Zykadia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zykadia?

Zykadia to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną cerytynib, przeznaczony do leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u osób dorosłych. Lek znajduje zastosowanie wyłącznie u pacjentów, u których choroba występuje w wyniku defektu w specyficznym genie zwanym ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego).

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności nieprawidłowego białka, które powstaje w wyniku defektu genu ALK. To nieprawidłowe białko stymuluje niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. Cerytynib, jako inhibitor kinazy ALK, blokuje działanie tego białka, co prowadzi do spowolnienia wzrostu i rozprzestrzeniania się niedrobnokomórkowego raka płuca.

Niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi najpowszechniejszy typ nowotworu płuc, a obecność mutacji w genie ALK występuje u około 3-5% pacjentów z tym rozpoznaniem. Przed rozpoczęciem terapii lekiem Zykadia konieczne jest potwierdzenie obecności tej specyficznej mutacji genetycznej za pomocą odpowiednich badań diagnostycznych. Lek może być stosowany zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i u tych, którzy otrzymywali wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe.

Terapia lekiem Zykadia jest zazwyczaj długotrwała i może trwać przez wiele miesięcy. Lekarz prowadzący regularnie ocenia odpowiedź na leczenie oraz monitoruje stan zdrowia pacjenta, aby upewnić się, że terapia przynosi oczekiwane rezultaty przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.

Aktualna ulotka leku Zykadia

Jaki jest skład Zykadia, jakie substancje zawiera?

Zykadia dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako kapsułki twarde oraz jako tabletki powlekane. Obie postacie zawierają tę samą ilość substancji czynnej - 150 mg cerytynibu w jednej jednostce.

Kapsułki twarde 150 mg zawierają następujące składniki:

• Substancja czynna: cerytynib 150 mg
• Zawartość kapsułki: krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona), sodowy glikolan skrobi (typu A), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna
• Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), dwutlenek tytanu (E171)
• Tusz drukarski: szelak (bielony, odwoskowany) 45%, czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, wodorotlenek amonu 28%

Kapsułki mają białe, nieprzeźroczyste denko i niebieskie, nieprzeźroczyste wieczko, długość około 23,3 mm, z nadrukiem "LDK 150MG" na wieczku i "NVR" na denku.

Tabletki powlekane 150 mg zawierają następujące składniki:

• Substancja czynna: cerytynib 150 mg
• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona), powidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
• Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, indygotyna (E132)

Tabletki są jasnoniebieskie, okrągłe (średnica około 9,1 mm), dwuwypukłe z ściętymi brzegami, bez rowka dzielącego, z wytłoczonym napisem "NVR" po jednej stronie i "ZY1" po drugiej stronie.

Obie postacie farmaceutyczne zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę i uznawane są za wolne od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zykadia?

Jeśli pacjent przypadkowo przyjmie zbyt wiele kapsułek lub tabletek Zykadia, lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażyje ten lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ze szpitalem w celu uzyskania porady. Taka sytuacja może wymagać natychmiastowego leczenia i monitorowania stanu zdrowia.

Przy kontakcie z personelem medycznym warto mieć przy sobie opakowanie leku lub być w stanie podać dokładną informację o nazwie preparatu, ilości przyjętych jednostek oraz przybliżonym czasie, kiedy to nastąpiło. Te informacje pomogą lekarzom w podjęciu właściwych decyzji terapeutycznych i wdrożeniu odpowiedniego postępowania.

Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego. Decyzję o sposobie postępowania w przypadku przedawkowania powinien podjąć lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta oraz ilości przyjętego leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zykadia – czy mogę spożywać alkohol?

Ważne ograniczenia dietetyczne:

Podczas leczenia lekiem Zykadia nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. Grejpfruty mogą podnieść stężenie cerytynibu we krwi do szkodliwego poziomu, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Interakcja ta wynika z wpływu substancji zawartych w grejpfrutach na enzymy metabolizujące lek w wątrobie.

Przyjmowanie leku z pożywieniem:

Lek Zykadia należy zawsze przyjmować z pożywieniem. Może to być zarówno lekka przekąska, jak i pełny posiłek. Przyjmowanie leku z jedzeniem jest istotne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej i zapewnienia optymalnego działania terapeutycznego. Jeśli pacjent z jakichkolwiek przyczyn nie może przyjmować leku z pożywieniem, powinien koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego sposobu podawania.

Spożywanie alkoholu:

W ulotce leku nie ma bezpośrednich wzmianek dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę profil działań niepożądanych leku (możliwe problemy z wątrobą, nudności, wymioty, zmęczenie) oraz jego wpływ na różne funkcje organizmu, zaleca się zachowanie ostrożności i ograniczenie spożycia alkoholu. Przed spożyciem alkoholu warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta i udzieli odpowiednich wskazówek.

Czy można stosować Zykadia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Antykoncepcja podczas leczenia:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas leczenia lekiem Zykadia i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii. Jest to niezbędne ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Należy porozmawiać z lekarzem o metodach kontroli urodzeń odpowiednich dla danej pacjentki.

Ważna informacja dotycząca doustnych środków antykoncepcyjnych:

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Zykadia w trakcie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (pigułek), doustne środki antykoncepcyjne mogą stać się nieskuteczne. W związku z tym zaleca się zastosowanie dodatkowych lub alternatywnych metod antykoncepcji w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed ciążą.

Ciąża:

Lek Zykadia nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką szczegółowo potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku Zykadia podczas ciąży oraz możliwe alternatywy terapeutyczne.

Karmienie piersią:

Lek Zykadia nie może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku. Lekarz wraz z pacjentką wspólnie podejmą decyzję o wyborze pomiędzy karmieniem piersią a kontynuacją leczenia lekiem Zykadia. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie można prowadzić jednocześnie terapii tym lekiem i karmienia naturalnego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)