Zelefion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zelefion?

Zelefion to lek przeciwgrzybiczy zawierający terbinafinę, substancję czynną o silnym działaniu przeciwko grzybom dermatofitowym, drożdżakom i niektórym innym mikroorganizmom wywołującym zakażenia skóry, włosów i paznokci. Mechanizm działania terbinafiny polega na blokowaniu syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich obumierania. W zależności od stężenia, terbinafina działa fungistatycznie (zatrzymując wzrost grzybów) lub fungicydalnie (niszcząc je całkowicie).

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń wywołanych przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (np. M. canis) oraz Epidermophyton floccosum. Obejmuje to zakażenia skóry, takie jak grzybica międzypalcowa stóp, grzybica stóp typu podeszwowego lub mokasynowego, grzybica tułowia, grzybica pachwin oraz grzybica owłosionej skóry głowy. Lek stosuje się również w leczeniu grzybicy paznokci rąk i stóp, gdzie procesy regeneracji tkanki wymagają dłuższego czasu terapii.

Wskazaniem do stosowania Zelefion są także zakażenia skórne wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida, w szczególności Candida albicans. Dotyczy to grzybic skórnych, nie obejmuje jednak kandydozy pochwy ani łupieżu pstrego – w tych przypadkach doustna forma leku nie jest skuteczna. Wybór terapii doustnej terbinafiną zależy od umiejscowienia zakażenia, jego ciężkości oraz rozległości zmian chorobowych.

W przypadku grzybicy tułowia, pachwin i stóp lekarz ocenia konieczność zastosowania leczenia systemowego w oparciu o stan kliniczny pacjenta. Zakażenia o niewielkim nasileniu mogą być leczone preparatami miejscowymi, natomiast rozległe lub nawracające zmiany wymagają terapii doustnej. Grzybica owłosionej skóry głowy, szczególnie u dzieci, często wymaga podawania leku systemowo ze względu na głębokie usytuowanie patogenu w mieszkach włosowych.

Grzybica paznokci (onychomykoza) jest jednym z najczęstszych wskazań do długotrwałej terapii terbinafiną. Zakażenie to charakteryzuje się przebarwieniami, pogrubieniem i kruszeniem płytki paznokciowej. Ze względu na powolny wzrost paznokci, proces leczenia trwa od 6 tygodni (paznokcie rąk) do 12 tygodni (paznokcie stóp), a pełna regeneracja może następować w ciągu kilku miesięcy po zakończeniu kuracji. Pacjenci z wolniejszym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać wydłużenia terapii.

Lek znajduje zastosowanie zarówno u dorosłych, jak i u dzieci o masie ciała powyżej 20 kg. U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się te same dawki, o ile nie występują istotne zaburzenia czynności nerek lub wątroby. Terbinafina wykazuje wysoką skuteczność w monoterapii zakażeń grzybiczych, co pozwala na uzyskanie trwałego efektu terapeutycznego przy stosunkowo krótkim okresie leczenia w porównaniu z innymi lekami przeciwgrzybiczymi.

Aktualna ulotka leku Zelefion

Jaki jest skład Zelefion, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka Zelefion zawiera 250 mg terbinafiny w postaci terbinafiny chlorowodorku jako substancję czynną. Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozpadowy ułatwiający uwalnianie substancji czynnej, celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, hypromeloza – substancja wiążąca, krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca oraz magnezu stearynian – środek poślizgowy.

Tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat jest uznawany za „wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zelefion?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić do szpitala w celu uzyskania porady. Pacjent może wymagać pomocy medycznej, także w przypadku, gdy lek zastosowała przypadkowo inna osoba. Najważniejsze objawy przedawkowania terbinafiną to: nudności, ból brzucha, wymioty, ból głowy oraz zawroty głowy. W sytuacji przedawkowania lekarz podejmuje decyzję o odpowiednim postępowaniu objawowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zelefion – czy mogę spożywać alkohol?

Zelefion może być przyjmowany niezależnie od posiłków – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Ulotka nie zawiera szczególnych wskazówek dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia terbinafiną, jednak ze względu na potencjalny wpływ leku na wątrobę oraz możliwość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (nudności, bóle brzucha), zaleca się ostrożność i unikanie nadmiernego spożycia alkoholu w trakcie terapii. Pacjenci z istniejącymi lub przeszłymi chorobami wątroby powinni bezwzględnie unikać alkoholu.

Czy można stosować Zelefion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować Zelefion w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to konieczne. Lekarz omówi potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem preparatu. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna zaprzestać przyjmowania preparatu i niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ terbinafina przenika do mleka kobiecego. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią przed rozpoczęciem terapii. Jeśli leczenie jest niezbędne, konieczne jest przerwanie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)