Verzenios - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Verzenios?

Verzenios to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną abemacyklib, który należy do grupy inhibitorów kinaz zależnych od cyklin. Mechanizm działania abemacyklibu polega na hamowaniu aktywności białek CDK4 i CDK6 (zależne od cyklin kinazy typu 4 i 6), które odgrywają kluczową rolę w regulacji cyklu komórkowego. W niektórych nowotworach te białka wykazują nieprawidłową, wzmożoną aktywność, co prowadzi do niekontrolowanego podziału i rozrostu komórek rakowych. Blokując działanie tych kinaz, abemacyklib spowalnia proces proliferacji komórek nowotworowych, może przyczyniać się do zmniejszenia rozmiarów guza oraz opóźnienia progresji choroby.

Lek stosowany jest w leczeniu określonych postaci raka piersi, charakteryzujących się dodatnim receptorem hormonalnym (HR+) oraz ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-). Terapia preparatem znajduje zastosowanie w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

• Rak piersi we wczesnym stadium z wysokim ryzykiem nawrotu – stosowany w leczeniu adjuwantowym (uzupełniającym po zabiegu operacyjnym) u pacjentek, u których nowotwór został usunięty chirurgicznie, ale występują przerzuty w węzłach chłonnych pachowych bez wykrywalnych zmian przerzutowych w innych częściach ciała, oraz obecne są cechy zwiększające ryzyko ponownego wystąpienia choroby. W tym wskazaniu lek podaje się w skojarzeniu z terapią hormonalną, taką jak inhibitory aromatazy lub tamoksyfen, przez okres do 2 lat w celu zapobiegania nawrotowi nowotworu.
• Zaawansowany lub przerzutowy rak piersi – stosowany u pacjentek z obecnością przerzutów poza okolicę guza pierwotnego lub przerzutów do innych narządów. Terapia prowadzona jest w skojarzeniu z lekami stosowanymi w terapii hormonalnej, takimi jak inhibitory aromatazy lub fulwestrant.

Zastosowanie abemacyklibu w połączeniu z terapią hormonalną stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentek z hormonozależnym, HER2-ujemnym rakiem piersi, zarówno w fazie wczesnej z wysokim ryzykiem nawrotu, jak i w zaawansowanym stadium choroby. Preparat dostępny jest w trzech mocach tabletek powlekanych: 50 mg, 100 mg oraz 150 mg, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjentek oraz modyfikację dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Verzenios

Jaki jest skład Verzenios, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Verzenios 50 mg tabletki powlekane – każda tabletka zawiera 50 mg abemacyklibu
• Verzenios 100 mg tabletki powlekane – każda tabletka zawiera 100 mg abemacyklibu
• Verzenios 150 mg tabletki powlekane – każda tabletka zawiera 150 mg abemacyklibu

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki zawiera: krzemionkę koloidalną uwodnioną, kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki składa się z: tytanu dwutlenku (E 171), talku (E 553b), alkoholu poliwinylowego (E 1203), makrogolu 3350 (E 1521). Dodatkowo:

• Tabletki 50 mg i 150 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 50 mg zawierają również żelaza tlenek czerwony (E 172)

Wygląd tabletek:

• Tabletki 50 mg: beżowe, owalne z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "50" na drugiej
• Tabletki 100 mg: białe, owalne z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "100" na drugiej
• Tabletki 150 mg: żółte, owalne z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "150" na drugiej

Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Verzenios?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub sytuacji, gdy lek został przypadkowo przyjęty przez inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, ponieważ ułatwi to personelowi medycznemu identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego lub monitorowanie stanu pacjentki.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania lub niepokojących objawów, zawsze należy zasięgnąć porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Verzenios – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i sok grejpfrutowy:

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego. Grejpfruty zawierają substancje, które mogą wpływać na metabolizm leku w organizmie, prowadząc do zwiększenia stężenia abemacyklibu we krwi. Podwyższone stężenie leku może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Inne pokarmy i napoje:

Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku, poza wymienionymi wyżej grejpfrutami.

Alkohol:

W ulotce produktu nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji alkoholu z preparatem. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy nudności, zaleca się ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych w trakcie leczenia. Alkohol może nasilać niektóre objawy niepożądane, szczególnie zawroty głowy i osłabienie.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych wskazówek uwzględniających stan zdrowia pacjentki.

Czy można stosować Verzenios w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży. Lek może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Przed rozpoczęciem leczenia kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajście w ciążę.

Antykoncepcja:

W czasie przyjmowania leku oraz przez co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Zalecane jest stosowanie podwójnej bariery mechanicznej, czyli jednoczesne używanie prezerwatywy i błony dopochwowej. Należy omówić z lekarzem najbardziej odpowiednią metodę antykoncepcji, uwzględniając indywidualną sytuację pacjentki.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku lub wkrótce po zakończeniu terapii, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią:

Kobiety nie powinny karmić piersią w czasie przyjmowania preparatu. Nie wiadomo, czy substancja czynna abemacyklib przenika do pokarmu kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane.

Płodność u mężczyzn:

Preparat może zmniejszać płodność u mężczyzn. Mężczyźni rozważający ojcostwo powinni przed rozpoczęciem leczenia skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej płodności i ewentualnych opcji zachowania zdolności rozrodczych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)