Vines - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vines?

Vines jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, popularnie nazywanym „pigułką", który zawiera dwa hormony: gestoden (progestagen) oraz etynyloestradiol (estrogen). Lek przeznaczony jest wyłącznie do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Mechanizm działania preparatu opiera się na trzech uzupełniających się mechanizmach, które razem tworzą skuteczną barierę przed zajściem w ciążę.

Pierwszym i najważniejszym mechanizmem działania jest hamowanie owulacji, czyli procesu uwalniania dojrzałej komórki jajowej z jajnika. Hormony zawarte w preparacie Vines działają na poziomie podwzgórza i przysadki mózgowej, hamując wydzielanie naturalnych hormonów odpowiedzialnych za dojrzewanie i uwalnianie komórek jajowych. Bez owulacji zapłodnienie nie może nastąpić, co stanowi podstawową metodę zapobiegania ciąży.

Drugim mechanizmem ochronnym jest zagęszczanie śluzu szyjkowego w okolicach szyjki macicy. Pod wpływem hormonów zawartych w leku Vines śluz staje się bardziej gęsty i lepki, co znacznie utrudnia lub wręcz uniemożliwia plemników dotarcie do jajowodu, gdzie mogłoby dojść do zapłodnienia komórki jajowej. Ta bariera mechaniczna stanowi dodatkowe zabezpieczenie przed ciążą.

Trzecim elementem działania antykoncepcyjnego jest modyfikacja błony śluzowej macicy (endometrium). Hormony zawarte w preparacie zmieniają strukturę wyściółki macicy w taki sposób, że nawet gdyby doszło do zapłodnienia komórki jajowej, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja w macicy byłoby znacznie utrudnione lub niemożliwe. Przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami Vines stanowi jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.

Należy podkreślić, że preparat Vines chroni wyłącznie przed zajściem w ciążę i nie zapewnia ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS). W przypadku potrzeby zabezpieczenia przed infekcjami konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy. Lek może być stosowany przez kobiety, które nie mają przeciwwskazań do hormonalnej antykoncepcji, po konsultacji z lekarzem i dokładnym zebraniu wywiadu medycznego.

Aktualna ulotka leku Vines

Jaki jest skład Vines, jakie substancje zawiera?

Preparat Vines występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch rodzajach: żółte tabletki aktywne zawierające substancje czynne oraz zielone tabletki placebo bez substancji czynnych.

Skład żółtych tabletek aktywnych:

• Substancje czynne: gestoden 60 mikrogramów, etynyloestradiol 15 mikrogramów
• Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna typ 112, hypromeloza, polakrylina potasowa, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żółcień chinolinowa lak aluminiowy (E 104)

Skład zielonych tabletek placebo:

• Nie zawierają substancji czynnych
• Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna typ 12, laktoza bezwodna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, talk, indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa lak aluminowy (E 104), żelaza tlenek czarny (E 172), żółcień pomarańczowa lak aluminiowy (E 110)

Warto zaznaczyć, że lek zawiera laktozę – pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Zielone tabletki placebo zawierają dodatkowo żółcień pomarańczową FCF (E 110), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vines?

Dotychczas nie zgłoszono ciężkich szkodliwych działań niepożądanych będących skutkiem zastosowania zbyt dużej ilości tabletek preparatu Vines. Po zastosowaniu kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt może pojawić się krwawienie z pochwy.

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości tabletek lub w sytuacji, gdy tabletki przyjęło dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie istnieje specyficzne odtrucie – leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Ważne jest, aby poinformować lekarza o liczbie przyjętych tabletek i czasie, jaki upłynął od ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vines – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Vines nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak zaleca się przyjmowanie ich codziennie o tej samej porze dla zachowania regularności.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co z kolei może wpłynąć na wchłanianie substancji czynnych z tabletek i zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki aktywnej, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętych tabletek.

Ważniejsze od alkoholu są interakcje z produktami ziołowymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), które mogą znacząco zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną. Przed zastosowaniem jakichkolwiek produktów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Vines w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować preparatu Vines. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że mogła zajść w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykluczyć ciążę.

Karmienie piersią: Nie należy stosować preparatu Vines w okresie karmienia piersią. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na produkcję mleka oraz przenikać do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią i chciałaby stosować antykoncepcję hormonalną, powinna porozmawiać z lekarzem o alternatywnych metodach zapobiegania ciąży odpowiednich dla kobiet karmiących.

Po porodzie: Kobiety, które nie karmią piersią, mogą rozpocząć stosowanie preparatu Vines w 21.-28. dniu po porodzie. Należy jednak pamiętać, że bezpośrednio po porodzie kobiety znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi, dlatego decyzja o rozpoczęciu stosowania hormonalnej antykoncepcji powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualne ryzyko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)