Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (Immunoglobulinum humanum normale |
| Podmiot odpowiedzialny | Instituto Grifols S.A. |
| Kod ATC | J06BA01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xembify?
Xembify jest lekiem zawierającym immunoglobuliny (przeciwciała) pochodzące z osocza zdrowych ludzi, stosowanym w leczeniu pacjentów z niedoborami odporności. Lek jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych i pomaga wzmocnić układ odpornościowy poprzez zwiększenie poziomu przeciwciał we krwi do prawidłowych wartości.
Wskazaniem do stosowania leku są zespoły pierwotnego niedoboru odporności (PID) z wrodzonym brakiem przeciwciał oraz stany hipogammaglobulinemii (obniżonego poziomu immunoglobulin) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, szpiczakiem mnogim lub po przeszczepieniu komórek macierzystych. Lek działa poprzez uzupełnienie brakujących przeciwciał, dzięki czemu organizm może skuteczniej zwalczać infekcje bakteryjne i wirusowe.
Aktualna ulotka leku Xembify
| Xembify - 200 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (Immunoglobulinum humanum normale (SCIg)) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Xembify, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest immunoglobulina ludzka normalna (SCIg) w stężeniu 200 mg/ml. Skład procentowy poszczególnych podklas immunoglobulin przedstawia się następująco:
- IgG1 - około 62%
- IgG2 - około 30%
- IgG3 - około 4,3%
- IgG4 - około 3,2%
Lek zawiera również niewielką ilość IgA (nie więcej niż 160 mikrogramów/ml). Pozostałe składniki pomocnicze to glicyna (E 640), polisorbat 80 (E 433) oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Xembify?
W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do przeciążenia płynami i nadmiernej lepkości krwi, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xembify – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu przed i w trakcie infuzji. W przypadku spożywania alkoholu należy zachować umiar i skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli występują choroby współistniejące.
Czy można stosować Xembify w okresie ciąży i karmienia piersią?
Doświadczenie kliniczne wskazuje, że stosowanie immunoglobulin w okresie ciąży i karmienia piersią jest bezpieczne. Immunoglobuliny zawarte w leku mogą przenikać do mleka matki, co może zapewnić dodatkową ochronę dziecku przed niektórymi zakażeniami. Niemniej jednak, przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Xembify - 200 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (Immunoglobulinum humanum normale (SCIg)) |
