Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu wybranych serii leku Magne B6. Sprawdź, czy używasz wycofaną serię produktu.
Spis treści
Co to jest Magne B6?
Magne B6 to popularny lek zawierający magnez w połączeniu z witaminą B6 (pirydoksyną). Jest to produkt leczniczy dostępny bez recepty, który służy do uzupełniania niedoborów magnezu w organizmie.
Skład leku Magne B6
- Substancja czynna: Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum
- Dawka: 48 mg Mg²⁺ + 5 mg witaminy B6
- Forma: tabletki powlekane
- Opakowanie: 60 tabletek
Wskazania do stosowania Magne B6
Lek Magne B6 jest stosowany w przypadku:
- Niedoboru magnezu w organizmie
- Objawów związanych z niedoborem magnezu, takich jak:
- Skurcze mięśni
- Drżenie mięśni
- Uczucie zmęczenia
- Problemy z zasypianiem
- Drażliwość i napięcie nerwowe
Jak działa Magne B6?
Mechanizm działania
Magnez jest kluczowym mikroelementem odpowiedzialnym za:
- Prawidłowe funkcjonowanie układu nerwowego
- Pracę mięśni
- Syntezę białek
- Regulację ciśnienia krwi
Witamina B6 (pirydoksyna) pełni istotną rolę w:
- Ułatwianiu wchłaniania magnezu w przewodzie pokarmowym
- Metabolizmie aminokwasów
- Funkcjonowaniu układu nerwowego
- Wytwarzaniu czerwonych krwinek
Połączenie tych dwóch składników zapewnia lepszą biodostępność magnezu i zwiększa skuteczność suplementacji.
Decyzja o wycofaniu z obrotu
Szczegóły decyzji GIF
Data wydania decyzji: 24 czerwca 2025
Numer decyzji: 20/WC/ZW/2025
Podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Poland sp. z o.o.
Powód wycofania
Decyzja o wycofaniu została podjęta z powodu problemów jakościowych wykrytych podczas długoterminowych badań stabilności. Konkretnie:
- Stwierdzono nieprawidłowe uwalnianie chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6)
- Wyniki badań nie odpowiadały wymaganiom specyfikacji jakościowej
- Problem dotyczył parametru uwalniania substancji czynnej
Wycofane serie Magne B6
UWAGA: Sprawdź numer serii na opakowaniu produktu!
| Numer serii | Termin ważności | Status |
|---|---|---|
| GV380 | 06.2025 | Wycofana |
| GV381 | 06.2025 | Wycofana |
| GV382 | 06.2025 | Wycofana |
| HV006 | 12.2025 | Wycofana |
Identyfikacja produktu
- GTIN: 05902502992744
- Nr pozwolenia: 4279
- Opakowanie: 60 tabletek powlekanych
Co zrobić, jeśli masz wycofaną serię?
Dla pacjentów
- Sprawdź numer serii na opakowaniu produktu
- Przerwij stosowanie jeśli posiadasz jedną z wycofanych serii
- Skontaktuj się z lekarzem w przypadku wątpliwości
- Zwróć produkt do apteki, w której został zakupiony
Potencjalne ryzyko
Według GIF, wycofane serie mogą charakteryzować się:
- Obniżoną skutecznością związaną z nieprawidłowym uwalnianiem witaminy B6
- Zmniejszonym wchłanianiem magnezu w organizmie
- Brakiem zakładanego efektu terapeutycznego
Alternatywy dla Magne B6
Inne preparaty magnezu
Jeśli stosowałeś wycofaną serię Magne B6, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem w sprawie:
- Innych dostępnych preparatów magnezu z witaminą B6
- Odpowiedniej dawki dla Twojego przypadku
- Czasu trwania suplementacji
Naturalne źródła magnezu
Możesz również uzupełnić niedobory magnezu poprzez dietę:
- Orzechy i nasiona
- Zielone warzywa liściaste
- Pełnoziarniste produkty zbożowe
- Ryby
- Ciemna czekolada
Bezpieczeństwo i monitorowanie
Działania producenta
Opella Healthcare Poland została zobowiązana do:
- Natychmiastowego wycofania produktu z rynku
- Poinformowania dystrybutorów i aptek
- Przeprowadzenia analizy przyczyn problemu
Kontrole jakości
Decyzja GIF pokazuje, jak ważne są:
- Regularne badania stabilności leków
- Monitorowanie jakości produktów na rynku
- Szybka reakcja na wykryte problemy
Podsumowanie
Wycofanie wybranych serii Magne B6 to środek ostrożności mający na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów. Jeśli używasz tego produktu:
✅ Sprawdź numer serii na opakowaniu
✅ W przypadku wycofanej serii – przerwij stosowanie
✅ Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie alternatyw
✅ Przy wątpliwościach skontaktuj się z lekarzem
Decyzja dotyczy tylko określonych serii produktu – inne serie Magne B6 mogą być nadal bezpiecznie stosowane zgodnie z zaleceniami.
Niniejszy artykuł nie jest poradą medyczną i ma charakter wyłącznie informacyjny.
