Omvoh

Omvoh (mirikizumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy przeciwciał monoklonalnych. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu białka IL-23 (interleukina-23), które uczestniczy w procesach zapalnych organizmu. Lek jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego – przewlekłej choroby zapalnej dotyczącej jelita grubego. Jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły zadowalających efektów lub wystąpiła ich nietolerancja. Poprzez blokowanie IL-23, Omvoh zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy choroby takie jak biegunka, ból brzucha, parcie na stolec czy krwawienie z odbytu.

Jaki jest skład Omvoh, jakie substancje zawiera?

Lek Omvoh dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera substancję czynną mirikizumab:

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 300 mg – każda fiolka zawiera 300 mg mirikizumabu w 15 ml (20 mg/ml)
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 100 mg – każda ampułko-strzykawka zawiera 100 mg mirikizumabu w 1 ml
• Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym 100 mg – każdy wstrzykiwacz zawiera 100 mg mirikizumabu w 1 ml

Pozostałe składniki to: sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, sodu chlorek, polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Omvoh – jak stosować ten lek?

Leczenie lekiem Omvoh składa się z dwóch faz: fazy indukcji i fazy podtrzymującej. Lek musi być stosowany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Faza indukcji:

• Pierwsza dawka: 300 mg podawana w infuzji dożylnej (przez minimum 30 minut)
• Kolejne dawki: 300 mg po 4 tygodniach i ponownie po kolejnych 4 tygodniach
• W przypadku niedostatecznej odpowiedzi po 3 infuzjach, lekarz może zdecydować o kontynuacji infuzji dożylnych w tygodniach 12., 16. i 20.

Faza podtrzymująca:

• Dawka podtrzymująca wynosi 200 mg (podawana jako dwa wstrzyknięcia po 100 mg) co 4 tygodnie
• Pierwsze podanie dawki podtrzymującej następuje 4 tygodnie po ostatniej infuzji dożylnej
• Dawka podtrzymująca może być podawana podskórnie za pomocą ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza półautomatycznego
• Po odpowiednim przeszkoleniu pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia lub może je wykonywać przeszkolony opiekun

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Omvoh lub podania dawki wcześniej niż zaplanowano, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz podejmie odpowiednie działania i będzie monitorował stan pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omvoh – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Omvoh. Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. Należy jednak zachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek, szczególnie na początku terapii.

Czy można stosować Omvoh w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zaleca się unikanie stosowania leku Omvoh w czasie ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki działania u kobiet w ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w czasie leczenia i przez co najmniej 10 tygodni po podaniu ostatniej dawki leku.

Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji odnośnie stosowania leku podczas karmienia piersią.

Skutki uboczne Omvoh, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Omvoh mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (do 1 na 10 osób):
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła)
  • Ból stawów
  • Bóle głowy
  • Wysypka
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie skóry, ból)
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób):
  • Półpasiec
  • Reakcja alergiczna związana z infuzją (np. świąd, pokrzywka)
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Interakcje leku Omvoh z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

• Niedawno otrzymanych lub planowanych szczepieniach – niektórych szczepionek (zawierających żywe drobnoustroje) nie można podawać podczas stosowania leku Omvoh
• Lekach stosowanych w leczeniu gruźlicy
• Innych lekach wpływających na układ odpornościowy

Ulotka Omvoh – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów