Veregen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Veregen?

Veregen to ziołowy produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Substancją czynną preparatu jest wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), który zawiera aktywne polifenole, w tym głównie galusan epigallokatechiny. Te naturalne związki wykazują właściwości wspierające proces gojenia zmian skórnych o określonej etiologii wirusowej.

Podstawowym wskazaniem do stosowania maści Veregen jest leczenie brodawek narządów płciowych i okolicy odbytu, znanych w nomenklaturze medycznej jako Condylomata acuminata. Są to zmiany skórne wywołane przez zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Brodawki te mogą występować na zewnętrznych powierzchniach narządów płciowych oraz wokół odbytu, powodując dyskomfort fizyczny i emocjonalny u osób dotkniętych tym schorzeniem.

Mechanizm działania preparatu Veregen opiera się na aktywności zawartych w nim katechin – naturalnych związków polifenolowych pochodzących z liści zielonej herbaty. Wyciąg zastosowany w maści jest standaryzowany pod względem zawartości galusanu epigallokatechiny, co zapewnia powtarzalność terapeutyczną preparatu. Związki te mogą modulować procesy zachodzące w obrębie zmian skórnych, wspierając naturalne mechanizmy regeneracji tkanek.

Lek Veregen przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym. Nie jest dopuszczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Kwalifikacja do terapii powinna uwzględniać ogólny stan zdrowia pacjenta, w szczególności sprawność układu immunologicznego oraz funkcję wątroby, gdyż obecność zaburzeń w tych obszarach stanowi przeciwwskazanie do zastosowania preparatu.

Maść Veregen stosuje się bezpośrednio na zmiany skórne, zapewniając miejscowe działanie substancji czynnej. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania na błony śluzowe – nie należy go używać do leczenia brodawek występujących wewnątrz pochwy, na szyjce macicy, w cewce moczowej ani wewnątrz odbytu. Terapia jest prowadzona wyłącznie na zewnętrznych powierzchniach skóry w obrębie narządów płciowych i okolicy odbytu.

Istotne jest, aby pacjent zdawał sobie sprawę, że Veregen nie eliminuje wirusa HPV z organizmu ani nie zapobiega jego przenoszeniu na partnerów seksualnych. Z tego powodu podczas leczenia, aż do całkowitego zaniku wszystkich brodawek, konieczne jest stosowanie metod barierowych (prezerwatyw) podczas kontaktów seksualnych. Zaleca się również konsultację z lekarzem w sprawie leczenia partnera seksualnego, jeśli ten jest zakażony wirusem HPV, co pomoże zapobiec ponownemu zakażeniu.

Terapia preparatem Veregen powinna być kontynuowana do momentu całkowitego wyleczenia wszystkich brodawek, jednak nie dłużej niż przez 16 tygodni. Jeśli po upływie 4-6 tygodni stosowania nie nastąpiła poprawa lub stan pacjenta uległ pogorszeniu, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania terapeutycznego. Podobnie, jeśli brodawki nie zanikną w ciągu maksymalnego okresu leczenia lub dojdzie do nawrotu choroby po zakończeniu terapii, konieczna jest ponowna konsultacja medyczna.

Aktualna ulotka leku Veregen

Jaki jest skład Veregen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Veregen jest wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) O. Kuntze, folium). Każdy gram maści zawiera 100 mg suchego, oczyszczonego wyciągu z liści zielonej herbaty, uzyskanego w stosunku ekstrakcji 24-56:1. Wyciąg ten zawiera standaryzowaną ilość głównego składnika aktywnego – galusanu epigallokatechiny w ilości 55-72 mg na gram maści. Pierwszym rozpuszczalnikiem stosowanym do ekstrakcji jest woda.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład maści Veregen to:

• wazelina biała miękka (zawierająca all-rac-α-tokoferol)
• wosk biały
• mirystynian izopropylu
• alkohol oleilowy
• monopalmitynostearynian glikolu propylenowego

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera duże ilości mirystynianu izopropylu, który może powodować podrażnienie i reakcje alergiczne skóry u osób wrażliwych. Dodatkowo, monopalmitynostearynian glikolu propylenowego również może powodować podrażnienia skóry. Osoby z historią nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu nie powinny go stosować.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Veregen?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana ilości maści Veregen mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne o nasilonym charakterze. Do najczęstszych objawów przedawkowania miejscowego należą: intensywne zaczerwienienie skóry, nasilony świąd, silne uczucie pieczenia lub podrażnienia, ból oraz obrzęk w miejscu aplikacji.

