Zoely - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zoely?

Zoely to dwuskładnikowy hormonalny środek antykoncepcyjny przeznaczony dla kobiet w celu zapobiegania zajściu w ciąży. Preparat zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: octanu nomegestrolu (progestagenu) oraz estradiolu (naturalnego estrogenu).

Mechanizm działania leku opiera się na połączonym wpływie obu składników hormonalnych na organizm kobiety. Octan nomegestrolu i estradiol działają synergistycznie, zapobiegając owulacji, czyli uwalnianiu dojrzałej komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo, substancje te zmieniają właściwości śluzu szyjkowego oraz błony śluzowej macicy, co zmniejsza prawdopodobieństwo zapłodnienia i implantacji.

Lek Zoely należy do grupy złożonych środków antykoncepcyjnych, które przy prawidłowym stosowaniu stanowią jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod zapobiegania ciąży. W każdym opakowaniu znajduje się 28 tabletek: 24 białe tabletki zawierające substancje czynne oraz 4 żółte tabletki placebo bez substancji czynnych, co pozwala na utrzymanie regularnego rytmu przyjmowania leku.

Należy pamiętać, że Zoely, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W przypadku ryzyka zakażenia zaleca się stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy.

Aktualna ulotka leku Zoely

Jaki jest skład Zoely, jakie substancje zawiera?

Zoely dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch rodzajach:

Białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne (24 sztuki w blistrze):

• Substancje czynne: każda tabletka zawiera 2,5 mg octanu nomegestrolu oraz 1,5 mg estradiolu (w postaci półwodnej)
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon (E1201), talk (E553b), magnezu stearynian (E572) oraz krzemionka koloidalna bezwodna
• Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz talk (E553b)

Żółte tabletki powlekane placebo (4 sztuki w blistrze):

• Tabletki nie zawierają substancji czynnych
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon (E1201), talk (E553b), magnezu stearynian (E572) oraz krzemionka koloidalna bezwodna
• Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172)

Białe tabletki są okrągłe i oznaczone symbolem "ne" po każdej stronie, natomiast żółte tabletki placebo są również okrągłe i oznaczone symbolem "p" po każdej stronie. Pacjentki z nietolerancją laktozy powinny zwrócić uwagę, że obie postaci tabletek zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zoely?

Dotychczas nie odnotowano przypadków poważnych szkodliwych skutków wynikających z przyjęcia większej niż zalecana dawki Zoely.

W przypadku zastosowania kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności (mdłości)
• Wymioty
• Krwawienie z pochwy

Jeśli pacjentka przyjęła zbyt dużą liczbę tabletek Zoely lub jeśli zauważy, że dziecko przyjęło tabletki, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby zaleci odpowiednie postępowanie.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania. Leczenie ma charakter objawowy i wspierający. Ważne jest, aby poinformować lekarza o liczbie przyjętych tabletek oraz czasie, który upłynął od ich przyjęcia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zoely – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Zoely nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania preparatu. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

W zakresie spożywania alkoholu, ulotka nie precyzuje bezpośrednich przeciwwskazań. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może:

• Zwiększać ryzyko wymiotów, co z kolei może wpłynąć na wchłanianie substancji czynnych z tabletki
• Wpływać na zdolność przypominania sobie o regularnym przyjmowaniu tabletek o odpowiedniej porze
• Potencjalnie modyfikować metabolizm hormonów w wątrobie

Szczególną uwagę należy zwrócić na sytuacje, gdy po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty w ciągu 3-4 godzin. W takim przypadku wchłanianie substancji czynnych może być niepełne i konieczne jest postępowanie jak przy pominiętej tabletce, stosując dodatkową antykoncepcję mechaniczną.

Należy również unikać preparatów ziołowych zawierających wyciąg z dziurawca zwyczajnego podczas stosowania Zoely, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną preparatu. Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek preparatów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Zoely w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zoely nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub u których istnieje podejrzenie ciąży.

Ciąża:

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Zoely należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem. Jeśli w czasie przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne nie wystąpi spodziewane krwawienie miesiączkowe podczas stosowania żółtych tabletek placebo, a tabletki były przyjmowane nieprawidłowo lub wystąpił brak dwóch kolejnych krwawień, mogło dojść do zajścia w ciąży. W takiej sytuacji nie należy rozpoczynać kolejnego blistra dopóki lekarz nie wykluczy ciąży.

W przypadku przerwania stosowania leku z powodu planowania ciąży, zaleca się odczekanie do wystąpienia pierwszego naturalnego krwawienia miesiączkowego przed próbą zajścia w ciążę. Ułatwi to prawidłowe określenie terminu porodu.

Karmienie piersią:

Zoely nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Hormony zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko. Ponadto, hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na ilość i jakość produkowanego mleka.

Przed rozpoczęciem stosowania Zoely podczas karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem, który może zaproponować alternatywne metody antykoncepcji bardziej odpowiednie w tym okresie, takie jak środki zawierające wyłącznie progestagen.

Kobiety, które niedawno urodziły dziecko i nie karmią piersią, powinny pamiętać, że ryzyko powstania zakrzepów krwi jest podwyższone w okresie poporodowym. Należy zapytać lekarza, w jakim czasie po porodzie można bezpiecznie rozpocząć przyjmowanie Zoely.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)