4Flex PureGel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest 4Flex PureGel?

4Flex PureGel to miejscowy preparat przeciwbólowy i przeciwzapalny zawierający naproksen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego w postaci żelu, który działa bezpośrednio w miejscu bólu i stanu zapalnego, zmniejszając dolegliwości i obrzęk. Substancja czynna przenika przez skórę do tkanek, gdzie hamuje syntezę prostaglandyn - związków odpowiedzialnych za procesy zapalne i odczuwanie bólu. Preparat jest szczególnie zalecany w przypadku bólów mięśniowo-stawowych oraz w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Jego miejscowe stosowanie pozwala na uzyskanie efektu terapeutycznego przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogą towarzyszyć doustnym formom naproksenu. 4Flex PureGel umożliwia precyzyjne aplikowanie leku dokładnie tam, gdzie jest potrzebny, co zwiększa komfort pacjenta i poprawia skuteczność leczenia objawowego.

Dzięki konsystencji żelu preparat łatwo się rozprowadza, szybko wchłania i nie pozostawia tłustych śladów na skórze czy ubraniu. Stosowanie 4Flex PureGel przynosi ulgę osobom zmagającym się z bólem związanym z przeciążeniem stawów, urazami sportowymi czy zmianami zwyrodnieniowymi. Jest to rozwiązanie dla pacjentów, którzy preferują miejscowe leczenie dolegliwości bólowych zamiast przyjmowania leków doustnych lub jako uzupełnienie kompleksowej terapii bólu.

Aktualna ulotka leku 4Flex PureGel

Jaki jest skład 4Flex PureGel, jakie substancje zawiera?

4Flex PureGel zawiera substancję czynną o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym - naproksen w stężeniu 100 mg/g żelu. Oznacza to, że w każdym gramie żelu znajduje się 100 mg naproksenu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również następujące substancje pomocnicze:

• Trolamina - substancja pomocnicza, która poprawia rozpuszczalność naproksenu i stabilizuje pH preparatu
• Etanol 96% - pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu, ułatwia też przenikanie substancji czynnej przez skórę
• Karbomer - substancja żelująca, nadająca preparatowi odpowiednią konsystencję
• Woda oczyszczona - stanowi podstawę podłoża żelowego

Warto zauważyć, że preparat 4Flex PureGel zawiera alkohol (etanol) w ilości 300 mg w każdym gramie żelu, co odpowiada około 2 cm żelu wyciśniętego z tubki. Ze względu na zawartość alkoholu, preparat może powodować pieczenie uszkodzonej skóry i nie powinien być stosowany w pobliżu ognia.

Preparat ma postać przezroczystego żelu o barwie od bezbarwnej do lekko słomkowej, z wyczuwalnym zapachem alkoholu. Jest dostępny w aluminiowych tubach o pojemności 50 g lub 100 g, które od wewnątrz są pokryte lakierem epoksydowo-fenolowym z membraną i zakrętką z HDPE.

Co zrobić w przypadku przedawkowania 4Flex PureGel?

Ze względu na niewielkie wchłanianie naproksenu przez skórę do krwiobiegu, ryzyko przedawkowania lub zatrucia lekiem 4Flex PureGel jest bardzo niskie przy prawidłowym stosowaniu miejscowym. Niemniej jednak, w pewnych sytuacjach mogą wystąpić objawy przedawkowania.

Przypadki, w których może dojść do przedawkowania:

• Nieprawidłowe stosowanie leku (aplikacja na zbyt dużą powierzchnię skóry)
• Zbyt częste aplikowanie leku (przekroczenie zalecanej częstotliwości 4-5 razy na dobę)
• Długotrwałe stosowanie na rozległe obszary skóry
• Przypadkowe spożycie leku (szczególnie niebezpieczne)

Objawy przedawkowania, które mogą wystąpić w przypadku wchłonięcia zbyt dużej ilości naproksenu:

• Nudności i wymioty
• Bóle głowy
• Senność
• Biegunka
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
• Reakcje nadwrażliwości

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W przypadku wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych należy powiadomić lekarza
• W razie przypadkowego spożycia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie typowe dla zatruć niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

Przy przypadkowym kontakcie żelu z oczami lub błonami śluzowymi, należy je obficie przemyć wodą. W przypadku wystąpienia duszności lub zmian skórnych po zastosowaniu leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania 4Flex PureGel – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie preparatu 4Flex PureGel w postaci żelu do użytku zewnętrznego nie wiąże się z istotnymi ograniczeniami dotyczącymi diety czy spożywania alkoholu. Ponieważ lek aplikowany jest miejscowo na skórę, a jego wchłanianie do krwiobiegu jest ograniczone, interakcje z pokarmami i napojami są mało prawdopodobne. Niemniej jednak warto zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii.

Spożywanie alkoholu:

• Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania 4Flex PureGel na skórę
• Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie naproksenu, który w niewielkim stopniu wchłania się do krwiobiegu
• W przypadku długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu
• Osoby z chorobami wątroby, nerek lub problemami z przewodem pokarmowym powinny zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku i spożywaniu alkoholu

Dieta:

• Nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem 4Flex PureGel
• W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych form naproksenu, zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego

Inne zalecenia:

• Należy pić wystarczającą ilość wody podczas stosowania leku, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu
• U osób ze skłonnością do reakcji alergicznych zaleca się unikanie potencjalnych alergenów pokarmowych, które mogłyby nasilić reakcje skórne
• W przypadku stosowania leku 4Flex PureGel na stawy kończyn dolnych, dieta przeciwzapalna bogata w kwasy omega-3, warzywa i owoce może wspomóc proces leczenia

Warto pamiętać, że sam preparat 4Flex PureGel zawiera alkohol (etanol) w ilości 300 mg w każdym gramie żelu. Z tego powodu nie należy stosować preparatu w pobliżu ognia oraz należy zachować ostrożność przy aplikacji na uszkodzoną skórę, gdyż może powodować pieczenie.

Czy można stosować 4Flex PureGel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu 4Flex PureGel w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okresach.

Stosowanie w okresie ciąży:

• Stosowanie 4Flex PureGel jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące)
• Nie należy stosować leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (pierwsze 6 miesięcy), chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza
• W przypadku konieczności leczenia w pierwszym lub drugim trymestrze, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas
• Postacie doustne naproksenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, jednak nie ma pewności, czy takie ryzyko występuje również przy miejscowym stosowaniu 4Flex PureGel

Badania toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt nie wskazały na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie naproksenu, jednak dane dotyczące podawania naproksenu kobietom w ciąży są ograniczone lub niedostępne. Dlatego stosowanie leku w ciąży, z wyjątkiem przypadków zalecanych i nadzorowanych przez lekarza, nie jest rekomendowane.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Nie zaleca się stosowania 4Flex PureGel podczas karmienia piersią
• Decyzja o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia naproksenem w postaci żelu powinna być podjęta po rozważeniu ryzyka dla dziecka karmionego piersią i korzyści dla matki
• Naproksen może przenikać do mleka matki, choć przy stosowaniu miejscowym ilość ta jest prawdopodobnie niewielka

Wpływ na płodność:

• Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność związanego z naproksenem zawartym w preparacie 4Flex PureGel
• W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem 4Flex PureGel powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jest to szczególnie ważne, ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne, do których należy naproksen, mogą wpływać na rozwój płodu oraz przebieg ciąży i porodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)