

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Baiama?

Baiama 40 mg/ml to roztwór do wstrzykiwań w fiolce zawierający substancję czynną aflibercept. Jest to lek stosowany w okulistyce, przeznaczony do leczenia poważnych chorób siatkówki oka u dorosłych pacjentów. Substancja czynna aflibercept działa poprzez blokowanie aktywności grupy białek znanych jako czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A) oraz łożyskowy czynnik wzrostu (PlGF), które w nadmiarze prowadzą do nieprawidłowego powstawania nowych naczyń krwionośnych w oku. Te nieprawidłowe naczynia mogą powodować wyciek składników krwi oraz płynów do wnętrza oka, co prowadzi do uszkodzenia tkanek odpowiedzialnych za widzenie. Baiama 40 mg/ml stosuje się w leczeniu dorosłych z następującymi chorobami oczu: neowaskularne (wysiękowe) zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (wysiękowa postać AMD), obrzęk plamki żółtej wtórny do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (jej gałęzi BRVO lub żyły środkowej CRVO), cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (DME) oraz neowaskularyzacja podsiatkówkowa (CNV) wtórna do krótkowzroczności.

Aflibercept jako substancja aktywna pomaga zatrzymać wzrost nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, z których często wycieka płyn lub które krwawią. Badania kliniczne potwierdziły, że lek może pomóc w stabilizacji utraty widzenia związanej z wymienionymi schorzeniami, a w wielu przypadkach nawet zahamować postęp choroby. Baiama 40 mg/ml podawany jest przez wykwalifikowanego lekarza okulistę w postaci wstrzyknięcia do ciała szklistego oka (wstrzyknięcie doszklistkowe), po uprzednim miejscowym znieczuleniu i odkażeniu oka.

Aktualna ulotka leku Baiama

Jaki jest skład Baiama, jakie substancje zawiera?

Baiama 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce zawiera precyzyjnie określone składniki, które zapewniają skuteczność i bezpieczeństwo podania leku bezpośrednio do oka.

Substancja czynna:

• Aflibercept - jedna fiolka zawiera ekstrahowalną objętość wynoszącą co najmniej 0,1 ml roztworu, co odpowiada co najmniej 4 mg afliberceptu. Pojedyncza fiolka umożliwia podanie dawki 2 mg afliberceptu w 0,05 ml roztworu.

Substancje pomocnicze:

• Polisorbat 20 (E 432) - emulgator zapewniający odpowiednią postać roztworu
• Histydyny chlorowodorek jednowodny - substancja używana do ustalenia pH
• Histydyna - również używana do stabilizacji pH roztworu
• Sodu chlorek - zapewnia izotoniczność roztworu
• Sacharoza - substancja stabilizująca
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Roztwór Baiama jest przezroczysty, bezbarwny lub bladożółty, dostarczany w szklanych fiolkach. Każda fiolka przeznaczona jest do jednorazowego użytku i zawiera więcej leku niż standardowa dawka, aby umożliwić lekarzowi dokładne odmierzenie właściwej ilości roztworu do iniekcji.

Jak dawkować Baiama?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Baiama?

Baiama 40 mg/ml jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, który dokładnie odmierza właściwą dawkę leku. Ryzyko przedawkowania jest zatem minimalne. Jednakże w przypadku podania zbyt dużej dawki, lekarz będzie uważnie monitorował ciśnienie wewnątrzgałkowe, ponieważ może ono wzrosnąć, co wymaga odpowiedniego leczenia.

Każda fiolka leku Baiama zawiera więcej substancji czynnej niż standardowa dawka terapeutyczna, co jest celowym zabiegiem umożliwiającym lekarzowi precyzyjne odmierzenie wymaganej objętości 0,05 ml zawierającej 2 mg afliberceptu. Nadmiar objętości jest usuwany przed podaniem leku pacjentowi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po iniekcji, które mogłyby sugerować przedawkowanie (takich jak znaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, nagłe pogorszenie widzenia, nasilony ból lub zaczerwienienie oka), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Baiama – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Baiama 40 mg/ml. Pacjenci mogą normalnie jeść i pić podczas terapii tym preparatem. Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji Baiama z alkoholem, jednak ogólna zasada ostrożności wskazuje na ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia, szczególnie bezpośrednio przed i po zabiegu wstrzyknięcia.

Alkohol może zwiększać ryzyko krwawienia, co jest istotne w kontekście zabiegów inwazyjnych, takich jak iniekcje doszklistkowe. Ponadto, w przypadku pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej (DME), którzy często cierpią na cukrzycę, alkohol może wpływać na poziom glukozy we krwi, co może mieć pośredni wpływ na przebieg choroby ocznej.

Po zabiegu podania leku Baiama mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. Spożywanie alkoholu mogłoby dodatkowo nasilić zaburzenia widzenia i zdolności psychomotoryczne, dlatego zaleca się unikanie alkoholu w tym okresie.

Zawsze należy konsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie ewentualnych ograniczeń dietetycznych lub stylu życia, które mogłyby wpłynąć na skuteczność leczenia lub zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Czy można stosować Baiama w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Baiama 40 mg/ml u kobiet w ciąży i karmiących piersią podlega szczególnym ograniczeniom i wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza specjalistę.

Ciąża:

• Brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu afliberceptu u kobiet w ciąży
• Leku Baiama nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej przez trzy miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku Baiama
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia

Karmienie piersią:

• Badania wykazały, że niewielka ilość afliberceptu może przenikać do mleka kobiecego
• Wpływ leku na noworodki i niemowlęta karmione piersią nie został dokładnie zbadany i pozostaje nieznany
• Nie zaleca się stosowania leku Baiama podczas karmienia piersią
• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna omówić z lekarzem możliwe opcje przed rozpoczęciem terapii

Decyzja o zastosowaniu leku Baiama u kobiet w ciąży lub karmiących piersią zawsze należy do lekarza specjalisty, który dokładnie przeanalizuje potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z leczenia. W niektórych przypadkach poważnych chorób siatkówki zagrażających utratą wzroku, lekarz może uznać, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Jakie są skutki uboczne Baiama?

Czy mogę łączyć Baiama z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)