Vizarsin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vizarsin?

Vizarsin to lek zawierający substancję czynną syldenafil, należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych mężczyzn.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania tego preparatu jest leczenie zaburzeń wzwodu, zwanych również dysfunkcją erekcji lub impotencją. Stan ten definiowany jest jako trwała niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia na poziomie wystarczającym do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.

Mechanizm działania leku opiera się na wspomaganiu rozkurczu naczyń krwionośnych w obrębie prącia, co prowadzi do zwiększenia napływu krwi do tkanek jamistych podczas podniecenia seksualnego. Istotnym jest, że Vizarsin nie działa jako środek pobudzający – lek umożliwia osiągnięcie wzwodu wyłącznie w warunkach naturalnego pobudzenia seksualnego. Bez uprzedniej stymulacji seksualnej preparat nie wywołuje erekcji.

Syldenafil zawarty w leku działa poprzez selektywne hamowanie enzymu fosfodiesterazy typu 5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia. Ten biochemiczny mechanizm przekłada się na praktyczną możliwość poprawy funkcji erekcji u mężczyzn zmagających się z tym problemem.

Zaburzenia wzwodu mogą mieć różnorodne podłoże – zarówno psychogenne, jak i organiczne, związane z chorobami naczyniowymi, neurologicznymi, hormonalnymi czy będące skutkiem ubocznym innych schorzeń lub przyjmowanych leków. Vizarsin znajduje zastosowanie niezależnie od przyczyny dysfunkcji erekcji, pod warunkiem że nie występują przeciwwskazania do jego stosowania.

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet oraz osób poniżej 18. roku życia. Nie należy go stosować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji. Preparat nie zapewnia ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Aktualna ulotka leku Vizarsin

Jaki jest skład Vizarsin, jakie substancje zawiera?

Vizarsin dostępny jest w trzech mocach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Wszystkie postacie występują w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

Substancja czynna:

• Syldenafil w postaci cytrynianu syldenafilu
• Tabletka 25 mg zawiera 25 mg syldenafilu
• Tabletka 50 mg zawiera 50 mg syldenafilu
• Tabletka 100 mg zawiera 100 mg syldenafilu

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• Wapnia wodorofosforan
• Sól sodowa kroskaremlozy
• Hypromeloza (E 464)
• Magnezu stearynian (E 470b)

Otoczka tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza (E 464)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Triacetyna (E 1518)

Ważne informacje dotyczące składników:

Lek zawiera laktozę w otoczce tabletki. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem preparatu.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Wygląd tabletek:

• Tabletki 25 mg: białe, podłużne, z napisem "25" po jednej stronie
• Tabletki 50 mg: białe, podłużne, z napisem "50" po jednej stronie
• Tabletki 100 mg: białe, podłużne, z napisem "100" po jednej stronie

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vizarsin?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych oraz zwiększenia ich częstotliwości.

Objawy przedawkowania:

W przypadku przedawkowania mogą występować działania niepożądane w bardziej nasilonym stopniu, szczególnie:

• Silniejsze bóle głowy
• Nasilone zawroty głowy
• Zaburzenia widzenia
• Przekrwienie błony śluzowej nosa
• Niestrawność
• Uderzenia gorąca
• Obniżenie ciśnienia tętniczego

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono. Lekarz zdecyduje o odpowiednim postępowaniu w zależności od nasilenia objawów i przyjętej dawki.

Ważne jest, aby pamiętać, że zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku, a jedynie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Leczenie przedawkowania:

Stosuje się standardowe środki wspomagające. Dializa nerkowa nie przyspiesza klirensu syldenafilu, ponieważ substancja ta wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza i nie jest wydalana z moczem. W razie poważnych objawów przedawkowania może być konieczne leczenie objawowe i podtrzymujące w warunkach szpitalnych.

Zapomnienie przyjęcia dawki:

Lek przyjmuje się w razie potrzeby, przed planowaną aktywnością seksualną, dlatego kwestia zapomnienia przyjęcia dawki nie ma zastosowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vizarsin – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z jedzeniem:

Vizarsin może być przyjmowany zarówno jednocześnie z posiłkiem, jak i niezależnie od niego. Niemniej jednak sposób spożywania posiłków może wpływać na szybkość działania preparatu.

Przyjmowanie leku w czasie spożywania obfitych, tłustych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania. Duża ilość tłuszczu w pokarmach może spowolnić wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego zaleca się przyjmowanie preparatu na czczo lub po lekkim posiłku.

Spożywanie alkoholu:

Spożycie alkoholu może czasowo zaburzyć zdolność do uzyskania erekcji, niezależnie od stosowania leku. Alkohol działa rozszerzająco na naczynia krwionośne i może wpływać na układ nerwowy, co negatywnie oddziałuje na funkcje seksualne.

Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości terapeutyczne leku, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem preparatu. Umiarkowane spożycie alkoholu (np. jeden kieliszek wina) zazwyczaj nie wywołuje istotnych interakcji z lekiem, jednak większe ilości mogą:

• Zmniejszyć skuteczność terapeutyczną preparatu
• Nasilić działania niepożądane, szczególnie zawroty głowy i obniżenie ciśnienia tętniczego
• Osłabić zdolność do osiągnięcia i utrzymania erekcji
• Zwiększyć ryzyko omdlenia lub upadku

Inne napoje i pokarmy:

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących innych napojów czy pokarmów podczas stosowania leku. Preparat można popijać wodą, sokami czy innymi napojami bezalkoholowymi.

Sok grejpfrutowy może teoretycznie wpływać na metabolizm syldenafilu, jednak w praktyce klinicznej nie wymaga to szczególnych ograniczeń. Niemniej jednak u pacjentów regularnie spożywających duże ilości soku grejpfrutowego lub samych grejpfrutów warto poinformować o tym lekarza.

Dodatkowe zalecenia:

• Należy popijać tabletkę szklanką wody
• Nie należy łamać ani rozgryzać tabletki
• Należy zachować odpowiedni odstęp czasowy (około godziny) między przyjęciem leku a planowaną aktywnością seksualną
• Należy zachować umiar w spożywaniu posiłków przed przyjęciem preparatu

Czy można stosować Vizarsin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vizarsin nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Preparat został opracowany i zarejestrowany wyłącznie do leczenia zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania syldenafilu u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią, dlatego brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych stanach.

Kategoria ciąży:

Ze względu na przeznaczenie leku wyłącznie dla mężczyzn, nie przypisano mu kategorii ryzyka w ciąży. Lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety w żadnym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy syldenafil przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na wskazania do stosowania preparatu, nie jest on przeznaczony dla kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność:

U mężczyzn stosujących lek zgodnie z zaleceniami nie obserwowano negatywnego wpływu na płodność. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego ani innych niekorzystnych wpływów na parametry rozrodcze.

Ważne informacje dla par planujących potomstwo:

Mężczyźni przyjmujący lek w ramach leczenia zaburzeń wzwodu mogą bez obaw planować poczęcie dziecka. Nie ma konieczności przerywania terapii w okresie, gdy partnerka stara się o ciążę. Lek nie wpływa na jakość nasienia ani na rozwój płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)