Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji, Tabletki dojelitowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M01AB05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voltaren?
Voltaren to lek zawierający diklofenak sodowy, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta działa poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn – związków odgrywających kluczową rolę w powstawaniu stanu zapalnego, bólu i gorączki. Mechanizm działania diklofenaku opiera się na blokowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji mediatorów zapalnych w organizmie.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zapalnych i zwyrodnieniowych chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów oraz zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie. Stosowany jest również w reumatyzmie pozastawowym oraz przy zaostrzeniach przewlekłych stanów zapalnych układu ruchu. Preparat wykazuje działanie przeciwreumatyczne, przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
W postaci ampułek do wstrzykiwań domięśniowych Voltaren jest szczególnie przydatny w nagłych stanach wymagających szybkiego złagodzenia bólu, takich jak ostre napady dny, kolka nerkowa i wątrobowa, czy ciężkie napady migreny. Znajduje również zastosowanie w leczeniu bólów pourazowych i pooperacyjnych związanych ze stanem zapalnym i obrzękiem. Postać dożylna preparatu jest wykorzystywana w warunkach szpitalnych do leczenia lub profilaktyki bólów pooperacyjnych.
W formie tabletek dojelitowych lek stosuje się w różnorodnych schorzeniach ginekologicznych, w tym w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu i zapaleniu przydatków. Skutecznie łagodzi również bóle spowodowane urazami oraz zabiegami chirurgicznymi, szczególnie po operacjach stomatologicznych i ortopedycznych. Preparat może być używany jako środek wspomagający w ciężkich, bolesnych zakażeniach uszu, nosa lub gardła, takich jak zapalenie gardła i migdałków czy zapalenie ucha, chociaż zgodnie z zasadami terapeutycznymi w tych przypadkach priorytetem jest leczenie przyczynowe.
Diklofenak wykazuje również działanie w stanach gorączkowych, jednak gorączka jako jedyny objaw nie stanowi wskazania do stosowania tego leku. Preparat działa stosunkowo szybko po podaniu, co czyni go użytecznym w sytuacjach wymagających natychmiastowej interwencji przeciwbólowej. Ze względu na postać dojelitową tabletek, substancja czynna jest uwalniana w jelitach, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, chociaż nie eliminuje go całkowicie. Warto podkreślić, że stosowanie leku powinno być krótkotrwałe i ograniczone do najmniejszej skutecznej dawki, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałym przyjmowaniem NLPZ.
Aktualna ulotka leku Voltaren
| Voltaren - 25 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji (Diclofenacum natricum) |
| Voltaren - 50 mg, Tabletki dojelitowe (Diclofenacum natricum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Voltaren, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Jedna ampułka o pojemności 3 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 75 mg diklofenaku sodowego (25 mg/ml), natomiast jedna tabletka dojelitowa zawiera 50 mg diklofenaku sodowego.
Roztwór do wstrzykiwań zawiera następujące substancje pomocnicze: mannitol, sodu pirosiarczyn, alkohol benzylowy (120 mg w 1 ampułce), glikol propylenowy (600 mg w 1 ampułce), sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań.
Tabletki dojelitowe zawierają jako substancje pomocnicze: krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, powidon i karboksymetyloskrobię sodową. Otoczka tabletek składa się z: hypromelozy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, talku, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimeru, makrogolu 8000, emulsji przeciwpiennej, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Voltaren?
Przedawkowanie diklofenaku nie powoduje charakterystycznych objawów, jednak mogą wystąpić wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, biegunki, zawroty głowy, szumy uszne lub drgawki. W przypadku znacznego zatrucia może dojść do ostrej niewydolności nerek oraz uszkodzenia wątroby.
W razie przypadkowego przyjęcia większej ilości leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Istotne jest poinformowanie personelu medycznego o ilości przyjętego leku oraz czasie, jaki upłynął od przedawkowania. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voltaren – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki należy przyjmować najlepiej przed posiłkiem, popijając wodą. Nie należy ich dzielić ani żuć ze względu na powłokę dojelitową. Ampułki do wstrzykiwań nie wymagają szczególnych zaleceń żywieniowych związanych z podaniem.
W dokumentacji nie zawarto bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia, owrzodzenia) oraz wątroby, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania diklofenaku. Alkohol może nasilać drażniące działanie leku na błonę śluzową żołądka oraz zwiększać obciążenie wątroby.
Czy można stosować Voltaren w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane w ostatnim trymestrze, gdyż lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Diklofenak może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u płodu, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek może skutkować zaburzeniami czynności nerek u płodu przy stosowaniu dłużej niż kilka dni (może prowadzić do małowodzia) lub zwężeniem przewodu tętniczego w sercu dziecka.
Nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią, gdyż może wywierać szkodliwe działanie u niemowlęcia. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko stosowania diklofenaku w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Przyjmowanie leku może utrudniać zajście w ciążę – jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Voltaren - 25 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji (Diclofenacum natricum) |
| Voltaren - 50 mg, Tabletki dojelitowe (Diclofenacum natricum) |
