Vyxeos liposomal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vyxeos liposomal?

Vyxeos liposomal to innowacyjny preparat przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML). Jest to specjalistyczny lek zawierający dwie substancje czynne: daunorubicynę i cytarabinę, które występują w postaci liposomów - mikroskopijnych cząstek umożliwiających efektywne dostarczanie substancji leczniczych do komórek nowotworowych. Liposomalna technologia znacząco wydłuża czas działania substancji czynnych w organizmie, jednocześnie zwiększając ich zdolność do wnikania do komórek rakowych i niszczenia ich. Vyxeos liposomal jest przeznaczony dla pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową, szczególnie w przypadkach, gdy choroba rozwinęła się w wyniku wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego (ostra białaczka szpikowa zależna od terapii) lub gdy występują określone zmiany w szpiku kostnym (ostra białaczka szpikowa z cechami zależnymi od mielodysplazji). Lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego. Terapia lekiem Vyxeos liposomal wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi oraz funkcji serca, co pozwala na optymalizację procesu leczenia i minimalizację potencjalnych działań niepożądanych. Unikalna formuła leku pozwala na skuteczniejsze docieranie do komórek nowotworowych przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniego profilu bezpieczeństwa.

Aktualna ulotka leku Vyxeos liposomal

Jaki jest skład Vyxeos liposomal, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Vyxeos liposomal o objętości 50 ml zawiera dwie główne substancje czynne w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji:

• 44 mg daunorubicyny
• 100 mg cytarabiny

Po rekonstytucji (przygotowaniu roztworu), preparat zawiera 2,2 mg/ml daunorubicyny oraz 5 mg/ml cytarabiny, które są zamknięte w specjalnych strukturach zwanych liposomami. Liposomy te chronią substancje czynne przed przedwczesnym rozpadem w organizmie i umożliwiają ich skuteczniejsze dostarczanie do komórek nowotworowych.

Oprócz substancji czynnych, Vyxeos liposomal zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości preparatu:

• distearylofosfatydylocholina - składnik budujący liposomy
• distearylofosfatydyloglicerol - składnik budujący liposomy
• cholesterol - stabilizuje strukturę liposomów
• glukonian miedzi - związek zawierający miedź
• trolamina - substancja pomocnicza regulująca pH
• sacharoza - substancja konserwująca

Warto podkreślić, że liposomalna forma leku została opracowana w celu zwiększenia skuteczności terapeutycznej poprzez lepsze dostarczanie substancji czynnych do komórek nowotworowych przy jednoczesnym zmniejszeniu ich toksyczności ogólnoustrojowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vyxeos liposomal?

Vyxeos liposomal jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, co znacząco zmniejsza ryzyko przedawkowania. Dawka jest dokładnie obliczana na podstawie masy ciała i wzrostu pacjenta, a podanie leku odbywa się pod ścisłą kontrolą.

W mało prawdopodobnym przypadku podania zbyt dużej dawki leku, pacjent może doświadczyć nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak:

• Zwiększone ryzyko infekcji związane ze znacznym obniżeniem liczby białych krwinek
• Nasilone krwawienia wynikające ze spadku liczby płytek krwi
• Problemy z sercem, w tym zaburzenia rytmu serca
• Nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego

W przypadku podejrzenia przedawkowania personel medyczny podejmie odpowiednie działania, w tym intensywne monitorowanie stanu pacjenta oraz zastosowanie leczenia objawowego i wspomagającego. Może być konieczne wdrożenie dodatkowych środków medycznych, takich jak podanie leków przeciwzakaźnych, czynników wzrostu komórek krwi lub leków kardioprotekcyjnych.

Jeśli pacjent ma jakiekolwiek obawy dotyczące dawkowania leku, powinien omówić je z lekarzem prowadzącym lub z pielęgniarką nadzorującą podawanie wlewu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vyxeos liposomal – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii lekiem Vyxeos liposomal należy przestrzegać ogólnych zasad zdrowego odżywiania, co ma szczególne znaczenie w przypadku leczenia przeciwnowotworowego. Nie istnieją ściśle określone ograniczenia dietetyczne związane bezpośrednio z przyjmowaniem tego leku, jednak należy uwzględnić kilka istotnych kwestii:

• Alkohol: Należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Vyxeos liposomal. Alkohol może obciążać wątrobę, która jest już zaangażowana w metabolizm leków przeciwnowotworowych, co może potencjalnie zwiększyć ryzyko toksycznego działania leku na ten narząd. Ponadto, alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy problemy z koncentracją.

Istotne zalecenia dietetyczne podczas terapii:

• Pacjenci powinni pić dużo płynów, aby wspomóc prawidłową pracę nerek i ułatwić usuwanie metabolitów leku z organizmu.
• Zalecana jest dieta bogata w białko, witaminy i minerały, aby wspomóc układ odpornościowy i proces regeneracji organizmu.
• W przypadku wystąpienia nudności i wymiotów, które są częstymi działaniami niepożądanymi leku, warto stosować lekkie, łatwostrawne posiłki, jedzone w mniejszych porcjach, ale częściej.
• Należy przestrzegać zasad higieny żywności, aby zminimalizować ryzyko infekcji pokarmowych, szczególnie że lek Vyxeos liposomal może obniżać liczbę białych krwinek, co zwiększa podatność na zakażenia.

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem odnośnie indywidualnych zaleceń dietetycznych, ponieważ mogą one różnić się w zależności od stanu ogólnego pacjenta, chorób współistniejących oraz innych przyjmowanych leków.

Czy można stosować Vyxeos liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vyxeos liposomal nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia. Substancje czynne zawarte w leku (daunorubicyna i cytarabina) mogą powodować poważne uszkodzenia płodu lub wpływać niekorzystnie na rozwój dziecka karmionego piersią.

Ciąża:

• Leku Vyxeos liposomal nie należy stosować w okresie ciąży, gdyż może to być szkodliwe dla nienarodzonego dziecka.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
• Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia.

Karmienie piersią:

• Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia lekiem Vyxeos liposomal, gdyż substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i być szkodliwe dla dziecka.
• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Antykoncepcja:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii lekiem Vyxeos liposomal.
• Mężczyźni leczeni tym preparatem również powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii i przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, aby zapobiec zajściu w ciążę partnerki.

Ze względu na poważne zagrożenia związane ze stosowaniem leku Vyxeos liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią, kwestie te powinny być dokładnie omówione z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz pomoże ocenić korzyści wynikające z leczenia w porównaniu z potencjalnym ryzykiem i zaproponuje odpowiednie rozwiązania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)