Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Doksorubicyna |
| Postać farmaceutyczna | Lek Zolsketil pegylated liposomal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L01DB01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ZOLSKETIL pegylated liposomal?
ZOLSKETIL pegylated liposomal jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną chlorowodorek doksorubicyny w postaci pegylowanych liposomów. Ta innowacyjna postać farmaceutyczna umożliwia lepsze dotarcie leku do tkanek nowotworowych przy jednoczesnym zmniejszeniu wpływu na zdrowe tkanki.
Lek stosowany jest w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi (szczególnie u pacjentów z ryzykiem powikłań kardiologicznych), raka jajnika, szpiczaka mnogiego (w skojarzeniu z bortezomibem) oraz w łagodzeniu objawów mięsaka Kaposiego. Doksorubicyna zawarta w leku zamknięta jest w specjalnych strukturach zwanych pegylowanymi liposomami, co pozwala na jej transport przez krew bezpośrednio do miejsc zmienionych chorobowo.
Aktualna ulotka leku ZOLSKETIL pegylated liposomal
| Lek Zolsketil pegylated liposomal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład ZOLSKETIL pegylated liposomal, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest chlorowodorek doksorubicyny w stężeniu 2 mg/ml w postaci pegylowanych liposomów. Lek zawiera również substancje pomocnicze:
- fosfatydylocholina sojowa, uwodorniona
- sól sodowa N-(karbonylometoksypolietylenoglikolo-2000)-1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfoetanoloaminy (MPEG 2000-DSPE)
- cholesterol
- amonu siarczan
- histydyna
- sacharoza
- woda do wstrzykiwań
- regulatory pH: kwas solny stężony i sodu wodorotlenek
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania ZOLSKETIL pegylated liposomal?
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie owrzodzenia jamy ustnej oraz spadek liczby białych krwinek i płytek krwi. Leczenie przedawkowania obejmuje podawanie antybiotyków, przetaczanie płytek i białych krwinek, stosowanie czynników stymulujących tworzenie białych krwinek oraz leczenie objawowe owrzodzeń jamy ustnej. Przedawkowanie może wystąpić tylko w warunkach szpitalnych, gdzie pacjent jest pod stałą kontrolą personelu medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania ZOLSKETIL pegylated liposomal – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas terapii należy stosować zbilansowaną dietę oraz dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu. Szczególną uwagę należy zwrócić na higienę jamy ustnej ze względu na możliwość wystąpienia owrzodzeń. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych pokarmów, jednak ze względu na działanie leku i jego wpływ na organizm, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii.
Czy można stosować ZOLSKETIL pegylated liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 8 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni również powinni stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku oraz przez cały okres terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Zolsketil pegylated liposomal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
