Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Denosumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Wyost dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | M05BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Wyost
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Wyost pojawią się jakiekolwiek z poniższych objawów (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Skurcze, drżenie, skurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie w palcach dłoni, palcach stóp lub wokół ust, a także drgawki, splątanie lub utrata przytomności. Objawy te mogą wskazywać na niskie stężenie wapnia we krwi, co może również prowadzić do zmiany rytmu serca, zwanej wydłużeniem odstępu QT, widocznej na EKG.
Należy natychmiast poinformować lekarza oraz dentystę, jeśli podczas stosowania leku Wyost lub po jego zakończeniu wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Uporczywy ból w jamie ustnej i/lub szczęce, opuchlizna, niegojące się rany w jamie ustnej lub szczęce, sączące się zmiany, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, wypadanie zębów, które mogą być oznakami martwicy kości szczęki.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból kości, stawów i/lub mięśni, który czasami jest intensywny.
- Duszność.
- Biegunka.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Niskie stężenie fosforu we krwi (hipofosfatemia).
- Usunięcie zęba.
- Nadmierne pocenie się.
- U pacjentów z zaawansowanym rakiem: rozwój innej postaci raka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) po przerwaniu leczenia u pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym kości.
- Nowy lub nietypowy ból biodra, pachwiny lub uda (może być to wczesna oznaka możliwego złamania kości udowej).
- Wysypka, która może pojawić się na skórze, lub rany w jamie ustnej (liszajowate osutki polekowe).
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- Reakcje alergiczne (np. świszczący oddech lub trudności z oddychaniem, opuchnięcie twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała; wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze). W rzadkich przypadkach reakcje alergiczne mogą być ciężkie.
Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i/lub zakażenie ucha, należy poinformować o tym lekarza. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
