Zypsila

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zypsila?

Zypsila to lek przeciwpsychotyczny zawierający zyprazydon, stosowany w terapii określonych zaburzeń psychicznych u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych. Schizofrenia to zaburzenie psychiczne manifestujące się różnorodnymi objawami poznawczymi i behawioralnymi. Do charakterystycznych symptomów należą halucynacje słuchowe i wzrokowe, polegające na percepcji bodźców, które w rzeczywistości nie istnieją. Pacjenci mogą również doświadczać urojeń - utrwalonych, fałszywych przekonań, które nie mają odzwierciedlenia w rzeczywistości. Choroba często powoduje wzrost nieuzasadnionej podejrzliwości wobec innych osób oraz nasilenie lęku. Istotnym elementem obrazu klinicznego jest również stopniowe wycofywanie się z kontaktów społecznych oraz narastające trudności w nawiązywaniu i utrzymywaniu relacji interpersonalnych. U wielu pacjentów obserwuje się również objawy depresyjne oraz zwiększony poziom niepokoju.

Drugą główną grupą wskazań są epizody maniakalne lub mieszane o umiarkowanym nasileniu w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. To zastosowanie dotyczy zarówno dorosłych, jak i młodych pacjentów w wieku 10-17 lat. Zaburzenia afektywne dwubiegunowe charakteryzują się cyklicznymi zmianami nastroju - od stanów wzmożonego nastroju (mania) do okresów obniżenia nastroju (depresja). Podczas epizodu maniakalnego pacjenci wykazują szereg charakterystycznych objawów. Obserwuje się nadmierne pobudzenie psychoruchowe oraz zawyżoną, często nierealistyczną samoocenę. Pacjenci doświadczają zwiększenia energii przy jednoczesnym zmniejszeniu potrzeby snu - często czują się wypoczęci po zaledwie kilku godzinach odpoczynku. Występują także znaczne trudności w utrzymaniu koncentracji uwagi oraz nadpobudliwość. Istotnym elementem klinicznym są powtarzające się zachowania o wysokim ryzyku, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji życiowych, finansowych czy społecznych.

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo i skuteczność zyprazydonu w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas ustalone. W tej grupie wiekowej lek jest wskazany wyłącznie w terapii zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Aktualna ulotka leku Zypsila

Jaki jest skład Zypsila, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: zyprazydon w postaci zyprazydonu wodorosiarczanu. Preparat dostępny jest w czterech mocach:

• kapsułki 20 mg - każda kapsułka zawiera 20 mg zyprazydonu
• kapsułki 40 mg - każda kapsułka zawiera 40 mg zyprazydonu
• kapsułki 60 mg - każda kapsułka zawiera 60 mg zyprazydonu
• kapsułki 80 mg - każda kapsułka zawiera 80 mg zyprazydonu

Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki:

• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana kukurydziana
• powidon K-25
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce kapsułki:

• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelatyna
• indygokarmina (E 132)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Ważna informacja: Preparat zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Jak dawkować Zypsila?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zypsila?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zabierając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie preparatu wraz z ulotką.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nadmierną senność
• drżenie ciała
• drgawki
• mimowolne ruchy głowy i szyi

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania terapeutyczne dostosowane do objawów i stanu klinicznego pacjenta. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zypsila – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Połączenie zyprazydonu z alkoholem zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz może nasilić ich nasilenie. Alkohol może potęgować działanie uspokajające leku, prowadząc do nadmiernej senności, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz pogorszenia zdolności psychomotorycznych.

Posiłki:

Preparat należy bezwzględnie przyjmować w trakcie głównych posiłków - podczas obfitego śniadania oraz kolacji. Jest to wymóg kluczowy dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie leku na pusty żołądek może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania i w konsekwencji obniżenia skuteczności terapeutycznej.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy pamiętać o regularnym spożywaniu posiłków dla zapewnienia optymalnego wchłaniania leku.

Czy można stosować Zypsila w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu podczas ciąży, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Istnieje ryzyko uszkodzenia płodu podczas ekspozycji na zyprazydon w okresie prenatalnym.

Szczególnie istotna jest informacja dotycząca ostatniego trymestru ciąży: U noworodków, których matki stosowały zyprazydon w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą wystąpić objawy odstawienia. Objawy te obejmują:

• drżenie
• sztywność mięśni i/lub osłabienie mięśniowe
• senność
• pobudzenie
• zaburzenia oddychania
• trudności w karmieniu

Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania preparatu. Niewielkie ilości zyprazydonu mogą przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego niemowlęcia.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny używać skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia, aby uniknąć niezaplanowanej ciąży i związanego z nią ryzyka dla płodu.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza prowadzącego w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Jakie są skutki uboczne Zypsila?

Czy mogę łączyć Zypsila z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)