Vellofent - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vellofent?

Vellofent to preparat zawierający fentanyl, który należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami. Substancja ta działa bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, łącząc się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu oraz modyfikacji reakcji emocjonalnych na ból.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już stosują inne leki przeciwbólowe z grupy opioidów w celu kontrolowania przewlekłego, całodobowego bólu nowotworowego. Ból przebijający to nagły, dodatkowy ból, który występuje pomimo regularnego przyjmowania podstawowych leków przeciwbólowych. Ma on charakter przejściowy i może pojawić się w różnych sytuacjach, nawet gdy pacjent regularnie stosuje opioidową terapię podtrzymującą.

Ważnym warunkiem stosowania Vellofent jest to, że pacjent musi już regularnie przyjmować przez co najmniej tydzień przepisane leki opioidowe (takie jak kodeina, fentanyl, hydromorfon, morfina, oksykodon lub petydyna) w celu kontrolowania przewlekłego bólu nowotworowego. Osoby niestosujące wcześniej terapii opioidowej nie mogą używać tego preparatu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko niebezpiecznego spowolnienia lub zatrzymania oddechu.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia innych rodzajów bólu, w szczególności krótkotrwałego bólu o innej etiologii niż nowotworowa. Mechanizm działania fentanylu polega na szybkim wchłanianiu przez błonę śluzową jamy ustnej, co umożliwia stosunkowo szybkie osiągnięcie działania przeciwbólowego. Forma podjęzykowa została opracowana specjalnie w celu zapewnienia szybkiej ulgi w epizodach bólu przebijającego, które mogą być nieprzewidywalne i wymagają natychmiastowej interwencji farmakologicznej.

Należy podkreślić, że Vellofent jest lekiem o bardzo dużej sile działania i wymaga starannego dobrania dawki indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza. Nie ma bezpośredniego przełożenia między dawkami różnych preparatów zawierających fentanyl przeznaczonych do leczenia bólu przebijającego, dlatego zmiana preparatu wymaga ponownego titrowania dawki. Stosowanie preparatu powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w leczeniu bólu nowotworowego za pomocą opioidów.

Aktualna ulotka leku Vellofent

Jaki jest skład Vellofent, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fentanyl w postaci cytrynianu fentanylu. Lek dostępny jest w sześciu różnych mocach tabletek podjęzykowych:

• Tabletka 67 mikrogramów zawiera 67 mcg fentanylu
• Tabletka 133 mikrogramy zawiera 133 mcg fentanylu
• Tabletka 267 mikrogramów zawiera 267 mcg fentanylu
• Tabletka 400 mikrogramów zawiera 400 mcg fentanylu
• Tabletka 533 mikrogramy zawiera 533 mcg fentanylu
• Tabletka 800 mikrogramów zawiera 800 mcg fentanylu

Pozostałe składniki preparatu to: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, hypromelloza, makrogol 6000, magnezu stearynian. Powłoka tabletek zawiera Opadry White 59L280000 (hypromelloza, maltodekstryna, tytanu dwutlenek E 171, triacetyna, makrogol 8000). Na powierzchni tabletek znajduje się także nadruk wykonany tuszem Opacode Monogramming Ink S-1-17860 Black zawierającym szelak i żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za produkt wolny od sodu. Wszystkie tabletki mają postać białych, wypukłych, trójkątnych tabletek o wysokości 5,6 mm, oznaczonych cyfrą odpowiadającą ich mocy wykonaną czarnym tuszem (0, 1, 2, 4, 5 lub 8).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vellofent?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy:

• Usunąć wszelkie pozostałości tabletki z jamy ustnej
• Poinformować o zdarzeniu opiekuna lub inną osobę
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub izbą przyjęć najbliższego szpitala

Objawy przedawkowania obejmują: zmiany stanu psychicznego, utratę świadomości, nasiloną senność, spowolnienie i spłycenie oddechu. Jeśli wystąpią te objawy, potrzebna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenia mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

Informacja dla opiekunów: podczas oczekiwania na przyjazd lekarza nie można pozwolić, aby pacjent zasnął - należy do niego mówić, potrząsając od czasu do czasu. Należy upewnić się, czy pacjent ma drożne drogi oddechowe i oddycha. Jeśli inna osoba omyłkowo zażyła lek, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vellofent – czy mogę spożywać alkohol?

Vellofent może być stosowany przed posiłkiem lub po jego zakończeniu, ale nie podczas posiłku. Można wypić łyk wody przed przyjęciem leku w celu zwilżenia jamy ustnej, ale nie należy pić ani jeść czegokolwiek podczas przyjmowania leku - dopiero po całkowitym rozpuszczeniu się tabletki pod językiem.

Podczas stosowania preparatu nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to wpłynąć na wydalanie leku z organizmu i zmienić jego działanie.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania Vellofent. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych, w tym nasilonej senności, problemów z oddychaniem i utraty przytomności. Połączenie fentanylu z alkoholem może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie z zagrożeniem życia.

Czy można stosować Vellofent w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w ciąży bez uzgodnienia z lekarzem. W ciąży i w okresie karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, lub gdy kobieta planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować Vellofent podczas porodu, ponieważ fentanyl może powodować depresję oddechową i zespół z odstawienia u płodu lub noworodka. Długotrwałe leczenie fentanylem w czasie ciąży może powodować zespół z odstawienia u noworodka, który może zagrażać życiu.

Fentanyl może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane u niemowlęcia karmionego piersią. Nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią. Karmienia piersią nie należy rozpoczynać przez co najmniej 5 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)