Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Denosumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Wyost dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | M05BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Wyost?
Lek Wyost zawiera denosumab, monoklonalne przeciwciało, które hamuje niszczenie kości wywołane przez przerzuty nowotworowe lub guz olbrzymiokomórkowy kości.
Wyost jest stosowany u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem, aby zapobiegać poważnym powikłaniom kostnym, takim jak złamania, ucisk rdzenia kręgowego, czy konieczność radioterapii lub operacji.
U dorosłych i młodzieży, których kości przestały rosnąć, Wyost jest również używany do leczenia guza olbrzymiokomórkowego kości, gdy operacja nie jest możliwa lub nie jest najlepszym rozwiązaniem.
Aktualna ulotka leku Wyost
| Lek Wyost dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Wyost, jakie substancje zawiera?
Oczywiście, oto unikalnie przeredagowany tekst:
- Substancją czynną leku Wyost jest denosumab. Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 70 mg/ml.
- Inne składniki to: kwas octowy lodowaty, sorbitol (E420), polisorbat 20, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Wyost?
Brak doświadczenia z przedawkowaniem w badaniach klinicznych. Denosumab podawano w badaniach klinicznych w dawkach do 180 mg co 4 tygodnie i 120 mg na tydzień przez 3 tygodnie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wyost – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Wyost w okresie ciąży i karmienia piersią?
Denosumab nie był badany u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lek Wyost nie jest zalecany dla kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują lek Wyost, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Wyost lub w ciągu 5 miesięcy po zakończeniu leczenia, powinna poinformować o tym lekarza.
Nie wiadomo, czy denosumab przenika do mleka matki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje to robić. Lekarz pomoże zdecydować, czy pacjentka powinna zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku Wyost, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Jeśli pacjentka karmi piersią podczas stosowania leku Wyost, powinna poinformować o tym lekarza. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Wyost dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
