Zevesin

Zevesin to lek przeciwcholinergiczny zawierający solifenacynę jako substancję czynną, przeznaczony do leczenia objawów pęcherza nadreaktywnego. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych. Solifenacyna należy do grupy leków cholinolitycznych, które zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w mięśniu wypieraczu pęcherza.

Mechanizm działania Zevesin polega na hamowaniu skurczów mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, co pozwala na zwiększenie pojemności pęcherza i zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu. Dzięki temu pacjenci mogą dłużej wytrzymać bez korzystania z toalety, a ilość moczu zatrzymywanego w pęcherzu ulega zwiększeniu.

Główne wskazania do stosowania preparatu obejmują kompleks objawów pęcherza nadreaktywnego:

• Parcia naglące – epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu
• Częstomocz – zwiększona częstotliwość oddawania moczu w ciągu dnia
• Nietrzymanie moczu związane z tym, że pacjent nie zdąży skorzystać z toalety
• Nykturia – konieczność wielokrotnego wstawania w nocy w celu oddania moczu

Lek działa poprzez selektywne blokowanie receptorów M3-muskarynowych, które są odpowiedzialne za skurcze mięśnia wypieracza pęcherza. To ukierunkowane działanie pozwala na zmniejszenie nadmiernej aktywności pęcherza przy jednoczesnym zachowaniu jego podstawowych funkcji. Preparat charakteryzuje się dobrą tolerancją i może być stosowany długoterminowo pod nadzorem lekarskim w celu utrzymania kontroli nad objawami pęcherza nadreaktywnego.

Jaki jest skład Zevesin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Zevesin jest solifenacyny bursztynian w ilości odpowiadającej 5 mg lub 10 mg solifenacyny w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu:

• Rdzeń tabletki: skrobia żelowana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian
• Powłoka tabletki: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk
• Barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172) dla tabletek 5 mg, żelaza tlenek czerwony (E 172) dla tabletek 10 mg

Tabletki 5 mg mają białą do żółtawej barwę i średnicę 8,0-8,2 mm, natomiast tabletki 10 mg charakteryzują się różoważawą barwą i większą średnicą 10,0-10,2 mm. Obie postacie mają kształt soczewkowaty i są pokryte powłoką ułatwiającą połykanie.

Jak dawkować Zevesin?

Standardowa dawka początkowa Zevesin wynosi 5 mg raz na dobę. W zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji leku, lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.

Zasady stosowania:

• Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu
• Nie wolno rozgryzać, rozgniatać ani żuć tabletek
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
• Należy stosować o tej samej porze każdego dnia dla utrzymania stałego poziomu leku we krwi
• Dawkowanie ustala wyłącznie lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta

Szczególne grupy pacjentów: U osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może być konieczne dostosowanie dawki. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować tego leku. W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków (np. ketokonazol), dawka może wymagać modyfikacji.

Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do powrotu lub nasilenia objawów pęcherza nadreaktywnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zevesin?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Zevesin lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Objawy neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, senność, splątanie, omamy (halucynacje)
• Objawy oczne: zaburzenia widzenia, rozszerzone źrenice
• Objawy ze strony układu krążenia: przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Objawy ze strony układu oddechowego: trudności w oddychaniu
• Objawy ze strony układu moczowego: zatrzymanie moczu
• Inne objawy: suchość w jamie ustnej, nadmierne pobudzenie, napady drgawek (konwulsje)

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie ma specyficznej odtrutki na solifenacynę. Leczenie jest objawowe i wspierające. W przypadku ciężkiego przedawkowania może być konieczne monitorowanie funkcji życiowych i hospitalizacja. Należy zapewnić drożność dróg oddechowych i w razie potrzeby zastosować wentylację wspomaganą.

W sytuacji awaryjnej można skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub zadzwonić pod numer alarmowy 112.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zevesin – czy mogę spożywać alkohol?

Zevesin można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków – nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych związanych ze stosowaniem tego leku. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie ani działanie solifenacyny.

