Zubsolv

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zubsolv?

Zubsolv to lek przeznaczony do leczenia substytucyjnego uzależnienia od opioidów u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 15 lat. Jest stosowany w ramach kompleksowego programu terapii uzależnień, który obejmuje również wsparcie medyczne, społeczne oraz psychologiczne.

Produkt zawiera dwie substancje czynne: buprenorfinę oraz nalokson. Buprenorfina działa jako częściowy agonista receptorów opioidowych, co oznacza, że łagodzi objawy odstawienia oraz głód narkotykowy u osób uzależnionych od opioidów, takich jak heroina czy morfina. Substancja ta przyłącza się do receptorów opioidowych w mózgu, redukując pragnienie zażycia narkotyku oraz minimalizując dolegliwości związane z głodem polekowym, jednocześnie zmniejszając ryzyko przedawkowania typowe dla pełnych agonistów opioidowych.

Nalokson, będący antagonistą receptorów opioidowych, pełni rolę zabezpieczającą przed niewłaściwym użyciem preparatu. W przypadku prawidłowego przyjmowania leku podjęzykowo, nalokson ma minimalną aktywność, ponieważ słabo wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej. Jednak w sytuacji, gdy ktoś próbowałby podać lek drogą dożylną w celu uzyskania efektu euforycznego, nalokson skutecznie blokuje działanie opioidu i wywołuje natychmiastowe objawy odstawienia, co zniechęca do niewłaściwego stosowania preparatu.

Lek jest przepisywany przez lekarzy posiadających doświadczenie w terapii uzależnień od substancji opioidowych. Terapia tym preparatem rozpoczyna się dopiero po wystąpieniu wyraźnych objawów odstawienia, co zapewnia lepsze działanie i zmniejsza ryzyko wystąpienia nagłych objawów głodu polekowego. W przypadku osób uzależnionych od krótkodziałających opioidów, takich jak heroina, pierwszą dawkę należy przyjąć co najmniej 6 godzin po ostatnim użyciu narkotyku. Dla pacjentów stosujących długodziałające opioidy, takie jak metadon, zaleca się rozpoczęcie terapii po upływie co najmniej 24 godzin od ostatniej dawki, najlepiej po wcześniejszym zmniejszeniu dawki metadonu poniżej 30 mg na dobę.

Leczenie substytucyjne ma na celu stabilizację stanu pacjenta, umożliwienie funkcjonowania w życiu codziennym oraz zapobieganie nawrotom uzależnienia. Program terapeutyczny powinien być prowadzony w sposób kompleksowy, łącząc farmakoterapię z psychoterapią, wsparciem społecznym oraz monitorowaniem postępów w powrocie do zdrowia. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta i może być stopniowo modyfikowane w zależności od reakcji organizmu oraz postępów w terapii.

Preparat dostępny jest w sześciu różnych mocach: 0,7 mg + 0,18 mg, 1,4 mg + 0,36 mg, 2,9 mg + 0,71 mg, 5,7 mg + 1,4 mg, 8,6 mg + 2,1 mg oraz 11,4 mg + 2,9 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Możliwość łączenia różnych mocy tabletek umożliwia elastyczne dopasowanie terapii w miarę postępu leczenia. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 17,2 mg buprenorfiny.

Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi, że nagłe przerwanie przyjmowania tego preparatu może wywołać objawy odstawienne. Dlatego jakiekolwiek zmiany w dawkowaniu lub zakończenie terapii powinny odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza prowadzącego. W przypadku skutecznego leczenia możliwe jest stopniowe zmniejszanie dawki do osiągnięcia niższej dawki podtrzymującej, a następnie, po okresie stabilizacji, całkowite odstawienie leku.

Aktualna ulotka leku Zubsolv

Jaki jest skład Zubsolv, jakie substancje zawiera?

Zubsolv zawiera dwie substancje czynne: buprenorfinę (w postaci chlorowodorku) oraz nalokson (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). Ilość substancji czynnych różni się w zależności od mocy tabletki:

• Tabletka 0,7 mg + 0,18 mg zawiera 0,7 mg buprenorfiny i 0,18 mg naloksonu
• Tabletka 1,4 mg + 0,36 mg zawiera 1,4 mg buprenorfiny i 0,36 mg naloksonu
• Tabletka 2,9 mg + 0,71 mg zawiera 2,9 mg buprenorfiny i 0,71 mg naloksonu
• Tabletka 5,7 mg + 1,4 mg zawiera 5,7 mg buprenorfiny i 1,4 mg naloksonu
• Tabletka 8,6 mg + 2,1 mg zawiera 8,6 mg buprenorfiny i 2,1 mg naloksonu
• Tabletka 11,4 mg + 2,9 mg zawiera 11,4 mg buprenorfiny i 2,9 mg naloksonu

