Veletri - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEpoprostenol
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCB01AC09
ProceduraDCP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Veletri?

Veletri to preparat zawierający epoprostenol – syntetyczną prostaglandynę o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne i hamującym agregację płytek krwi. Substancja ta wpływa na rozluźnienie mięśni gładkich w ścianach naczyń, co prowadzi do obniżenia oporu naczyniowego i zmniejszenia ciśnienia w układzie krążenia płucnego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Veletri jest tętnicze nadciśnienie płucne – poważne schorzenie charakteryzujące się patologicznie podwyższonym ciśnieniem w tętnicach płucnych. Stan ten prowadzi do przeciążenia prawej komory serca, pogorszenia tolerancji wysiłku oraz narastającej niewydolności krążenia. Lek stosowany jest w ramach długotrwałej terapii dożylnej u pacjentów wymagających ciągłej infuzji leku, co pozwala na poprawę wydolności fizycznej i jakości życia.

Drugim obszarem zastosowania Veletri jest hemodializa – w sytuacjach, gdy nie można zastosować heparyny do zapobiegania krzepnięciu krwi w układzie dializacyjnym. Podczas zabiegu dializy krew pacjenta przepływa przez zewnętrzny układ filtrujący, gdzie istnieje ryzyko jej krzepnięcia. Epoprostenol, dzięki właściwościom przeciwzakrzepowym, umożliwia bezpieczne przeprowadzenie procedury u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania standardowej heparyny, takich jak skaza krwotoczna czy zwiększone ryzyko krwawień.

Lek podawany jest wyłącznie w postaci infuzji dożylnej – nigdy nie wolno go stosować w postaci szybkiego wstrzyknięcia. W przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego wymaga to założenia stałego dostępu naczyniowego i użycia specjalistycznej pompy infuzyjnej, umożliwiającej ciągłe podawanie leku. Leczenie rozpoczyna się zawsze w warunkach szpitalnych, gdzie specjaliści mogą monitorować parametry układu krążenia i ustalić optymalną dawkę dla danego pacjenta. Po ustabilizowaniu dawkowania możliwe jest kontynuowanie terapii w warunkach domowych przy odpowiednim przeszkoleniu pacjenta i jego opiekunów.

Epoprostenol charakteryzuje się bardzo krótkim czasem półtrwania w organizmie, co wymaga nieprzerwanych wlewów dożylnych. Nagłe przerwanie podawania leku może prowadzić do szybkiego pogorszenia stanu klinicznego, dlatego tak istotne jest właściwe przeszkolenie pacjentów i zapewnienie ciągłości terapii. Veletri należy do grupy leków wymagających szczególnej ostrożności w stosowaniu oraz regularnej kontroli medycznej, jednak stanowi on ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów z zaawansowanym nadciśnieniem płucnym oraz tych wymagających bezpiecznej procedury hemodializy.

Aktualna ulotka leku Veletri

Veletri - 0,5 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Epoprostenolum)
Veletri - 1,5 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Epoprostenolum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Veletri, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest epoprostenol w postaci epoprostenolu sodowego. Lek występuje w dwóch mocach:

  • Veletri 0,5 mg: każda fiolka zawiera 0,531 mg epoprostenolu sodowego, co odpowiada 0,5 mg epoprostenolu. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 0,1 mg epoprostenolu
  • Veletri 1,5 mg: każda fiolka zawiera 1,593 mg epoprostenolu sodowego, co odpowiada 1,5 mg epoprostenolu. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 0,3 mg epoprostenolu

Substancje pomocnicze to:

  • sacharoza
  • arginina
  • wodorotlenek sodu (do ustalenia pH)

Preparat ma postać białego lub białawego proszku znajdującego się w fiolce z bezbarwnego szkła typu I, zamkniętej korkiem gumowym i aluminiową nakładką typu flip-off. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę. Lek nie zawiera konserwantów, dlatego wymaga właściwego przygotowania i przechowywania po rekonstytucji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Veletri?

W przypadku podejrzenia przyjęcia lub otrzymania zbyt dużej dawki Veletri należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Przedawkowanie może manifestować się charakterystycznymi objawami związanymi z nadmiernym rozszerzeniem naczyń krwionośnych i obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Ból głowy
  • Nudności i wymioty
  • Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
  • Uczucie gorąca lub mrowienie
  • Poczucie zbliżającego się omdlenia
  • Osłabienie i zawroty głowy

W sytuacji przedawkowania lekarz może zmniejszyć szybkość infuzji lub tymczasowo przerwać podawanie leku do ustąpienia objawów. Ze względu na bardzo krótki czas półtrwania epoprostenolu objawy przedawkowania zwykle szybko ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu podawania. Należy pamiętać, że przerwanie podawania powinno być monitorowane przez personel medyczny, ponieważ nagłe zatrzymanie infuzji może prowadzić do odbicia nadciśnienia płucnego u pacjentów leczonych z tego powodu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Veletri – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Veletri nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Preparat podawany jest dożylnie, co minimalizuje bezpośrednie interakcje z pożywieniem w przewodzie pokarmowym.

Jednakże należy zachować ostrożność ze względu na mechanizm działania leku. Veletri obniża ciśnienie krwi poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. Spożywanie alkoholu również prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia, dlatego równoczesne stosowanie alkoholu i epoprostenolu może potęgować te efekty i prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia, zawrotów głowy czy omdleń. Z tego względu zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia Veletri.

Pacjenci stosujący lek w warunkach domowych powinni konsultować z lekarzem wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia, szczególnie jeśli przyjmują również inne leki mogące wpływać na ciśnienie krwi.

Czy można stosować Veletri w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Veletri.

Ciąża:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży. Objawy tętniczego nadciśnienia płucnego mogą nasilić się w czasie ciąży, co stanowi istotne zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu. Decyzję o stosowaniu Veletri w ciąży podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą medyczną.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy składniki Veletri przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania tego leku. Decyzję powinno się podjąć po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Veletri - 0,5 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Epoprostenolum)
Veletri - 1,5 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Epoprostenolum)

Przydatne zasoby