W przypadku nałożenia nadmiernej ilości preparatu należy niezwłocznie zmyć nadmiar maści za pomocą łagodnego mydła i ciepłej wody. Jeśli wystąpią niepokojące objawy miejscowe lub reakcje o znacznym nasileniu, zaleca się przerwanie stosowania preparatu do czasu ustąpienia objawów oraz skonsultowanie się z lekarzem.

W razie przypadkowego połknięcia maści należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o składzie preparatu. Chociaż Veregen jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, w przypadku połknięcia konieczna jest ocena medyczna.

Jeśli pacjent przypadkowo pominął jedną dawkę preparatu, powinien kontynuować stosowanie według ustalonego schematu przy następnej planowanej aplikacji. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Veregen – czy mogę spożywać alkohol?

Nie stwierdzono interakcji preparatu Veregen z jedzeniem i piciem. Stosowanie maści miejscowo na skórę nie wymaga żadnych szczególnych ograniczeń dietetycznych ani modyfikacji zwyczajów żywieniowych pacjenta.

Nie ma również przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania maści Veregen. Preparat działa miejscowo na skórę i jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, dlatego nie należy oczekiwać interakcji z alkoholem spożywanym doustnie.

Jednakże, jako środek ostrożności, nie należy jednocześnie stosować doustnych suplementów diety zawierających duże ilości wyciągu z liści zielonej herbaty podczas terapii preparatem Veregen. Takie połączenie może teoretycznie zwiększyć ogólne narażenie organizmu na katechiny i polifenole pochodzące z zielonej herbaty, co mogłoby podnieść ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony wątroby. Jeśli pacjent przyjmuje tego typu suplementy, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania maści.

Warto również pamiętać, że leczonego obszaru skóry nie należy wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych ani stosować lamp czy łóżek opalających podczas terapii. Chociaż nie jest to związane bezpośrednio z dietą, stanowi istotne zalecenie dotyczące stylu życia w okresie leczenia.

Czy można stosować Veregen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu Veregen u kobiet w ciąży. Dostępne są jedynie ograniczone informacje kliniczne w tym zakresie. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ substancji czynnej na reprodukcję.

Z tego względu, ze względów bezpieczeństwa, zaleca się unikanie stosowania maści Veregen w okresie ciąży. Chociaż narażenie na galusan epigallokatechiny (główny składnik aktywny wyciągu z zielonej herbaty) po zastosowaniu preparatu miejscowo na skórę wydaje się być niewielkie, potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu nie może zostać wykluczone. Kobiety w ciąży lub podejrzewające możliwość ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego preparatu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią: Nie wiadomo, czy substancje zawarte w preparacie Veregen lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Brak jest danych pozwalających na precyzyjną ocenę ryzyka w tej populacji.

Jednakże, biorąc pod uwagę sposób stosowania leku – miejscowo na skórę matki – ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią wydaje się być małe ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej. Mimo to, decyzję o stosowaniu preparatu Veregen podczas karmienia piersią należy podjąć po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka w indywidualnym przypadku.

Wpływ na płodność: Brak jest dowodów wskazujących na negatywny wpływ preparatu Veregen na płodność u kobiet lub mężczyzn w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przeprowadzono jednak szczegółowych badań klinicznych oceniających ten aspekt u ludzi.

Kobiety planujące ciążę powinny przedyskutować z lekarzem kwestię stosowania preparatu Veregen i rozważyć alternatywne metody terapii brodawek narządów płciowych, które mogą być bezpieczniejsze w kontekście planowanej lub istniejącej ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)