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną oraz stabilność tabletek. Należą do nich:

• Mannitol – substancja wypełniająca
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek ułatwiający rozpadanie tabletki
• Sukraloza – substancja słodząca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek antyzbryłający
• Lewomentol – substancja aromatyzująca
• Sodu fumaran stearylowy – środek poślizgowy

Lek zawiera niewielką ilość sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, dlatego uznaje się go za preparat wolny od sodu. Informacja ta jest istotna dla osób przestrzegających diety niskosodowej.

Jak dawkować Zubsolv?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zubsolv?

Przedawkowanie Zubsolv stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku pacjent powinien niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe lub udać się do szpitala w celu podjęcia leczenia.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia oddychania: wolniejsze oraz słabsze niż zazwyczaj oddychanie, trudności w oddychaniu lub zahamowanie czynności oddechowej
• Zaburzenia świadomości: uczucie większej niż zazwyczaj senności, aż do śpiączki
• Zwężenie źrenic – charakterystyczny objaw przedawkowania opioidów
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Nudności oraz wymioty
• Niewyraźna mowa

Przedawkowanie może wywołać ciężkie, potencjalnie śmiertelne zahamowanie ośrodka oddechowego, co oznacza zmniejszenie zdolności oddychania. Ten stan jest szczególnie niebezpieczny u dzieci oraz osób nieuzależnionych, które przypadkowo lub celowo przyjęły lek. Dlatego niezwykle istotne jest przechowywanie preparatu w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz innych osób, którym nie został przepisany.

Lek może spowodować ciężkie uszkodzenie zdrowia oraz zgon u osoby, która przypadkowo lub celowo przyjmie preparat, gdy nie został jej przepisany. W razie podejrzenia przypadkowego połknięcia leku przez dziecko lub inną osobę należy bezzwłocznie powiadomić pogotowie ratunkowe.

Podczas oczekiwania na pomoc medyczną należy monitorować oddech oraz stan świadomości osoby, która przyjęła zbyt dużą dawkę. W przypadku zatrzymania oddechu konieczne może być rozpoczęcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zubsolv – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol

Nie wolno spożywać alkoholu w trakcie przyjmowania Zubsolv. Alkohol spożywany podczas terapii może nasilać senność oraz znacząco zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia niewydolności oddechowej, co stanowi zagrożenie dla życia.

Jedzenie oraz picie

Nie należy połykać, jeść ani pić do czasu, aż tabletka całkowicie się rozpuści pod językiem. Jest to kluczowe dla prawidłowego wchłonięcia substancji czynnych przez błonę śluzową jamy ustnej. Wypicie płynu lub spożycie jedzenia przed całkowitym rozpuszczeniem tabletki może zmniejszyć wchłanianie leku oraz osłabić jego działanie.

Po całkowitym rozpuszczeniu tabletki (zwykle po 5 do 10 minutach) można normalnie jeść oraz pić.

Czy można stosować Zubsolv w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Zagrożenia związane z przyjmowaniem Zubsolv przez kobiety w ciąży nie są w pełni poznane. Należy powiadomić lekarza o ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę. Lekarz podejmie decyzję, czy należy kontynuować leczenie tym preparatem, czy zastosować inne leki.

Preparaty zawierające buprenorfinę i nalokson stosowane podczas ciąży, szczególnie na późnych jej etapach, mogą powodować u noworodka objawy odstawienia, w tym problemy z oddychaniem. Objawy te mogą pojawić się po kilku dniach od urodzenia dziecka. Noworodek może wymagać specjalistycznej opieki medycznej oraz monitorowania w pierwszych dniach życia.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza, który oceni potencjalne korzyści leczenia w stosunku do możliwych zagrożeń dla matki oraz dziecka.

Karmienie piersią

Podczas leczenia Zubsolv nie należy karmić piersią, gdyż substancje czynne leku przenikają do mleka ludzkiego. Przyjmowanie buprenorfiny oraz naloksonu przez kobiety karmiące może wpłynąć na niemowlę. Jeśli terapia tym preparatem jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybranie alternatywnej metody żywienia dziecka.

Płodność

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. W razie planowania zajścia w ciążę należy skonsultować się z lekarzem, który oceni możliwość kontynuacji lub zmiany terapii.

Jakie są skutki uboczne Zubsolv?

Czy mogę łączyć Zubsolv z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)