Voriconazole Accordpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voriconazole Accordpharma?

Voriconazole Accordpharma to lek przeciwgrzybiczy zawierający worykonazol, który działa poprzez zabijanie grzybów wywołujących zakażenia lub hamowanie ich wzrostu. Mechanizm działania opiera się na zaburzeniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich zniszczenia lub zahamowania rozwoju kolonii grzybiczych.

Lek stosowany jest w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia z inwazyjną aspergilozą, ciężkim zakażeniem grzybiczym wywołanym przez grzyby z rodzaju Aspergillus. Inwazyjne zakażenia Aspergillus mogą dotyczyć płuc, zatok, mózgu oraz innych narządów u osób z osłabioną odpornością, stanowiąc poważne zagrożenie dla życia. Voriconazole Accordpharma stanowi leczenie pierwszego rzutu w tego typu zakażeniach.

Preparat znajduje zastosowanie w kandydemii u pacjentów bez neutropenii, czyli zakażeniu krwi wywołanym przez grzyby z rodzaju Candida u osób, które nie mają obniżonej liczby białych krwinek. Dodatkowo jest stosowany w ciężkich inwazyjnych zakażeniach wywołanych przez grzyby Candida oporne na flukonazol, gdy standardowe leczenie przeciwgrzybicze okazuje się nieskuteczne.

Wskazaniem do stosowania są również ciężkie zakażenia grzybicze wywołane przez rzadsze patogeny, takie jak grzyby z rodzaju Scedosporium lub Fusarium. Te zakażenia charakteryzują się szczególnie trudnym przebiegiem klinicznym i wysoką śmiertelnością, zwłaszcza u pacjentów po transplantacji narządów lub z upośledzoną funkcją układu odpornościowego.

Voriconazole Accordpharma jest wskazany do stosowania u pacjentów z postępującymi zakażeniami grzybiczymi, mogącymi zagrażać życiu. Lek wykorzystywany jest również w profilaktyce zakażeń grzybiczych u pacjentów obarczonych wysokim ryzykiem po przeszczepieniu szpiku kostnego, gdzie zapobiega rozwojowi inwazyjnych zakażeń grzybiczych w okresie immunosupresji.

Ze względu na specyfikę stosowania i potencjalne działania niepożądane, lek powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza w warunkach szpitalnych. Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje lekarz po ocenie stanu klinicznego pacjenta, identyfikacji patogenu oraz ocenie ryzyka związanego z zakażeniem grzybiczym.

Aktualna ulotka leku Voriconazole Accordpharma

Jaki jest skład Voriconazole Accordpharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest worykonazol (Voriconazolum). Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu, a po rozpuszczeniu zgodnie z zaleceniami stężenie wynosi 10 mg/ml.

Pozostałe składniki to:

• hydroksypropylobetadeks (2060,0 mg w każdej fiolce, co odpowiada 103 mg/ml po rozpuszczeniu w 20 ml)
• argininy chlorowodorek
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• kwas solny stężony (do ustalenia pH)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu. Obecność cyklodekstryn w składzie wymaga szczególnej uwagi przy ocenie zastosowania u niektórych grup pacjentów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voriconazole Accordpharma?

W związku z tym, że lek jest podawany pod ścisłą kontrolą personelu medycznego w warunkach szpitalnych, pominięcie dawki lub przedawkowanie wydaje się mało prawdopodobne. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.

Nie ma dostępnego swoistego antidotum. W przypadku podejrzenia przedawkowania zastosowanie mogą mieć standardowe procedury wspomagające, w tym monitorowanie parametrów życiowych i funkcji narządów. Ze względu na mechanizm działania worykonazolu szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie czynności wątroby oraz funkcji nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voriconazole Accordpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia lekiem Voriconazole Accordpharma nie określono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów, ponieważ lek podawany jest dożylnie. Niemniej jednak należy unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii, ponieważ zarówno worykonazol, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, co może zwiększać ryzyko uszkodzenia tego narządu.

Należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z sokiem grejpfrutowym, który może wpływać na metabolizm wielu leków metabolizowanych przez układ enzymatyczny cytochromu P450, do których należy również worykonazol. Zaleca się unikanie soku grejpfrutowego podczas leczenia.

Pacjenci powinni również unikać suplementów diety zawierających ziele dziurawca zwyczajnego, które jest wymienione jako jedna z bezwzględnych przeciwwskazań do łączenia z worykonazolem ze względu na istotne interakcje farmakologiczne.

Czy można stosować Voriconazole Accordpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie stosować leku Voriconazole Accordpharma w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia worykonazolem.

Jeśli podczas stosowania leku Voriconazole Accordpharma pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu, oceniając potencjalne zagrożenie dla płodu oraz konieczność kontynuacji terapii przeciwgrzybiczej.

W okresie karmienia piersią stosowanie leku również wymaga szczególnej ostrożności. Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on przenikać do mleka matki i wpływać na karmione dziecko. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii worykonazolem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)