30 maja 2025 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu konkretnej serii preparatu Vitamina C Synteza. Decyzja dotyczy kapsułek z wadami jakościowymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania.
Spis treści
Podstawowe informacje o wycofanym leku
Vitamina C Synteza to suplement diety zawierający kwas askorbinowy (witaminę C) w dawce 500 mg w jednej kapsułce twardej. Preparat jest produkowany przez Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu i dostępny w opakowaniach po 10 kapsułek.
Działanie i wskazania witaminy C
Witamina C (kwas askorbinowy) jest niezbędną dla organizmu witaminą rozpuszczalną w wodzie, która pełni szereg ważnych funkcji:
- Wsparcie układu odpornościowego – wzmacnia naturalną odporność organizmu
- Działanie antyoksydacyjne – chroni komórki przed szkodliwym działaniem wolnych rodników
- Synteza kolagenu – niezbędna do prawidłowego funkcjonowania skóry, naczyń krwionośnych, kości i chrząstek
- Wspomaganie wchłaniania żelaza – poprawia przyswajanie żelaza z pokarmów
- Redukcja zmęczenia – pomaga w zmniejszeniu uczucia zmęczenia i wyczerpania
Szczegóły decyzji o wycofaniu
Decyzja nr 15/WC/ZW/2025 z dnia 30 maja 2025 roku została wydana na podstawie art. 122 ust. 1 oraz art. 108 ust. 4 pkt 2 ustawy Prawo farmaceutyczne. Główny Inspektor Farmaceutyczny:
- Wycofał z obrotu na terenie całego kraju konkretną serię produktu
- Zakazał wprowadzania do obrotu wskazanej serii
- Nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności
Dane wycofanej serii
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa produktu | Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum) |
| Dawka | 500 mg |
| Postać | Kapsułki twarde |
| Opakowanie | 10 kapsułek |
| GTIN | 05909990667215 |
| Numer serii | 010723 |
| Termin ważności | 31.07.2025 |
| Producent | PFC „Synteza” Sp. z o.o., Poznań |
Przyczyny wycofania z obrotu
Wykryte wady jakościowe
Główną przyczyną wycofania było stwierdzenie niezgodności w parametrze „wygląd” kapsułek. W próbach archiwalnych produktu wykryto:
- Brunatne plamy na powierzchni kapsułek
- Przebarwienia na powierzchni kapsułek
Proces wykrycia problemu
Wada została zauważona podczas:
- Działań wyjaśniających przeprowadzonych przez producenta
- Analizy próbek archiwalnych z roku 2023
- Zgłoszenia od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie
Istotne jest, że do momentu wykrycia wady:
- Seria spełniała wymagania jakościowe przez 12 miesięcy od wytworzenia
- Nie wpłynęły żadne reklamacje od użytkowników
- Produkt był objęty programem badań stabilności
Bezpieczeństwo i ryzyko zdrowotne
Dlaczego decyzja była pilna?
Główny Inspektor Farmaceutyczny nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności ze względu na:
- Potencjalne zagrożenie dla zdrowia wynikające z obecności brunatnych plam i przebarwień
- Niemożność wykluczenia wpływu wad na bezpieczeństwo stosowania
- Konieczność ochrony zdrowia publicznego
Co oznaczają przebarwienia?
Brunatne plamy i przebarwienia na kapsułkach mogą wskazywać na:
- Procesy degradacji składników aktywnych
- Zanieczyszczenia podczas produkcji
- Nieprawidłowe warunki przechowywania
- Reakcje chemiczne wpływające na stabilność produktu
Co robić, jeśli posiadasz wycofaną serię?
Sprawdź swoje opakowanie
Jeśli posiadasz preparat Vitamina C Synteza, sprawdź:
- Numer serii – czy to seria 010723
- Termin ważności – czy to 31.07.2025
- Wygląd kapsułek – czy nie ma brunatnych plam lub przebarwień
Jeśli posiadasz wycofaną serię:
- Natychmiast przerwij stosowanie preparatu
- Nie wyrzucaj opakowania – zachowaj je jako dowód zakupu
- Zgłoś się do apteki gdzie dokonałeś zakupu w celu zwrotu
- W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Alternatywne źródła witaminy C
Inne preparaty
Na rynku dostępnych jest wiele innych preparatów zawierających witaminę C o podobnym działaniu:
- Inne marki kapsułek z witaminą C
- Tabletki z kwasem askorbinowym
- Preparaty w postaci proszku lub syropu
Naturalne źródła
Witaminę C można również dostarczać organizmowi poprzez dietę:
- Owoce cytrusowe (pomarańcze, cytryny, grejpfruty)
- Kiwi – bogate źródło witaminy C
- Papryka słodka – szczególnie czerwona
- Brokuły i kalafior
- Truskawki i inne jagody
Podsumowanie
Wycofanie serii 010723 preparatu Vitamina C Synteza to działanie prewencyjne mające na celu ochronę zdrowia konsumentów. Mimo że nie zgłoszono przypadków działań niepożądanych, obecność brunatnych plam na kapsułkach mogła wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność preparatu.
Kluczowe informacje:
- Wycofanie dotyczy tylko serii 010723 z terminem ważności 31.07.2025
- Decyzja ma natychmiastową wykonalność
- W przypadku posiadania wycofanej serii należy przerwać stosowanie
- Dostępne są bezpieczne alternatywy na rynku
Dla bezpieczeństwa zawsze sprawdzaj aktualne komunikaty Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego przed zastosowaniem leków i suplementów.
Niniejszy artykuł nie jest poradą medyczną i ma charakter wyłącznie informacyjny.
