Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlorek metylorozanilinowy |
| Postać farmaceutyczna | Płyn na skórę |
| Podmiot odpowiedzialny | Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest 2% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi?
2% WODNY ROZTWÓR FIOLETU GENCJANOWEGO to preparat w postaci płynu na skórę, który zawiera jako substancję czynną metylorozanilinowy chlorek (fiolet gencjanowy) w stężeniu 20 mg/g. Lek ten stosowany jest w dermatologii do odkażania i dezynfekcji w stanach zapalnych skóry, ranach sączących i owrzodzeniach. Dzięki swoim właściwościom bakteriobójczym, przeciwgrzybiczym i przeciwpasożytniczym, preparat wykazuje działanie antyseptyczne i ogranicza wydzielanie ropy. Szczególnie wrażliwe na jego działanie są bakterie Gram-dodatnie, zwłaszcza gronkowce (Staphylococcus spp.) oraz grzyby z rodzaju Candida. 2% WODNY ROZTWÓR FIOLETU GENCJANOWEGO działa również, choć słabiej, na bakterie Gram-ujemne jak Pseudomonas aeruginosa.
Warto podkreślić, że skuteczność antyseptyczna preparatu zwiększa się w środowisku zasadowym, wraz ze wzrostem pH. Etanol zawarty w produkcie dodatkowo wspomaga działanie lecznicze poprzez odtłuszczanie i oczyszczanie skóry oraz działanie wysuszające. Preparat jest stosowany miejscowo na skórę i wykazuje działanie lokalne, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z wchłanianiem ogólnoustrojowym.
Aktualna ulotka leku 2% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi
| 2% Wodny roztwór fioletu gencjanowego gemi - 20 mg/g, Płyn na skórę (Methylrosanilinii chloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład 2% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi, jakie substancje zawiera?
2% WODNY ROZTWÓR FIOLETU GENCJANOWEGO zawiera ściśle określony skład, gdzie głównym składnikiem aktywnym jest metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilinii chloridum), znany również jako fiolet gencjanowy, w stężeniu 2 g na 100 g płynu (czyli 2% lub 20 mg/g).
Poza substancją czynną, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu:
- Etanol 96% - pełni funkcję rozpuszczalnika oraz dodatkowo wykazuje właściwości odtłuszczające i oczyszczające skórę
- Woda oczyszczona - stanowi bazę roztworu
Gotowy preparat ma postać ciemnofioletowej cieczy o charakterystycznym zapachu, bez osadu na dnie opakowania. Produkt jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła barwnego o pojemności 20 g, wyposażonych w zakrętkę z kroplomierzem z polietylenu, co ułatwia precyzyjną aplikację.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania 2% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi?
W przypadku 2% WODNEGO ROZTWORU FIOLETU GENCJANOWEGO nie są znane objawy przedawkowania. Ze względu na sposób aplikacji i przeznaczenie produktu do stosowania miejscowego, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie.
Jednakże należy pamiętać, że nieprawidłowe stosowanie jakiegokolwiek leku może prowadzić do niepożądanych reakcji organizmu. W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości preparatu należy:
- Zmyć nadmiar preparatu z powierzchni skóry przy użyciu wody i mydła
- Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, należy obficie przepłukać je wodą
- W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, takich jak reakcje alergiczne, należy skontaktować się z lekarzem
Badania farmakokinetyczne nie były przeprowadzane dla tego produktu leczniczego, ale wiadomo, że lek działa miejscowo i nie wykazuje znaczącego wchłaniania ogólnoustrojowego, co dodatkowo zmniejsza ryzyko systemowych objawów przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania 2% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi – czy mogę spożywać alkohol?
2% WODNY ROZTWÓR FIOLETU GENCJANOWEGO jest preparatem stosowanym miejscowo na skórę, dlatego nie wykazuje bezpośredniego wpływu na przyjmowane pokarmy czy napoje. Ze względu na brak znaczącego wchłaniania ogólnoustrojowego, nie istnieją specjalne ograniczenia dietetyczne związane z jego stosowaniem.
Kwestia spożywania alkoholu:
- Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu na skórę
- Należy jednak pamiętać, że alkohol może niekorzystnie wpływać na procesy gojenia ran i regeneracji skóry, dlatego w okresie leczenia chorób skóry zaleca się ograniczenie jego spożycia
- Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zatem ewentualne spożycie alkoholu nie wchodzi w interakcje z lekiem w tym zakresie
Warto jednak zaznaczyć, że w trakcie leczenia jakichkolwiek chorób skóry, w celu przyspieszenia procesu zdrowienia, zaleca się stosowanie zbilansowanej diety bogatej w składniki odżywcze wspierające regenerację tkanek, takie jak witaminy A, C, E oraz cynk i białko. Odpowiednie nawodnienie organizmu również przyczynia się do lepszego stanu skóry.
Czy można stosować 2% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Bezpieczeństwo stosowania 2% WODNEGO ROZTWORU FIOLETU GENCJANOWEGO podczas ciąży i laktacji nie zostało jednoznacznie ustalone. Brak jest wystarczających badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na rozwijający się płód lub dziecko karmione piersią.
Zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży:
- Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczalne wyłącznie na zlecenie lekarza
- Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu
- W przypadku konieczności zastosowania leku, zaleca się ograniczenie aplikacji do niewielkich obszarów skóry
Zalecenia dotyczące stosowania w okresie karmienia piersią:
- Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatu podczas karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza
- Nie należy stosować preparatu na okolice piersi, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z błonami śluzowymi niemowlęcia podczas karmienia
- W przypadku konieczności zastosowania preparatu na inne części ciała, należy dokładnie umyć ręce po aplikacji, aby uniknąć przeniesienia substancji na dziecko
Należy pamiętać, że w komórkach bakteryjnych i eukariotycznych fiolet gencjanowy wykazuje działanie mutagenne, wywołując punktowe zmiany w DNA. Choć brak jest bezpośrednich dowodów na szkodliwe działanie u ludzi przy stosowaniu miejscowym, ta właściwość substancji czynnej nakazuje szczególną ostrożność w przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| 2% Wodny roztwór fioletu gencjanowego gemi - 20 mg/g, Płyn na skórę (Methylrosanilinii chloridum) |
