Briumvi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Briumvi?

Co to jest lek Briumvi? Lek Briumvi zawiera substancję czynną ublituksymab, będącą przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała te działają poprzez przyłączanie się do określonych miejsc w organizmie.

W jakim celu stosuje się lek Briumvi? Lek Briumvi jest stosowany w leczeniu dorosłych z rzutową postacią stwardnienia rozsianego (RMS), w której pacjenci doświadczają zaostrzeń (rzutów) choroby, naprzemiennie z okresami złagodzenia objawów lub ich braku.

Co to jest stwardnienie rozsiane? Stwardnienie rozsiane (SM) atakuje ośrodkowy układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. W SM limfocyty B, będące częścią układu odpornościowego, nieprawidłowo atakują osłonkę mielinową otaczającą komórki nerwowe, co prowadzi do stanu zapalnego i uszkodzeń. Objawy SM zależą od dotkniętej części układu nerwowego i mogą obejmować trudności z chodzeniem, osłabienie mięśni, drętwienie, podwójne widzenie, słabą koordynację ruchową i problemy z pęcherzem.

Jak działa lek Briumvi? Lek Briumvi działa poprzez przyłączanie się do białka CD20 na powierzchni limfocytów B, które są rodzajem białych krwinek. W stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy atakuje osłonkę mielinową komórek nerwowych. Briumvi celuje w limfocyty B i usuwa je, zmniejszając prawdopodobieństwo rzutów choroby, łagodząc objawy i spowalniając postęp choroby.

Aktualna ulotka leku Briumvi

Jaki jest skład Briumvi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ublituksymab. Każda fiolka zawiera 150 mg ublituksymabu w 6 ml, co odpowiada stężeniu 25 mg/ml. Pozostałe składniki to: chlorek sodu, cytrynian trisodu dwuwodny, polisorbat 80, kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Briumvi?

Oto przeredagowany tekst:

Doświadczenie z badań klinicznych dotyczących RMS i dawek wyższych niż zatwierdzona dawka dożylna ublituksymabu jest ograniczone. Najwyższa dawka badana u pacjentów z RMS wynosiła 600 mg (badanie fazy II nad optymalną dawką w leczeniu RMS). Działania niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ublituksymabu obserwowanym w kluczowych badaniach klinicznych. W przypadku przedawkowania brak jest specyficznego antidotum; infuzję należy natychmiast przerwać i monitorować pacjenta pod kątem reakcji związanych z infuzją (IRR).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Briumvi – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Briumvi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Briumvi należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko. Lek Briumvi może przenikać przez łożysko i wpływać na dziecko.

• Nie należy stosować leku Briumvi w ciąży, chyba że zostało to omówione z lekarzem. Lekarz oceni korzyści z przyjmowania leku w stosunku do ryzyka dla dziecka.
• Jeśli pacjentka otrzymała lek Briumvi podczas ciąży, ważne jest, aby poinformować o tym lekarza dziecka, aby mógł on zalecić odpowiedni czas na szczepienia.
• Nie wiadomo, czy lek Briumvi przenika do mleka matki. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas przyjmowania tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)