Vertix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vertix?

Vertix to lek zawierający betahistynę w postaci dichlorowodorku, która należy do grupy związków nazywanych analogami histaminy. Substancja ta działa na receptory histaminowe w uchu wewnętrznym oraz w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na przepływ krwi w narządzie przedsionkowym i równowagi. Mechanizm działania betahistyny polega przede wszystkim na poprawie mikrokrążenia w uchu wewnętrznym poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych w tej okolicy, co prowadzi do obniżenia nadmiernego ciśnienia płynu w błędniku. Dodatkowo substancja wpływa na przewodnictwo nerwowe w drogach przedsionkowych, modulując aktywność neuronów odpowiedzialnych za utrzymanie równowagi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Vertix jest choroba Ménière'a – schorzenie ucha wewnętrznego o nieznanej dokładnie przyczynie, charakteryzujące się trzema głównymi objawami występującymi jednocześnie. Pierwszym z nich są napadowe zawroty głowy, które mogą być bardzo nasilone i często towarzyszą im nudności oraz wymioty. Pacjenci opisują uczucie wirowania otoczenia lub własnego ciała, co znacząco upośledza ich codzienne funkcjonowanie. Drugim objawem jest postępująca utrata słuchu, zazwyczaj jednostronna, która początkowo może być przemijająca, ale z czasem staje się trwała i pogłębia się z każdym kolejnym atakiem choroby. Trzecim charakterystycznym objawem są szumy uszne, opisywane jako brzęczenie, szum, świst lub inne dźwięki słyszane w uchu bez zewnętrznego źródła.

Lek znajduje również zastosowanie w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego, niezależnie od konkretnej przyczyny ich występowania. Zawroty te mogą wynikać z różnych zaburzeń w obrębie narządu równowagi zlokalizowanego w uchu wewnętrznym lub z problemów w przewodzeniu informacji z tego narządu do ośrodkowego układu nerwowego. Betahistyna pomaga zmniejszać częstotliwość i nasilenie epizodów zawrotów głowy, poprawia orientację przestrzenną oraz redukuje towarzyszące dolegliwości wegetatywne takie jak bladość, pocenie się czy nudności. Warto podkreślić, że lek działa przyczynowo na mechanizmy powstawania zawrotów związanych z zaburzeniami przedsionkowymi, a nie tylko maskuje objawy.

Stosowanie leku Vertix wymaga cierpliwości, ponieważ pełen efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po kilku tygodniach regularnego przyjmowania. U pacjentów z chorobą Ménière'a obserwuje się stopniowe zmniejszanie częstości i intensywności napadów zawrotów głowy, poprawę jakości słuchu oraz redukcję nasilenia szumów usznych. W przypadku zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego lek pomaga w ustabilizowaniu układu równowagi i zmniejszeniu wrażliwości na czynniki prowokujące dolegliwości. Należy zaznaczyć, że betahistyna nie leczy przyczyny choroby Ménière'a, ale łagodzi jej objawy i może spowolnić postęp uszkodzenia narządu słuchu. Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz doborze odpowiedniej dawki powinien zawsze podejmować lekarz po dokładnej diagnostyce i wykluczeniu innych przyczyn zawrotów głowy.

Aktualna ulotka leku Vertix

Jaki jest skład Vertix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Vertix jest betahistyny dichlorowodorek (Betahistini dihydrochloridum). Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 8 mg – każda tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku
• Tabletki 16 mg – każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku
• Tabletki 24 mg – każda tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) występujące we wszystkich postaciach leku to:

• Powidon K90 – substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu tabletki i jej właściwościach mechanicznych
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość i strukturę tabletce
• Laktoza jednowodna – wypełniacz; osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca proces produkcji
• Krospowidon (typ A) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, która ułatwia proces tabletkowania

Tabletki mają postać okrągłych tabletek w kolorze białym lub prawie białym. Tabletki 8 mg oznaczone są napisem "B8" po jednej stronie i są gładkie po drugiej. Tabletki 16 mg posiadają napis "B16" po jednej stronie i rowek dzielący po drugiej stronie. Tabletki 24 mg charakteryzują się rowkiem dzielącym na jednej stronie, który służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia tabletki dla łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vertix?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Vertix niż zalecana przez lekarza, mogą wystąpić objawy przedawkowania. Do najczęstszych objawów należą:

• Nudności
• Nadmierna senność
• Bóle brzucha

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po przyjęciu większej ilości tabletek niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie określić przyjętą ilość substancji czynnej. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, dostosowane do występujących dolegliwości. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnej instrukcji ze strony personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vertix – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Vertix można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, według własnych preferencji. Jednak ze względu na to, że betahistyna może powodować łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego (takie jak nudności, zaburzenia trawienia czy dyskomfort w nadbrzuszu), przyjmowanie tabletek wraz z posiłkiem może pomóc zmniejszyć nasilenie tych objawów. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce leku nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji betahistyny z alkoholem. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu podczas leczenia zawrotów głowy jest generalnie niewskazane, ponieważ alkohol sam w sobie może nasilać zawroty głowy, zaburzać równowagę oraz wpływać na funkcjonowanie układu przedsionkowego. Ponadto, alkohol może potęgować działania niepożądane leku, takie jak nudności czy senność. Dlatego zaleca się unikanie lub ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie terapii lekiem Vertix. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Vertix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu betahistyny na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Z tego powodu kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku Vertix i poinformować o tym lekarza. Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w sytuacjach, gdy lekarz prowadzący uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii betahistyną w ciąży musi być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Vertix, chyba że lekarz wyraźnie na to zezwoli. W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie laktacji, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas trwania terapii lub rozważyć alternatywne metody leczenia. Każda decyzja powinna być konsultowana z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu betahistyny na płodność u ludzi. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna omówić z lekarzem bezpieczeństwo stosowania tego leku oraz ewentualne alternatywne opcje terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)