Zolmiles

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zolmiles?

Zolmiles to preparat należący do grupy leków przeciwmigrenowych zwanych tryptanami, wykorzystywany w leczeniu migrenowego bólu głowy. Substancją czynną preparatu jest zolmitryptan, który wywiera swoiste działanie na naczynia krwionośne w obrębie głowy.

Migrena to schorzenie neurologiczne charakteryzujące się napadami intensywnego bólu głowy, któremu często towarzyszą dodatkowe objawy. Mechanizm powstawania migrenowych bólów głowy wiąże się z rozszerzeniem naczyń krwionośnych w głowie, co prowadzi do charakterystycznego pulsującego bólu. Zolmiles działa poprzez zwężenie rozszerzonych naczyń krwionośnych, co przyczynia się do zmniejszenia nasilenia bólu głowy oraz łagodzenia innych objawów towarzyszących napadowi.

Poza samym bólem głowy, Zolmiles pomaga w redukcji typowych objawów napadu migrenowego, takich jak:

• Nudności i wymioty – częste dolegliwości żołądkowo-jelitowe występujące podczas napadu migreny
• Nadwrażliwość na światło (fotofobia) – nieprzyjemne odczucia związane z ekspozycją na jasne oświetlenie
• Nadwrażliwość na dźwięki (fonofobia) – zwiększona wrażliwość na bodźce słuchowe

Ważnym aspektem stosowania Zolmiles jest момент rozpoczęcia terapii. Preparat przeznaczony jest do przyjmowania po wystąpieniu pierwszych objawów napadu migrenowego lub w trakcie jego trwania. Lek wpływa na mechanizmy odpowiedzialne za powstawanie objawów już rozwijającego się napadu, jednak nie zapobiega wystąpieniu przyszłych napadów migrenowych. Nie jest to zatem lek profilaktyczny, lecz stosowany doraźnie w celu opanowania aktualnie występujących objawów.

Zolmiles dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dwóch mocach: 2,5 mg oraz 5 mg. Ta specjalna postać farmaceutyczna pozwala na wygodne przyjmowanie leku bez konieczności popijania wodą, co jest szczególnie istotne podczas napadu migreny, gdy mogą występować nudności czy wymioty utrudniające połykanie.

Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat cierpiących na migrenę. Nie należy stosować leku u dzieci, młodzieży poniżej 18. roku życia oraz osób powyżej 65. roku życia, gdyż w tych grupach wiekowych bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały w wystarczającym stopniu ustalone.

Aktualna ulotka leku Zolmiles

Jaki jest skład Zolmiles, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Zolmiles 2,5 mg – jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg zolmitryptanu
• Zolmiles 5 mg – jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg zolmitryptanu

Substancje pomocnicze:

Obie moce preparatu zawierają identyczne substancje pomocnicze:

• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
• Wapnia krzemian – substancja poślizgowa
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Aspartam (E951) – sztuczny środek słodzący, będący źródłem fenyloalaniny
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozpulchniający
• Krospowidon (typ B) – środek wspomagający rozpadanie się tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Aromat pomarańczowy o składzie: substancje aromatyzujące identyczne z naturalnymi, środki aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna (zawiera glukozę), guma arabska, kwas askorbinowy (E300), butylohydroksyanizol (E320)

Istotne informacje dotyczące składników:

Preparat zawiera aspartam – każda tabletka 2,5 mg zawiera 4 mg aspartamu, a każda tabletka 5 mg zawiera 8 mg aspartamu. Aspartam stanowi źródło fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny w organizmie.

Lek zawiera również glukozę jako składnik maltodekstryny. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Zawartość sodu w preparacie jest niska – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, dlatego lek uznaje się za „wolny od sodu".

Jak dawkować Zolmiles?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zolmiles?

W razie przyjęcia większej dawki Zolmiles niż zalecana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz ulotką.

Objawy przedawkowania:

W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej mogą wystąpić działania niepożądane, w tym uspokojenie (sedacja). Przedawkowanie może również nasilić typowe działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu.

Postępowanie:

Nie należy podejmować samodzielnych prób zneutralizowania skutków przedawkowania. Decyzję o dalszym postępowaniu powinien podjąć lekarz po ocenie stanu pacjenta i ilości przyjętego leku. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki oraz nasilenia objawów, lekarz zadecyduje o odpowiednim leczeniu objawowym i wspierającym.

Ważne jest, aby nie lekceważyć sytuacji przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, nawet jeśli nie występują natychmiastowe objawy niepożądane, ponieważ niektóre skutki przedawkowania mogą ujawnić się z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zolmiles – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i picie:

Zolmiles można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Spożycie posiłku nie wpływa na działanie leku, co oznacza, że pacjent może przyjąć tabletkę zarówno na czczo, jak i po jedzeniu, w zależności od własnych preferencji i aktualnego stanu. Jest to szczególnie istotne podczas napadu migreny, gdy mogą występować nudności lub wymioty, które mogą wpływać na tolerancję posiłków.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących interakcji Zolmiles z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że sam alkohol może być czynnikiem wyzwalającym napady migreny u wielu osób oraz może nasilać objawy towarzyszące migrennie, takie jak nudności czy zawroty głowy.

Ponadto, zarówno alkohol, jak i Zolmiles mogą wywoływać zawroty głowy i senność, co w przypadku ich jednoczesnego występowania może nasilić te objawy. Z tego względu zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas stosowania preparatu.

Preparaty ziołowe:

Osoby przyjmujące preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) powinny wiedzieć, że ich stosowanie zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych Zolmiles. W przypadku regularnego stosowania preparatów z dziurawcem należy poinformować o tym lekarza.

Czy można stosować Zolmiles w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dane dotyczące stosowania zolmitryptanu u kobiet w ciąży są ograniczone. Nie wiadomo, czy stosowanie Zolmiles podczas ciąży wpływa szkodliwie na rozwijające się dziecko. Z tego względu kobiety będące w ciąży, podejrzewające, że mogą być w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz oceni potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku w kontekście możliwego ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu wyłącznie w sytuacji, gdy jest to absolutnie konieczne.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią mogą stosować Zolmiles, jednak obowiązuje je ważne ograniczenie czasowe. Nie należy karmić piersią w ciągu 24 godzin po zażyciu leku. Oznacza to, że po przyjęciu dawki preparatu konieczne jest zachowanie co najmniej 24-godzinnej przerwy przed wznowieniem karmienia naturalnego.

Jeśli kobieta karmiąca piersią planuje zastosowanie Zolmiles, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia bezpiecznego sposobu postępowania, w tym ewentualnego odciągania i przechowywania pokarmu przed przyjęciem leku lub stosowania karmienia preparatami zastępczymi przez wymagany okres.

Zalecenie ogólne:

Zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią, każda decyzja o stosowaniu Zolmiles powinna być podejmowana wspólnie z lekarzem, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z terapią.

Jakie są skutki uboczne Zolmiles?

Czy mogę łączyć Zolmiles z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)