Zolpigen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zolpigen?

Zolpigen to lek nasenny zawierający zolpidemu winian, substancję należącą do grupy leków o działaniu nasennym. Preparat działa na ośrodkowy układ nerwowy, wywołując senność poprzez wpływ na mózg.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych, w sytuacjach gdy bezsenność ma charakter ciężki, uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie w ciągu dnia lub jest bardzo uciążliwa dla pacjenta. Bezsenność objawia się trudnościami z zasypianiem lub utrzymaniem prawidłowego, nieprzerwanego snu.

Preparat działa natychmiast po przyjęciu, dlatego należy go stosować bezpośrednio przed snem lub po położeniu się do łóżka. Ważne jest zapewnienie możliwości co najmniej 8-godzinnego nieprzerwanego snu po zażyciu leku, co minimalizuje ryzyko zaburzeń pamięci oraz senności następnego dnia.

Zolpigen stosuje się wyłącznie na receptę, po uprzedniej ocenie lekarskiej przyczyn bezsenności. Lekarz przed przepisaniem leku ocenia, czy zaburzenia snu nie są spowodowane inną chorobą wymagającą odrębnego leczenia. Terapia powinna być jak najkrótsza – zazwyczaj trwa od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni włącznie z okresem stopniowego odstawiania preparatu.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na składniki preparatu, ciężkich zaburzeń czynności wątroby, zespołu bezdechu sennego, znacznego osłabienia mięśni (miastenii) oraz ostrych lub ciężkich zaburzeń oddychania.

Aktualna ulotka leku Zolpigen

Jaki jest skład Zolpigen, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: zolpidemu winian – każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia)
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia żelowana kukurydziana
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry YS-1R-7003):

• tytanu dwutlenek (E171)
• hypromeloza 3cP
• hypromeloza 5cP
• makrogol 400
• polisorbat 80

Tabletki mają postać białych lub prawie białych powlekanych tabletek w kształcie kapsułek, oznakowanych „ZM z rowkiem dzielącym 10" po jednej stronie i „G" po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki wzdłuż rowka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zolpigen?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub do izby przyjęć najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy. Nie należy udawać się po pomoc samotnie. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ewentualne pozostałe tabletki.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• narastającą senność
• splątanie
• letarg
• osłabienie napięcia mięśniowego
• zaburzenia oddychania
• obniżenie ciśnienia krwi
• w ciężkich przypadkach – śpiączkę

Duże dawki zolpidemu mogą prowadzić do zagrażających życiu następstw, dlatego każdy przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Senność może narastać bardzo szybko po przedawkowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zolpigen – czy mogę spożywać alkohol?

W czasie stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działanie nasenne preparatu oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń pamięci, niekontrolowanych zachowań podczas snu (takich jak chodzenie we śnie, prowadzenie pojazdu we śnie, przygotowywanie i spożywanie posiłków czy inne czynności, których pacjent nie pamięta po przebudzeniu).

Jednoczesne spożywanie alkoholu i zolpidemu może również zwiększyć ryzyko zaburzeń psychoruchowych następnego dnia, w tym pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Co do posiłków – lek działa natychmiast, dlatego należy go przyjmować bezpośrednio przed snem. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak aby zapewnić optymalne działanie leku, zaleca się przyjmowanie go na pusty żołądek lub po lekkim posiłku.

Czy można stosować Zolpigen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze (trzech pierwszych miesiącach ciąży). Niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u noworodków, takich jak rozszczep wargi i podniebienia.

Stosowanie zolpidemu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może wpływać na płód, powodując:

• zmniejszenie aktywnych ruchów płodu
• zmiany rytmu serca płodu

Jeśli z pilnych wskazań medycznych kobieta otrzyma lek pod koniec ciąży lub w czasie porodu, u noworodka po porodzie mogą wystąpić:

• obniżenie temperatury ciała (hipotermia)
• wiotkie mięśnie (hipotonia)
• trudności z karmieniem
• trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)
• objawy odstawienia wynikające z uzależnienia fizycznego

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, ponieważ niewielkie ilości zolpidemu mogą przenikać do mleka ludzkiego i wpływać na dziecko.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)