Alkohol: W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas leczenia Zevesin. Jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy splątanie
• Może wpływać na zdolność koncentracji i koordynację ruchową
• U osób wrażliwych może zwiększać ryzyko zaburzeń widzenia
• Może wpływać na metabolizm leku w wątrobie

Zalecenia żywieniowe: Podczas stosowania leku warto zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie że jednym z częstych działań niepożądanych jest suchość w jamie ustnej. Regularne spożywanie płynów może pomóc w łagodzeniu tego objawu.

Jeśli pacjent planuje spożycie alkoholu, powinien skonsultować to z lekarzem, szczególnie jeśli występują u niego działania niepożądane leku lub przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z alkoholem.

Czy można stosować Zevesin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Zevesin nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego.

Karmienie piersią: Zevesin nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ solifenacyna przenika do mleka matki i może wpływać na karmione dziecko.

Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia Zevesin. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia pęcherza nadreaktywnego.

Ważne zalecenia:

• Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży podczas stosowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza
• W przypadku nieplanowanej ciąży podczas leczenia, nie należy samodzielnie odstawiać leku – konieczna jest konsultacja lekarska
• Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie lub nie stosować leku – decyzję podejmuje lekarz
• Po zakończeniu leczenia i eliminacji leku z organizmu można powrócić do karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania solifenacyny w okresie ciąży i laktacji nie zostało w pełni udokumentowane w badaniach klinicznych, dlatego zaleca się szczególną ostrożność w tej grupie pacjentek.

Jakie są skutki uboczne Zevesin?

Zevesin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, która występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Suchość w jamie ustnej

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcie, nudności, niestrawność, uczucie pełnego żołądka, ból brzucha, odbijanie się, zgaga, dyskomfort w jamie brzusznej

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zakażenia: zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego
• Objawy neurologiczne: senność, zaburzenia odczuwania smaku
• Zaburzenia oczne: zespół suchego oka
• Inne objawy: suchość w jamie nosowej, choroba refluksowa, suchość skóry, trudności w oddawaniu moczu, zmęczenie, obrzęki kończyn dolnych

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Objawy neurologiczne: zawroty głowy, bóle głowy
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaleganie stolca w okrężnicy, niedrożność okrężnicy, wymioty
• Objawy skórne: świąd, wysypka
• Zaburzenia układu moczowego: zatrzymanie moczu

Bardzo rzadko i o częstości nieznanej:

• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna
• Zaburzenia neuropsychiatryczne: omamy, splątanie, delirium
• Zaburzenia serca: zmiany w EKG, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone bicie serca
• Zaburzenia wątroby: nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych

Ważne ostrzeżenia: W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną. Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Zevesin z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Zevesin należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno przepisanych, jak i dostępnych bez recepty, oraz suplementach diety.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Inne leki cholinolityczne – jednoczesne stosowanie może prowadzić do nasilenia zarówno działania terapeutycznego, jak i niepożądanego
• Leki z grupy agonistów receptorów cholinergicznych – mogą osłabiać działanie Zevesin
• Leki wzmagające perystaltykę (metoklopramid, cyzapryd) – Zevesin może osłabiać ich działanie

Leki wpływające na metabolizm solifenacyny:

• Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil, diltiazem) – spowalniają metabolizm leku, co może wymagać zmniejszenia dawki
• Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) – przyspieszają metabolizm leku, co może zmniejszać jego skuteczność

Inne ważne interakcje:

• Bisfosfoniany – mogą powodować lub zaostrzać zapalenie przełyku w połączeniu z Zevesin
• Leki wpływające na przewodnictwo serca – wymagana ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia rytmu
• Leki o działaniu antycholinergicznym – może dochodzić do nasilenia działań niepożądanych

Szczególne przypadki: U pacjentów z ciężkimi chorobami nerek lub chorobami wątroby o umiarkowanym nasileniu, którzy jednocześnie stosują leki opóźniające wydalanie solifenacyny (np. ketokonazol), stosowanie Zevesin jest przeciwwskazane.

Każda zmiana leczenia lub dodanie nowego preparatu podczas stosowania Zevesin wymaga konsultacji z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny możliwych interakcji i dostosowania terapii.

Aktualna ulotka leku Zevesin

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)